декапептил для чего колят
Декапептил
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,1 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – трипторелина ацетата 0,1050 мг, что соответствует 0,0956 мг трипторелина,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные.
Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Трипторелин.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После подкожного введения Декапептила системная биодоступность трипторелина составляет около 100 %. Период полувыведения трипторелина составляет примерно 3-5 ч, что свидетельствует о том, что трипторелин будет выведен из организма в течение 24 ч, и, соответственно, он будет отсутствовать в кровообращении на момент переноса эмбрионов. Метаболизм с образованием более простых пептидов и аминокислот в основном происходит в печени и почках. Трипторелин главным образом выводится с мочой.
Клинические исследования свидетельствуют о том, что риск накопления трипторелина у пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек является незначительным (период полувыведения у таких пациентов составляет приблизительно 8 ч).
Фармакодинамика
Угнетение функции гипофиза с помощью Декапептила может предотвратить повышение уровня ЛГ и, таким образом, преждевременную овуляцию и (или) лютеинизацию фолликулов. Лечение с помощью агониста ГнРГ позволяет снизить частоту отмены циклов и повысить частоту наступления беременности в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Показания к применению
– предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего
гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую
гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных
— предоперационное уменьшение размера миомы, с целью уменьшения
кровопотери и боли во время хирургического вмешательства
— симптоматическое лечение эндометриоза
Способ применения и дозы
Лечение Декапептилом следует начинать под контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия у женщин. Декапептил предназначен для подкожного введения один раз в сутки в нижнюю часть брюшной стенки. После первой инъекции рекомендуется наблюдать за пациенткой в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической/псевдо-аллергической реакции на инъекцию. При этом необходимо обеспечить наличие надлежащих условий и лекарственных средств для возможного лечения таких реакций. Дальнейшие инъекции пациенты могут проводить самостоятельно при условии получения соответствующих инструкций врача о признаках и симптомах, которые могут свидетельствовать о реакции повышенной чувствительности, о последствиях такой реакции и необходимости немедленного медицинского вмешательства. Для профилактики липодистрофии следует постоянно менять место введения препарата.
Предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего
гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Пациентам с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекция дозы.
Миома матки, эндометриоз
В начале курса лечения, в течение 7 дней, 1 мл препарата Декапептил 0,1 мг (одна инъекция) вводится подкожно 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта, следует ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мг. Место инъекции следует менять.
Для чего нужна инъекция декапептила при ЭКО?
Важно! Данная статья размещена исключительно в познавательных целях, информацию нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Для постановки диагноза и правильного назначения лечения следует обращаться к врачу.
Декапептил (трипторелин) — лекарственное средство, аналог агониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Применяется в процедурах вспомогательной репродукции для контроля работы яичников в циклах ЭКО.
Состав и механизм действия
Действующее вещество Декапептила — трипторелин. К препарату прилагается растворитель — вода для инъекций или натрия хлорид.
У женщин, вступающих в протокол ЭКО, введение Декапептила вызывает гонадотропную стимуляцию. По завершению первой фазы, из-за снижения чувствительности к лекарству выработка гормонов подавляется. Таким образом, главная задача Декапептила заключается в контроле функции яичников при стимуляции суперовуляции. Он подавляет пик ЛГ и тем самым предотвращает спонтанную овуляцию. Кроме того, лекарство позволяет контролировать активность яичников у пациентов при криопереносе эмбрионов или у доноров яйцеклеток. Это дает возможность слизистой оболочке матки оптимально подготовиться к имплантации зародыша.
Форма выпуска
Декапептил выпускают в четырех формах:
Форма выпуска Декапептила
Показания к применению
Декапептил применяется для лечения женского бесплодия в качестве дополнительной терапии гонадотаропинами, а также во время стимуляции овуляции при лечении с помощью ЭКО. Также препарат назначают женщинам, вступающим в криопротокол или донорам яйцеклеток.
Ежемесячный Декапептил применяют для лечения эндометриоза, миомы матки, раннего полового созревания. Ежеквартальная и полугодовая формы применяются для лечения рака простаты.
Как вводится Декапептил?
Как вводить Декапептил
Разведение препарата
Прежде чем выполнять инъекцию, препарат нужно развести.
Для этого придерживайтесь следующей инструкции:
Завершающий шаг подготовки — удаление воздуха из шприца. Для этого расположите его вверх иглой и осторожно постучите по нему, пока весь воздух не соберется вверху. Медленно нажимайте на поршень, пока не выйдет весь воздух.
Подготовка инъекции
Инъекция
Перед самостоятельным введением препарата нужно протереть область укола ватным тампоном, смоченным спиртом. Чтобы защитить кожу, место инъекции нужно менять каждый день. Чтобы ввести лекарство, возьмите кожу в складку и введите иглу под углом 45о. Медленно и равномерно нажмите на поршень, пока не введете все лекарство. Извлеките иглу, к месту укола прижмите марлевый тампон, обработанный спиртом и слегка помассируйте несколько секунд. Делать укол нужно сразу после приготовления раствора, примерно в одно и то же время, каждый день.
Правильное введение препарата
Противопоказания к применению
Декапептил противопоказан пациентом с аллергией на действующее или одно из вспомогательных веществ. Лекарство нельзя вводить беременным и в период грудного вскармливания.
Прежде чем начинать лечение, нужно понимать, что длительное применение лекарства может привести к снижению плотности костной ткани. Поэтому у пациентов с остеопорозом препарат используют только когда польза существенно преобладает над возможными рисками. У большинства женщин после терапии плотность костей приходит в норму.
Возможные побочные эффекты
Декапептил не имеет серьезных побочных эффектов. Большинство реакций являются результатом изменения гормонального баланса. Это могут быть приливы, головные боли, перепады настроения, снижение либидо и нарушение сна. В очень редких случаях возможны генитальное кровотечение, сухость влагалища и вульвы, болезненные ощущения при половом акте. В месте введения препарата может возникнуть локализованное раздражение.
Декапептил : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 0,1 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество – трипторелина ацетата 0,1050 мг, что соответствует 0,0956 мг трипторелина,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота уксусная ледяная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевые гормональные препараты. Гормоны и их производные.
Гонадотропин-рилизинг гормона аналоги. Трипторелин.
Фармакологические свойства
После подкожного введения Декапептила системная биодоступность трипторелина составляет около 100 %. Период полувыведения трипторелина составляет примерно 3-5 ч, что свидетельствует о том, что трипторелин будет выведен из организма в течение 24 ч, и, соответственно, он будет отсутствовать в кровообращении на момент переноса эмбрионов. Метаболизм с образованием более простых пептидов и аминокислот в основном происходит в печени и почках. Трипторелин главным образом выводится с мочой.
Клинические исследования свидетельствуют о том, что риск накопления трипторелина у пациентов с серьезными нарушениями функции печени и почек является незначительным (период полувыведения у таких пациентов составляет приблизительно 8 ч).
Угнетение функции гипофиза с помощью Декапептила может предотвратить повышение уровня ЛГ и, таким образом, преждевременную овуляцию и (или) лютеинизацию фолликулов. Лечение с помощью агониста ГнРГ позволяет снизить частоту отмены циклов и повысить частоту наступления беременности в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).
Показания к применению
– предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего
гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую
гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных
— предоперационное уменьшение размера миомы, с целью уменьшения
кровопотери и боли во время хирургического вмешательства
— симптоматическое лечение эндометриоза
Способ применения и дозы
Лечение Декапептилом следует начинать под контролем врача, имеющего опыт в лечении бесплодия у женщин. Декапептил предназначен для подкожного введения один раз в сутки в нижнюю часть брюшной стенки. После первой инъекции рекомендуется наблюдать за пациенткой в течение 30 мин для выявления симптомов возможной аллергической/псевдо-аллергической реакции на инъекцию. При этом необходимо обеспечить наличие надлежащих условий и лекарственных средств для возможного лечения таких реакций. Дальнейшие инъекции пациенты могут проводить самостоятельно при условии получения соответствующих инструкций врача о признаках и симптомах, которые могут свидетельствовать о реакции повышенной чувствительности, о последствиях такой реакции и необходимости немедленного медицинского вмешательства. Для профилактики липодистрофии следует постоянно менять место введения препарата.
Предупреждение преждевременного повышения уровня лютеинизирующего
гормона (ЛГ) у женщин, которым проводят контролируемую гиперстимуляцию яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ)
Пациентам с нарушениями функции почек или печени не требуется коррекция дозы.
Миома матки, эндометриоз
В начале курса лечения, в течение 7 дней, 1 мл препарата Декапептил 0,1 мг (одна инъекция) вводится подкожно 1 раз в сутки. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта, следует ежедневно вводить препарат Декапептил 0,1 мг. Место инъекции следует менять.
Побочные действия
— снижение полового влечения, нарушение сна
— вульвовагинальная сухость, вагинальное кровотечение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам
— повышенная чувствительность к гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ) или
к любому другому аналогу ГнРГ
— беременность и период лактации
— детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Необходимо очень осторожно применять трипторелин вместе с препаратами, влияющими на гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов, при этом рекомендуется контролировать гормональное состояние пациента.
Нельзя исключать вероятность взаимодействий с обычно используемыми лекарственными препаратами, включая препараты, высвобождающие гистамин.
Особые указания
Применение агонистов ГнРГ может вызвать снижение минеральной плотности костей. С особой осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза (например, хроническое злоупотребление алкоголем, курение, длительная терапия препаратами, снижающими минеральную плотность костей, такими как, противосудорожные средства или кортикостероиды, остеопороз в семейном анамнезе, нарушения питания, нервная анорексия).
По имеющимся на данный момент данным, у большинства женщин после отмены лечения костная масса восстанавливается.
Поскольку уменьшение минеральной плотности костей у пациентов с дополнительными факторами риска развития остеопороза может быть более опасным, решение о терапии трипторелином следует взвешенно принимать в каждом отдельном случае и терапию следует начинать только тогда, когда по результатам тщательной оценки определено, что польза от лечения преобладает над риском. При этом следует применять дополнительные меры противодействия снижению минеральной плотности костей.
В редких случаях терапия агонистами ГнРГ может выявить наличие ранее не диагностированной гонадотропной аденомы гипофиза. У таких больных может развиваться гипофизарная апоплексия, характеризующаяся внезапной головной болью, рвотой, нарушением зрения и офтальмоплегией.
У пациентов, получающих терапию агонистами ГнРГ, такими как, трипторелин, наблюдается повышенный риск развития депрессивных состояний. Пациентов необходимо проинформировать об этом и назначать необходимое лечение в случае возникновения соответствующих симптомов.
Стимуляцию яичников необходимо осуществлять под тщательным медицинским наблюдением.
У пациентов с нарушением функции почек или печени конечный период полувыведения трипторелина составляет 7-8 ч по сравнению с 3-5 ч у здоровых пациентов. Несмотря на такое более продолжительное действие, ожидается, что трипторелин будет выведен из кровообращения до момента переноса эмбрионов.
С особой осторожностью следует применять препарат для лечения женщин с признаками и симптомами активных аллергических состояний или известной склонностью к аллергическим реакциям в анамнезе. Не рекомендуется применять Декапептил для лечения женщин с тяжелыми аллергическими состояниями в анамнезе. Женщин репродуктивного возраста необходимо тщательно обследовать до начала лечения, чтобы исключить возможность беременности.
Применение ВРТ связано с повышенным риском развития многоплодной беременности, смерти плода в период беременности, внематочной беременности и врожденных пороков развития. Эти риски сохраняются в случае применения Декапептила в качестве вспомогательной терапии при контролируемой гиперстимуляции яичников. Применение Декапептила при контролируемой гиперстимуляции яичников может повысить риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) и кист яичников.
Стимуляция фолликулов, вызванная применением аналогов ГнРГ и гонадотропинов, может заметно усиливаться у небольшого числа предрасположенных пациенток, особенно при наличии синдрома поликистозных яичников.
Подобно другим аналогам ГнРГ, сообщалось о случаях развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ) в связи с применением трипторелина в сочетании с гонадотропинами.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)
СГСЯ включает значительное увеличение размера яичников, высокие уровни половых стероидов в сыворотке крови, а также повышение сосудистой проницаемости, что может привести к накоплению жидкости в брюшной, плевральной и, в редких случаях, перикардиальной полостях.
В тяжелых случаях СГСЯ может наблюдаться следующая симптоматика: абдоминальная боль, вздутие живота, значительное увеличение размера яичников, увеличение массы тела, диспноэ, олигурия и желудочно-кишечные проявления, включая тошноту, рвоту и диарею. При клиническом обследовании могут быть обнаружены гиповолемия, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс-синдром и тромбоэмболические явления.
Чрезмерная реакция яичников на лечение гонадотропинами редко вызывает развитие СГСЯ, кроме случаев, когда для стимуляции овуляции применяют человеческий хорионичекий гонадотропин (чХГ). Соответственно, в случаях развития СГСЯ целесообразно отменить введение чХГ и посоветовать пациентке воздержаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции в течение не менее 4 дней. СГСЯ может быстро прогрессировать (от 24 ч до нескольких дней) и стать серьезным медицинским осложнением; соответственно, за состоянием пациенток следует наблюдать в течение не менее двух недель после введения чХГ.
СГСЯ может приобретать более тяжелую и более продолжительную форму в случае наступления беременности. Чаще СГСЯ наблюдается после прекращения гормонального лечения и достигает максимальной тяжести примерно через 7-10 дней после лечения. Обычно СГСЯ проходит самостоятельно с наступлением менструации.
Если наблюдается СГСЯ в тяжелой форме, лечение гонадотропинами необходимо прекратить (если оно еще продолжается), пациентку следует госпитализировать и начать специфическую терапию СГСЯ, которая включает покой, внутривенные вливания растворов электролитов или коллоидов и гепарина.
Этот синдром чаще наблюдается у пациенток с синдромом поликистозных яичников. Риск развития СГСЯ может быть выше в случае применения агонистов ГнРГ в сочетании с гонадотропинами по сравнению с применением только гонадотропинов.
На начальном этапе лечения агонистами ГнРГ могут образовываться кисты яичников. Обычно они бессимптомные и нефункциональные.
Миома матки и эндометриоз
Дальнейшее маточное кровотечение во время лечения возникать не должно (кроме первого месяца), в противном случае необходимо проверить уровень эстрогена в плазме крови. Если этот уровень ниже 50 пг/мл, следует искать возможные органические поражения. После прекращения лечения функция яичников восстанавливается, менструальные кровотечения возобновляются через 7-12 недель после последней инъекции.
В течение первой недели лечения следует использовать негормональные контрацептивы, поскольку первичная секреция гонадотропинов может стимулировать овуляцию. Также их следует использовать, начиная с 4-ой недели после последней инъекции до восстановления менструации или до назначения нового метода контрацепции.
Во время лечения миомы матки необходимо регулярно определять размер матки и миомы. Непропорционально быстрое уменьшение размера матки по сравнению с сокращением тканей миомы в отдельных случаях приводило к кровотечению и сепсису.
Беременность и период лактации
Перед началом лечения женщины детородного возраста должны пройти тщательное обследование для исключения вероятности беременности.
Имеющиеся ограниченные данные о применении трипторелина во время беременности не свидетельствуют о повышенном риске врожденных пороков развития. Тем не менее, количество длительных проспективных исследований развития слишком ограничено. Данные исследований на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на течение беременности или послеродовое развитие плода, но есть данные о фетотоксичности и задержке родов. Согласно данным о фармакологическом действии, нельзя исключать неблагоприятное влияние на беременность и на плод, поэтому применение Декапептила во время беременности не рекомендуется.
Во время лечения препаратом и до восстановления менструаций женщинам детородного возраста рекомендуется использовать негормональные методы контрацепции.
Неизвестно, выделяется ли трипторелин в грудное молоко. В связи с потенциальными побочными реакциями на трипторелин у грудных детей рекомендуется прекратить грудное вскармливание до начала и во время применения препарата.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки могут быть вызваны длительным применением препарата. О каких-либо побочных эффектах вследствие передозировки не сообщалось.
Лечение: следует временно прекратить лечение Декапептилом.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата помещают в стеклянные шприц-ампулы с иглами, снабженными защитными колпачками.
По 7 шприц-ампул помещают в пластиковую ячейковую упаковку.
По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Декапептил
Состав
В 1 шприце 0,1 мг/мл содержится трипторелина ацетата 105 мкг.
В 1 шприце 0,5 мг/мл содержится трипторелина ацетата 525 мкг.
Форма выпуска
Раствор для п/к введения в одноразовом шприце 0,1 мг/мл и 0,5 мг/мл.
Лиофилизат в одноразовом шприце 3,75 мг и растворитель в шприце.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Трипторелин — аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который имеет более продолжительный период полураспада, чем природный гормон. Инъекции Декапептила стимулируют секрецию гипофизом ЛГ и ФСГ. Продолжительная стимуляция гипофиза в итоге вызывает блокаду гонадотропной функции и уровень гонадотропинов снижается. Это влечет значительное уменьшение уровня половых гормонов. Эффект носит обратимый характер.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения первые часы регистрируется максимальный уровень трипторелина в крови. Концентрация постепенно снижается за 24 часа. Период полураспада— 18,7 мин (у природного рилизинг гормона 7,7 мин). Выведение трипторелина медленнее в три раза, чем природного и состоит из быстрого и медленного выведения. Только 4 % трипторелина выделяется с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
Противопоказания
С осторожностью назначают женщинам с поликистозными яичниками при программе ЭКО.
Побочные действия
Декапептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор вводится подкожно. При миоме матки, раке простаты, эндометриозе 0,5 мг/мл 1 раз в сутки в течение недели, с 8 дня переходят на поддерживающую дозу — по 0,1 мг/мл раз в сутки. Во время лечения обязательно проводится УЗИ контроль размеров эндометриозных очагов и миомы. При выполнении программы ЭКО препарат вводится согласно протоколам (короткий или ультра-короткий). Для профилактики постинъекционных реакций место инъекции каждый раз меняют.
При продолжительном курсе лечения целесообразно применять Декапептил депо, который вводится подкожно (в область живота) или в/м 1 раз в 28-30 дней. Приготовленную суспензию вводят немедленно. При миоме матки и эндометриозе лечение начинают в первые дни цикла. Лечение длится 3 — 6 месяцев. При раке предстательной железы лечение также проводится длительно. При ЭКО – Декапептил депо вводится однократно в определенные дни менструального цикла.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Условия продажи
Условия хранения
Температура хранения при 8°C.
Срок годности
Аналоги
Отзывы о Декапептиле
В настоящее время для лечения аденомиоза (эндометриоза) наиболее эффективными являются агонисты гонадотропин рилизинг-гормона (Декапептил, Золадекс, Диферелин). Однако, высокая стоимость этих препаратов не позволяет широко применять их в практике, поэтому есть лишь несколько отзывов об успешном лечении эндометриоза.
По отзывам, уколы Декапептила длительностью 4-6 месяцев назначались также при лечении миомы матки. Это приводило к уменьшению размеров узлов и объема матки. Потом проводилось оперативное лечение и это позволяло выполнить органосберегающее вмешательство лапараскопически. Лечение назначалось как предоперационная подготовка, или при наличии противопоказаний к хирургическому лечению. После Декапептила все отмечали боль в месте инъекции, покраснение, зуд. Появлялись приливы жара, головная боль, утомляемость, бессонница.
Встречаются отзывы женщин, применявших Декапептил депо по протоколу ЭКО. Известно, что стимуляция суперовуляции эффективна после десенситизации (снижения чувствительности) гипофиза к гонадотропинам, вырабатываемым в организме. Это позволяет исключить их влияние на гипофиз и синхронизировать созревание сразу нескольких фолликулов. Процедура проводилась однократно на 21-й день цикла, который предшествовал стимуляции суперовуляции, и переносилась хорошо. Из побочных явлений отмечалась потливость и приливы жара.
Цена Декапептила, где купить
Купить Декапептил можно в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость раствора для инъекций 100 мкг 1 мл №7 колеблется от 2530 руб. до 2714 руб., Декапептил депо 1 шприц-тюбик можно приобрести за 7606-7750 руб.