дексатобропт глазные капли для чего
ДексаТобропт
ДексаТобропт, инструкция по применению
ДексаТобропт — офтальмологические капли с противовоспалительным и антибактериальным действием. Применяются для лечения и профилактики инфекционных заболеваний глаз.
Производитель (Страна происхождения)
Препарат производит компания «К.О. Ромфарм Компани С.р. Л.» (Румыния).
Способ применения (Дозировка)
Раствор предназначен для местного применения.
Капли применяют каждые 4–6 часов путем закапывания в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1–2 капли. При необходимости доза может быть увеличена: в первые-вторые сутки каждые 2 часа закапывают по 1–2 капли. Затем, по мере уменьшения воспалительных реакций, частоту инстилляций уменьшают.
Нельзя резко прекращать применение капель.
При тяжелом течении инфекционного процесса в конъюнктивальный мешок вводят по 1–2 капли каждый час, так продолжают до улучшения состояния. В течение следующих трех дней снижают частоту закапываний при сохранении объема — 1–2 капли каждые 2 часа. Последующие 5–8 дней препарат ДексаТобропт вливают в глазной мешочек с интервалом в 4 часа.
Для профилактики послеоперационного воспаления после удаления катаракты показан следующий режим дозирования: 1 капля 4 раза в сутки начиная с первого дня операции и на протяжении 24 дней. Применение глазных капель возможно и до хирургического вмешательства. В этом случае закапывать по 1 капле раствора 4 раза в сутки за день до операции, а после в таком же режиме еще 23 дня. По решению врача можно сократить интервал между инстилляциями.
Для пациентов пожилого возраста дозу не снижают. Перед применением капель флакон с раствором следует тщательно встряхнуть, а после использования — закрыть.
В процессе применения капель следует соблюдать осторожность и не допускать соприкосновения кончика пипетки непосредственно с глазом. Это необходимо для сохранения стерильности раствора.
Если требуется применение с другими офтальмологическими препаратами местного действия, то их можно комбинировать. Временной промежуток между их применением должен составлять как минимум 5 минут.
Длительность курса лечения — не более 7 дней, далее — только по согласованию с лечащим врачом.
Состав
В составе 1 мл препарата содержится:
Показания к применению
Капли предназначены для лечения инфекционных заболеваний глаз, таких как кератит, блефарит, блефароконъюнктивит, конъюнктивит. Применяются также с целью профилактики и лечения воспалительных процессов, которые могут возникнуть после операции по удалению катаракты.
Побочные действия
На фоне применения лекарственного средства ДексаТобропт возможно развитие негативных местных реакций:
Противопоказания к применению
В качестве противопоказаний к применению отмечаются следующие состояния:
Форма выпуска
Препарат ДексаТобропт выпускается в форме офтальмологических капель. Раствор представляет собой суспензию белого цвета, допускается небольшой осадок, который быстро растворяется при помешивании.
Флакон-капельницу из белого полимерного материала объемом 5 мл помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки зарегистрировано не было.
Действующее вещество
В основу препарата положено два действующих вещества: дексаметазон и тобрамицин. В сочетании они оказывают противовоспалительное и антибактериальное действие.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместим со всеми лекарственными средствами. При необходимости применения других офтальмологических препаратов для закапывания в глаза интервал между ними должен составлять не менее 5 минут.
Условия хранения
Лекарство следует хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25 °C в защищенном от попадания прямых лучей месте. Беречь от детей.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона — 4 недели.
Особые указания (отпуск по рецепту)
Относится к категории рецептурных препаратов, поэтому ДексаТобропт в аптеках отпускают по предъявлению рецепта от врача. Наличие можно проверить через интернет.
Раствор предназначен исключительно для местного применения. Пациентам, длительно применяющим глазные капли, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.
Во время беременности и в период грудного вскармливания глазные капли назначают после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для плода.
При одновременном применении с антибактериальными препаратами из группы аминогликозидов рекомендуется проверять концентрацию тобрамицина в крови, его содержание не должно превышать 8 мкг/мл.
Если на фоне использования капель ДексаТобропт появилась аллергическая реакция, то применение препарата следует прекратить.
Не сообщалось о негативном влиянии глазных капель на способность управлять транспортным средством или выполнять сложную работу, требующую повышенного внимания и скорости психомоторных реакций. Но если капли применяются в виде аппликации, то у пациента может временно нарушится четкость зрения. В этом состоянии нельзя выполнять вышеотмеченные действия.
Бензалкония хлорид в составе капель может вызвать раздражение, поэтому лицам, которые носят мягкие контактные линзы, перед закапыванием нужно их снять во избежание обесцвечивания. Вернуть линзы обратно не ранее чем через 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт.
Фармакодинамика
ДексаТобропт — комбинированное лекарственное средство, сочетающее антибактериальные и противовоспалительные свойства. Предназначено для местного применения в офтальмологии.
Тобрамицин — антибактериальный компонент, проявляет активность в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Дексаметазон — глюкокортикостероид, обладает выраженным противовоспалительным, десенсибилизирующим и противоаллергическим действием. Он снижает проницаемость капилляров, подавляет выброс эозинофилами медиаторов воспаления и миграцию тучных клеток.
Тобрамицин активно всасывается через роговицу и конъюнктиву. Небольшое его количество может достигать водянистой влаги. В системный кровоток поступает в минимальных концентрациях.
При местном применении дексаметазон отличается низкой системной абсорбцией, но после закапывания хорошо проникает в роговицу и конъюнктиву, а также водянистую влагу глаза.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик аминогликозид.
ДексаТобром
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Капли глазные, суспензия
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: дексаметазон 1.00 мг,
вспомогательные вещества: тилоксапол, гипромеллоза (НРМС 4000 сР), натрия сульфат безводный, натрия хлорид, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, 0.5 М раствор кислоты серной или 1 М раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Описание
Суспензия может образовывать осадок, легко ресуспендируемый при встряхивании
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон быстро абсорбируется в переднем сегменте глаза, включая роговицу, конъюнктиву, водянистую влагу и ирис. Максимальная активность была достигнута спустя 10-20 минут после применения офтальмологического раствора. Спустя 30 минут после применения, наблюдалось распределение в плазме крови, желчи, печени и почках, а также почечной экскреции. Системное всасывание дексаметазона после местного применения ДексаТоброма низкое. Уровень максимальной концентрации в плазме крови колеблется от 220 до 888 пг/мл (в среднем 555±217 пг/мл) после закапывания 1 капли ДексаТоброма в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Приблизительно 60% впитавшейся дозы дексаметазона выводится с мочой в виде 6-в-гидрогидексаметазона. Неизмененный дексаметазон в моче не выявлен. Период полувыведения из плазмы крови относительно короткий — 3–4 ч. Дексаметазон приблизительно на 77–84% связывается с альбумином плазмы крови. Клиренс колеблется от 0,111 до 0,225 л/ч/кг, а объем распределения — от 0,576 до 1,15 л/кг.
Тобрамицин переходит в очень маленьких количествах в водянистую влагу, системно абсорбируется. Системное всасывание тобрамицина после местного офтальмологического применения низкое. Уровни концентрации тобрамицина в плазме крови не поддавались количественному определению у 75% пациентов, которым закапывали глазные капли ДексаТобром в каждый глаз 4 раза в сутки в течение 2 дней. Наивысший измеренный уровень составлял 0,25 мкг/мл, что в 8 раз ниже, чем концентрация 2 мкг/мл, которая находится ниже границы риска возникновения нефротоксичности. Незначительно (менее 10%) связывается с белками плазмы крови.
Тобрамицин в неизмененном состоянии экскретируется в мочу посредством преимущественно клубочковой фильтрации. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 2 ч (с клиренсом 0,04 л/ч/кг и объемом распределения 0,26 л/кг).
Фармакодинамика
ДексаТобром комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Дексаметазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения, также подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.
Показания к применению
— инфекционные заболевания глаз, в том числе конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит
кератит (без повреждения эпителия)
лечение и профилактика послеоперационных инфекций в офтальмохирургии.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для офтальмологического применения.
Перед закапыванием тщательно вымойте руки.
Перед использованием флакон следует хорошо встряхнуть.
Применение у взрослых, включая людей пожилого возраста.
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч. Во время первых 24–48 ч дозу можно повышать до одной или двух капель каждые 2 ч. Частота приема должна быть постепенно уменьшена, в зависимости от клинического состояния. Продолжительность лечения не более 14 дней.
Для лечения и профилактики послеоперационных инфекций назначают по 1 капле 4 раза в сутки, начиная от дня операции и продолжая в течение 14 дней.
После инстилляции рекомендуется плотно закрыть глаза и провести окклюзию носослезного канала. Это снижает системную абсорбцию препарата и риск развития системных побочных эффектов.
Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и суспензии, необходимо избегать касания век или других поверхностей кончиком флакона-капельницы.
Закройте флакон после употребления.
При использовании препарата ДексаТобром в сочетании с другими офтальмологическими каплями, сохраняйте минимальный интервал в 15 минут между закапываниями.
Если Вы забыли закапать одну дозу, инстиллируйте ее как можно быстрее. Не используйте двойную дозу для компенсации забытой.
Побочные действия
отек или раздражение век или конъюнктивы
ощущение инородного тела в глазу
При всасывании в редких случаях могут отмечаться:
— повышение внутриглазного давления с последующим развитием глаукомы, поражения зрительного нерва и поля зрения, образование задней субкапсулярной катаракты.
— замедление процесса заживления ран (при заболеваниях, вызывающих утончение роговицы или склеры, возможно прободение фиброзной оболочки при местном применении стероидных препаратов).
— развитие вторичной инфекции, грибковое поражение роговицы при длительном применении стероидов.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— эпителиальный кератит, вызванный Herpes simplex (древовидный кератит)
— микобактериальная инфекция глаз
— вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (в т.ч. при ветряной оспе)
— грибковые заболевания глаз
— острые гнойные заболевания глаз
Применение ДексаТоброма не рекомендуется после не осложненного удаления инородного тела из роговицы и при любых других инфекциях или повреждениях поверхности эпителия роговицы.
Лекарственные взаимодействия
Ототоксичный и/или нефротоксичный потенциал тобрамицина может возникнуть при одновременном использовании с аминогликозидами, вводимыми системно, полимиксинами, цефалотином, петлевыми диуретиками, амфотерицином В и органическими соединениями на основе платины.
В случае одновременного лечения несколькими препаратами с офтальмологическим применением, рекомендуется сохранять интервал в 15 минут между последовательными приемами.
Особые указания
ДексаТобром предназначен только для местного применения.
При применении препаратов, содержащих ГКС (глюкокортикостероиды), более 20 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление. У чувствительных пациентов, повышение внутриглазного давления может возникнуть даже после приема обычных доз.
При назначении препарата ДексаТобром, одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови.
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз, поэтому линзы необходимо снять за 15 минут до закапывания, их ношение возможно не ранее чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызвать раздражения глаз, которые выражаются появлением точечного кератита и/или токсичного язвенного кератита. В этом случае, лечение ДексаТобромом должно быть прекращено.
При наличии заболеваний, которые приводят к истончению роговой оболочки или склеры, местное применение стероидов может послужить причиной перфорации.
При простом герпесе может наблюдаться распространение процесса.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у
детей не установлены, применение у детей не рекомендуется.
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью и у детей нет. Применение ДексаТоброма в период беременности возможно только по назначению врача, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Передозировка
Передозировка при офтальмологическом употреблении маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобром не сообщалось.
Симптомы: точечный кератит, эритема, повышенная слезоточивость, отек и зуд век.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные, суспензия
По 5 мл (5.07 г + 10 %) препарата в белые полиэтиленовые флаконы–капельницы c завинчивающейся крышкой и предохранительным кольцом белого цвета.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
ул. Ероилор 1А, Отопень.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126