дезактивация цитостатиков в лпу чем и как
Безопасность при работе с цитостатиками. Дезактивация.
В редакцию сайта поступил вопрос: «Особенно те, кто связан с онкологией. Помогите пожалуйста с таким вопросом.
Как производится дезактивация цитостатиков? В СанПиН 2.1.7.2790-10 по медицинским отходам указано только, что сбор и хранение отходов цитостатиков (растворов, флаконов и т.д.) запрещается без дезактивации».
Так, как ответ у специалистов подробный, мы публикуем его в рубрике «Обучение».
БЕЗОПАСНОСТЬ ПРИ РАБОТЕ С ЦИТОСТАТИКАМИ.
ОСОБЕННОСТИ И ПРЕИМУЩЕСТВА ЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО ПРИГОТОВЛЕНИЯ В УСЛОВИЯХ СТАЦИОНАРА
С введением в онкологическую практику полихимиотерапии, в частности препаратов цитостатического действия, значительно возросли шансы на восстановление нормальной жизнедеятельности у этой категории больных. Однако следует отметить, что одновременно во многих стационарах остро встал вопрос о приготовлении цитостатиков в условиях, обеспечивающих соответствующий уровень безопасности для медицинских работников, непосредственно контактирующих с ними. Это связано с тем, что противоопухолевые препараты, в большинстве своем являющиеся токсическими веществами, не действуют на клетки избирательно, а потому не только угнетают деление бластных клеток, что положено в основу их лечебного эффекта при онкологических заболеваниях, но могут влиять и на здоровые клетки, особенно те, для которых характерно интенсивное размножение. Это клетки кроветворных органов, половые клетки, клетки слизистой оболочки желудочно–кишечного тракта и др. Медицинские сестры, работающие в онкологии, ежедневно имеют дело с огромным спектром химических веществ, в том числе и цитостатиками. К сожалению, многие из них рассматривают эти препараты только как факторы, обусловленные спецификой профессии, не осознавая опасности, которые представляют эти вещества, особенно отдаленные результаты их действия. И хотя на сегодняшний день системное воздействие цитостатических препаратов на медицинский персонал изучено не достаточно, учитывая фармакологические свойства, их следует считать потенциально опасными. Местное же вредное воздействие цитостатиков документально обосновано. Известные реакции включают воспалительные процессы слизистых оболочек, кожные пигментации и дерматиты, изъязвления роговицы при попадании отдельных препаратов на слизистую глаз и др. Все это делает приоритетным организацию защитных мероприятий по минимизации вредного воздействия цитостатических препаратов на организм медицинских работников.
Для решения этих задач в Государственном Учреждении «Республиканский научно–практический Центр детской онкологии и гематологии» в структуру аптеки входит кабинет централизованного приготовления цитостатиков. Работу осуществляют провизор-технолог и две медицинские сестры. Персонал обеспечен комплектами защитной рабочей одежды: халатами с длинными рукавами на манжетах, специальными перчатками из ПВХ, защитными передниками, масками и головными уборами.
В оснащение кабинета входят: два ламинара с отсекающим потоком воздуха, системой ультрафиолетового облучения внутренней камеры и защитным экраном для персонала;
медицинские шкафы с растворами для приготовления цитостатиков;
прибор для герметичного упаковывания шприцев и флаконов с готовыми растворами цитостатиков;
прибор для герметичного упаковывания использованных флаконов, шприцев и других отходов;
емкости с дезинфицирующими растворами для обработки флаконов;
раковина и дозирующие устройства с жидким мылом и антисептиком для гигиенической обработки рук.
Работа в кабинете осуществляется по следующей схеме:
Ежедневно из всех отделений Центра через старшую медицинскую сестру в аптеку поступают выписанные врачом требования на получение цитостатических препаратов, содержащие следующие сведения: фамилия больного, площадь поверхности тела пациента либо вес (в зависимости от того, как рассчитывается терапевтическая доза препарата); доза, необходимая по стандартному протоколу лечения; доза цитостатика, назначенная данному пациенту; объем необходимого раствора и режим введения (внутривенно капельно, струйно или внутримышечно).
Получив требование, в первую очередь провизор еще раз контролирует терапевтическую дозу, пересчитывая ее согласно площади поверхности тела и дозе, необходимой по протоколу.
Затем, исходя их существующих стандартных концентраций восстановленных в раствор препаратов, рассчитывается количество цитостатика в миллилитрах, производится таксировка требования из расчета флаконов, необходимых для приготовления требуемой дозы, проставляется цена за один флакон и общая сумма по израсходованным флаконам.
После того, как требование заполнено, провизор выписывает этикетки, которые в дальнейшем наклеиваются на шприц или флакон. Приготовление растворов осуществляется медицинскими сестрами по требованиям, полученным от провизора-технолога, с соблюдением установленных нормативов и учетом специфики восстановления каждого отдельного препарата. На каждый флакон или шприц с готовым раствором наклеивается этикетка с указанием фамилии и инициалов больного, наименования цитостатика, дозы и количества в миллилитрах. После этого провизор-технолог контролирует соответствие количества приготовленного раствора во флаконе или шприце количеству, указанному на этикетке, а также соответствие использованных ампул и пустых флаконов результатам таксировки по требованию. Шприцы с готовыми растворами цитостатиков запаиваются в специально предназначенную для этих целей полиэтиленовую пленку и, согласно требованиям, отпускаются в структурные подразделения. После контроля провизора каждая партия использованных пустых ампул и флаконов вместе со вспомогательным расходным материалом сбрасывается в аппарат для герметичного упаковывания, обеспечивающего безопасную транспортировку и дальнейшую утилизацию.
Преимущества централизованного приготовления цитостатиков в условиях больничной аптеки очевидны. Во-первых, использование ламинаров повышает безопасность медицинского персонала и позволяет обеспечить асептические условия для работы. Уменьшается и риск для пациентов, поскольку в кабинете работает специально обученный персонал, осуществляющий приготовление цитостатических препаратов при тройном уровне контроля. Это практически полностью исключает возможность возникновения ошибки, как при расчете дозы, так и при приготовлении препарата.
Во–вторых, централизованное приготовление приводит к снижению стоимости проведения полихимиотерапии для клиники в целом. Это также немаловажно, поскольку цитостатики относятся к одним из наиболее дорогостоящих препаратов. Именно поэтому организация специально оборудованного кабинета централизованного приготовления цитостатиков для всех отделений клиники онкологического профиля является наиболее оптимальным решением проблем защиты персонала и рационализации работы с противоопухолевыми препаратами.
— Почему соблюдение правил безопасности при работе с цитостатиками столь важно?
— При надлежащем обращении ни один препарат, используемый для химиотерапии, не представляет опасности для медицинских работников. Другое дело, если не соблюдать правила обращения с цитостатиками, то, конечно, можно столкнуться с рядом побочных эффектов этих препаратов. Основные риски попадания цитостатиков в организм связаны с вдыханием аэрозолей сухих веществ при их разведении, попаданием на кожу и на слизистые оболочки пищеварительного тракта и глаз, контаминации цитотоксическими веществами при неосторожном вскрытии или повреждении флакона. При местном воздействии возможны поражение склер при попадании в глаза, контактные дерматиты, локальные некрозы кожи, аллергические дерматозы, язвы желудочно-кишечного тракта.
— Что рекомендуется делать медперсоналу для предупреждения токсического воздействия цитостатиков на организм?
— Только специально обученный персонал (врачебный или сестринский) должен осуществлять разведение химиотерапевтических препаратов в специально отведенном для этого помещении, снабженном ламинарным либо вытяжным шкафом. Также важно использовать специальные системы для забора и введения препарата, которые предотвращают попадание аэрозоля препарата в воздух. В целях защиты от контакта медперсонала с лекарственными препаратами необходим специальный костюм, минимальным обязательным набором которого являются: халат, шапочка, маска, перчатки, очки.
отходы являются мусором особого рода, нуждающимся в надзоре. Сборка его должна производится в специальных контейнерах, которые после наполнения могут плотно герметично закрываться. Необходимо также соблюдать национальные и региональные требования, касающиеся хранения и транспортировки подобных веществ.
4.2 Ликвидация заражения при непреднамеренном высвобождении цитостатики
Комплект для ликвидации заражения должен быть во всех отделениях, где производят какие-либо работы с цитостатикой. Аптека как центральное звено должна в идеальном случае об этом позаботиться. Комплект для дезактивации заражения содержит:
• служебную инструкцию по применению
• одноразовый комбинезон или халат
• респираторную маску (Р2 или РЗ)
• дополнительную пару защитных перчаток для уборки стеклянных осколков
• защитные очки (Защитные очки должны иметь боковую защиту, а также должна существовать
возможность носить их поверх обычных очков).
• одноразовые салфетки (из целлюлозы)
• воду и спирт для увлажнения
• дополнительные средства для сбора стеклянных осколков
• прочную ёмкость для сбора отходов
• формуляр для документирования несчастных случаев
Ликвидация и уборка пролитых цитостатиков может быть выполнена лишь обученным персоналом. Мероприятия по дезактивации являются частью ежегодного инструктажа.
Непреднамеренный выход цитостатики, который обладает некротической способностью, в рядом лежащие ткани является серьёзным осложнением в лечении химиотерапевтическими средствами, требующим немедленного вмешательства.
Во всех онкологических отделениях и терапевтических учреждениях должны иметься инструкции по предотвращению паравазатов, перечень мероприятий по их лечению и документационные листы для заполнения проведенного лечения. Комплект для немедленного использования при паравазатах должен содержать все необходимые материалы и медикаменты, приспособленные к терапевтической схеме лечения, и находиться на доступном месте в отделении.
Хроноонкология является методом лечения, при котором заранее известные биологические ритмы человека приводят в соотношение со временем введения лекарственного средства с терапевтической целью улучшения биологической эффективности при одновременном снижении побочных действий. Познания в области хроноонкологии, насколько имеются клинические данные, должны быть использованы на благо пациента в смысле оптимального соотношения дозы, эффективности и побочных действий.
4.5. Обращение с цитостатическими средствами в отделениях больницы В отделениях занимаются в основном лекарствами, содержащими цитостатики, средний медперсонал и врачи. Сюда относятся такие виды деятельности как приемка товара, хранение его, подготовка к введению и самовведение, умение обращаться с испражнениями пациента, что может коснутся и родственников больного, и случайным проливом цитостатики. Аптекарь-специалист в онкологической фармации поддерживает отделения и функциональные учреждения больницы при составлении рабочих инструкций по умению обращаться в различных ситуациях, облегчая тем самым применение безопасной техники работы и корректное пользование защитными средствами.
4.6. Обращение с цитостатическими средствами во врачебных праксисах
Приемка приготовленных в аптеке лекарственных форм происходит через обученного специалиста врачебного праксиса. Доставка должна быть проверена на комплектность, целостность, правдоподобность (плаузибилитетность) стабильность и годность.
Доставляемая парентерально вводимая лекарственная форма должна поставляться как единая, уже заполненная носителем раствора, целая инфузионная система
Следует избежать так называемое переключение на другую инфузионную систему. Ввод лекарственной формы осуществляется через лечащего врача совместно со средним медперсоналом. Пациент во время проводимого лечения находится под наблюдением. Защита персонала должно соответствовать действующим инструкциям и приказам и как минимум состоять из халата, защитных перчаток и хорошо впитывающей подстилки. По окончании процесса введения все загрязненные материалы должна быть плотно запечатаны и убраны в соответствии с их категорией сортировки («особый мусор»).
4.7. Обращение с цитостатическими средствами в домашней сфере Определённые режимы терапии цитостатиками требуют непрерывного введения действующего вещества в течении 24 часов и до нескольких дней. Эта форма терапии проводится как в больничных (стационарных) так и в амбулаторных условиях. Пациенты, родственники и сотрудники амбулянтного медобслуживания должны быть обучены обращению с цитостатическими средствами в домашних условиях. Обучение должно особо учитывать следующие пункты:
• особенности в обращении с цитостатическими средствами
• умение обращаться с инструментами для ввода растворов
• правильные действия при случайном проливе раствора
• умелые действия при паравазатах
• умение обращаться с испражнениями пациента
Индивидуальный план обслуживания должен быть составлен в совместной работе с аптекарем Сбор, временное хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов, образующихся в результате приготовления их растворов (флаконы, ампулы и другие), относящихся к медицинским отходам класса Г, без дезактивации запрещается. Отходы подлежат немедленной дезактивации на месте образования с применением специальных средств. Также необходимо провести дезактивацию рабочего места. Работы с такими отходами должны производиться с применением специальных средств индивидуальной защиты и осуществляться в вытяжном шкафу.
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ МОЮЩИЕ СРЕДСТВА ДЛЯ ДЕЗАКТИВАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ, ПОМЕЩЕНИЙ, КОНТЕЙНЕРОВ И СПЕЦИАЛЬНЫХ АВТОМОБИЛЕЙ
В качестве моющих растворов для дезактивации оборудования, помещений, контейнеров и специальных автомобилей могут использоваться следующие составы:
Состав № 1:
Стиральный порошок-3 г
Состав № 2:
Состав № 3:
Щавелевая кислота-5 г
Поваренная соль- 50 г
Состав № 4:
Щавелевая кислота-5 г
Гексаметафосфат натрия- 7 г
Загрязненные поверхности, не поддающиеся отмывке указанными составами, подвергаются дополнительной обработке моющим составом № 5.
Состав № 5:
Марганцевокислый калий-40 г
Серная кислота- 5 г
Если загрязненный материал не стоек к кислотам (корродирует или растворяется), то рекомендуется обрабатывать его щелочными растворами состава № 6.
Состав № 6:
Ценное оборудование, приборы следует дезактивировать раствором лимонной или щавелевой кислоты состава № 7.
Состав № 7:
а также используют тринатрийфосфат или гексаметафосфат натрия
Состав № 8:
Методы обеззараживания медицинских отходов:
Согласно требованиям СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», эпидемиологически опасные отходы должны подвергаться обязательному обеззараживанию (дезинфекции). Обеззараживание отходов может выполняться химическим или физическим методом. Выбор способа определяется возможностями медицинской организации (бюджет, наличие необходимых помещений и персонала и т.п.). Обеззараживанию подлежат все виды опасных и потенциально опасных медицинских отходов (контактировавших с биологическими жидкостями пациентов), хранящихся на территории более 24 часов.
Медицинские отходы класса «А» не представляют эпидемиологической опасности, и не подлежат дезинфекции.
Способы дезинфекции мед. отходов классов Б и В
1. Химический метод обеззараживания медицинских отходов: обработка дезинфицирующими веществами.
2. Физический (аппаратный) метод обеззараживания медицинских отходов.
Отходы обеззараживают с помощью специальных установок (аппаратов). На территории организовывается собственный участок по обращению с медицинскими отходами, подготавливается помещение, системы водо- и энергоснабжения, закупается необходимое специализированное оборудование, расходные материалы, проводится обучение персонала. Так же в затраты необходимо заложить расходы по установке, наладке, обслуживанию и ремонту оборудования.
Обеззараживание микроволнами. Обеззараживание в специальной установке происходит за счёт совместного действия СВЧ-поля и высокой температуры. В результате такого воздействия молекулы воды, содержащихся в любом живом организме, начинают колебаться с высокой частотой, что приводит к сильному нагреву, вызывающему гибель всех опасных микроорганизмов.
Стерилизация в автоклавах водяным паром. Обработка насыщенными водяными парами губительна для патогенной среды. Основным фактором, влияющим на эффективность паровой дезинфекции/стерилизации медицинских отходов, является паропроницаемость упаковочных материалов, поскольку насыщенный водяной пар оказывает своё действие только при непосредственном контакте с дезинфицируемой поверхностью. Поэтому для автоклавирования отходов нужны специальные пакеты. Наиболее эффективными считаются установки, которые перед стерилизацией обеспечивают предварительное измельчение отходов в рабочей камере автоклава.
Обеззараживание с помощью радиоактивного, инфракрасного или ионизирующего излучения.
Данный способ называют ещё холодной стерилизацией, поскольку нагрева при обработке не происходит. Метод подходит не для всех видов патогенных микроорганизмов, поскольку некоторые из них устойчивы к облучениям. Дополнительным фактором, не в пользу данного метода, является риск облучения обслуживающего установку персонала, несмотря на то, что он минимальный. Таким образом, для обеззараживания медицинских отходов метод холодной стерилизации используется нечасто. Однако, для бережной стерилизации медицинских инструментов из легкоплавких соединений данная технология вполне подходит.
Физические (аппаратные) методы обеззараживания медицинских отходов достаточно эффективны, но в силу высокой стоимости самого оборудования, а также значительных сопутствующих эксплуатационных расходов, подходят для крупных ЛПУ, либо для организации централизованной системы обеззараживания (при которой медицинские отходы транспортируют из подразделений организации к центральному участку по обращению с отходами, и далее подвергают необходимой обработке).
Обращение с медицинскими отходами класса Г
Лекарственные, диагностические и дезинфицирующие средства, не подлежащие дальнейшему применению (кроме цитостатиков и генотоксических ), транспортируют к месту обезвреживания без предварительной дезинфекции.
Для цитостатиков (противоопухолевых) и генотоксических препаратов, и всех видов отходов, которые образуются в результате приготовления их растворов (флаконы, ампулы и др.), обязательна немедленная дезактивация в безопасных для персонала условиях. Работы нужно проводить в вытяжном шкафу, с применением средств индивидуальной защиты и специальных средств. Дезактивацию проводят в соответствии с утвержденными производителем препарата методами (см. инструкции к препаратам).
Универсальным нейтрализатором для цитостатиков являются растворы хлорсодержащих препаратов.
Ртутьсодержащие отходы класса Г дезинфекции не подвергают. Демеркуризацию (извлечение ртутных соединений) для ртутьсодержащих отходов класса Г до вывоза не проводят. Этим занимаются специализированные организации по договору. Организация, производящая сбор, транспортирование и обезвреживание ртутьсодержащих отходов, должна иметь соответствующую лицензию.
Дезактивация цитостатиков в лпу чем и как
Организация сбора и обезвреживания медицинских отходов в лечебных организациях остается актуальным вопросом. Порядок организации обращения с медицинскими отходами регламентируется требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» (далее — СанПиН 2.1.7.2790-10).
Согласно требованиям СанПиН 2.1.7.2790-10 лечебными организациями разрабатывается и утверждается схема по обращению с медицинскими отходами, которая включает в себя качественный и количественный состав образующихся отходов, потребность в расходных материалах и таре, порядок сбора и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза, применяемые способы обеззараживания, обезвреживания и удаления.
Отходы класса «А» собираются в специальные емкости или пакеты любого цвета кроме красного. Обеззараживание отходов класса «А» не требуется.
Сбор медицинских отходов класса «Б» допускается в одноразовые емкости желтого цвета, имеющие необходимую маркировку. Временное хранение медицинских отходов класса «Б» допускается только в выделенном помещении без доступа посторонних лиц в данное помещение. Обезвреживание отходов классов «Б» проводится в соответствии с инструкцией по применению дезинфицирующих средств или инструкцией по применению аппаратных методов дезинфекции. При этом допускается хранение необеззараженных медицинских отходов класса «Б» более 24 часов только в холодильных или морозильных камерах.
Отходы класса «В» собирают в одноразовую упаковку красного цвета или в упаковку, имеющую красную маркировку. Данные отходы подлежат обязательному обеззараживанию аппаратными методами дезинфекции и в определенных случаях (обеззараживания пищевых отходов и выделений больных, а также при организации первичных противоэпидемических мероприятий в очагах) с использованием дезинфицирующих средств. Вывоз необеззараженных медицинских отходов класса «В» с территории предприятия не допускается.
Ртутьсодержащие приборы, лампы (люминесцентные и другие), оборудование, относящиеся к медицинским отходам класса «Г», собираются в маркированные емкости с плотно прилегающими крышками любого цвета (кроме желтого и красного), которые хранятся в специально выделенных помещениях до последующего их вывоза специализированными организациями. Сбор, временное хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов, образующихся в результате приготовления их растворов (флаконы, ампулы и другие), относящихся к медицинским отходам класса «Г», без дезактивации запрещается. Отходы подлежат немедленной дезактивации на месте образования с применением специальных средств. Лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, собираются в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного).
Управление Роспотребнадзора по Республике Алтай призывает руководителей и ответственных должностных лиц лечебных организаций организовать должным образом работу по сбору, обезвреживанию и хранению медицинских отходов.
| |
| |
