дезал таблетки для чего применяют
Дезал (Desal) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дезал
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «LT» на одной стороне.
| 1 таб. | |
| дезлоратадин | 5 мг |
Фармакологическое действие
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Определяется в плазме крови через 30 мин, а C max достигается приблизительно через 3 ч. Не наблюдалось клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при многократном приеме кетоконазола и эритромицина. Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень кумуляции дезлоратадина согласуется со значением T 1/2 и частотой его применения 1 раз/сут. Значения AUC и C max у детей были аналогичны таковым у взрослых, получавших 5 мг дезлоратадина.
Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.
Ферменты, отвечающие за метаболизм дезлоратадина, пока не известны, поэтому нельзя полностью исключать взаимодействия с некоторыми лекарственными средствами. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Показания препарата Дезал
Для облегчения или устранения симптомов:
Дезал таблетки п.п.о. 5мг 10 шт.
Доставим в одну из 2368 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Инструкция по применению Дезал таблетки п.п.о. 5мг 10 шт.
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
дезлоратадин 5 мг;
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая,
крахмал кукурузный прежелатинизированный,
маннитол,
тальк,
магния стеарат
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4.
Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приеме в рекомендованных дозах. Не вызывает удлинение интервала QT на ЭКГ.
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Показания
Способ применения и дозировка
Побочные действия
Противопоказания
Передозировка
Особые указания
В случае выраженного нарушения функции почек препарат Дезал следует принимать с осторожностью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
В исследованиях не было отмечено влияния дезлоратадина на управление транспортными средствами. Однако следует учитывать, что очень редко у некоторых пациентов возможно развитие сонливости, в данном случае следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в т.ч. с кетоконазолом и эритромицином).
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на ЦНС.
Дезал, 30 шт., 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дезал: инструкция по применению
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
дезлоратадин — 5,00 мг;
целлюлоза микрокристаллическая — 55,00 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 15,00 мг, маннитол — 22,00 мг, тальк — 2,50 мг, магния стеарат — 0,50 мг;
Опадрай голубой 03F20404 (гипромеллоза 6сР — 1,90 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,61 мг, макрогол 6000 — 0,34 мг, краситель индигокармин алюминиевый лак (Е 132) — 0,14 мг) около 3,00 мг.
Описание лекарственной формы
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой «LT» на одной стороне.
Фармакодинамика
Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических Н1‑гистаминовых рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6. ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами. адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций при приёме в рекомендованных дозах. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме. Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.
Фармакокинетика
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Определяется в плазме крови через 30 минут, а максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается приблизительно через 3 ч. Биодоступность дезлоратадина дозопропорциональна при приеме дозы в интервале от 5 мг до 20 мг.
Связь с белками плазмы крови составляет 83–87%. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сутки признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не отмечается. Степень аккумуляции дезлоратадина согласуется со значением периода полувыведения и частотой его применения один раз в сутки. Одновременный приём пищи (жирная пища, высококалорийная пища на завтрак) или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз/сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 in vivo и CYP2D6 in vitro и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-гидроксидезлоратадина, который затем глюкуронизируется.
Терминальная фаза периода полувыведения составляет около 27 ч. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (меньше 2%) и через кишечник (меньше 7%).
Показания
Для облегчения или устранения симптомов:
— аллергического ринита (чихание, заложенность носа, ринорея, зуд в носу, зуд неба, зуд и покраснение глаз, слезотечение);
— крапивницы (кожный зуд, сыпь).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к дезлоратадину, другим компонентам препарата или лоратадину;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).
— тяжелая почечная недостаточность;
— у пациентов с судорогами в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.
Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и подросткам (от 12 лет и старше) — по 1 таблетке 5 мг 1 раз в сутки.
Лечение сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) должно проводиться в соответствии с историей болезни пациента, оценивая течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить и возобновить после их повторного появления.
В случае круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
Побочные действия
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (≥1/100 до
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 9 раз (45 мг), не приводил к появлению каких-либо клинически значимых симптомов.
Лечение: необходимо промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.
При случайном применении внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не выявлено (в том числе азитромицином, кетоконазолом, флуоксетином, циметидином и эритромицином). Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие этанола на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому, дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.
Исследования взаимодействия дезлоратадина были проведены только с участием взрослых пациентов.
Особые указания
При наличии тяжелой почечной недостаточности дезлоратадин следует применять с осторожностью.
Исследование эффективности дезлоратадина при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Следует соблюдать осторожность при применении дезлоратадина у пациентов с судорогами в собственном и семейном анамнезе, особенно у детей младшего возраста, которые более подвержены развитию судорог при лечении дезлоратадином. В случае возникновения судорог во время лечения, следует незамедлительно обратиться к врачу для решения вопроса о прекращении приема дезлоратадина.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг. По 10 таблеток в блистер Ал/Ал.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
Дезал
Дезал, инструкция по применению
Лекарственный препарат Дезал (dezal) выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора. Медикамент применяется исключительно перорально в обеих формах выпуска. Средство относится к антигистаминным препаратам длительного воздействия. Действие основано на блокировании Н1-гистаминовых рецепторов. Лекарство облегчает развитие аллергической реакции, а при заблаговременном применении помогает избежать возникновения аллергии, обладает противозудным и противоэкссудативным воздействием. При этом не оказывает седативного эффекта.
Производитель
Лекарство в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и раствора для применения внутрь выпускается единственной фармацевтической компанией — АО «Актавис Групп», Исландия.
Телефон для связи в Москве: +7 (495) 644-44-14.
Факс: +7 (495) 644-44-24.
Претензии и предложения от потребителей в России принимаются по адресу: РФ, 127018, Московская обл., г. Москва, ул. Сущевский Вал, 18
Страна происхождения
Владелец регистрационного удостоверения № ЛП-002155, приказом от 2013-07-25 АО «Актавис Групп», Исландия.
Группа препаратов
Дезал относится к группе антигистаминных препаратов, действует он как блокиратор Н1-гистаминных рецепторов. Препарат предупреждает появление и развитие аллергической реакции, снимает симптомы аллергии, обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом.
Лекарственное средство снижает проницаемость капилляров, уменьшает или предупреждает развитие отека тканей и спазмов гладкой мускулатуры. При этом медикамент не вызывает сонливости, не замедляет скорость психомоторных реакций.
Действующее вещество
Дезал любого выпуска содержит дезлоратадин. Он обладает противоаллергическим, противовоспалительным и антигистаминным воздействием.
Дезлоратадин селективно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, снижая проницаемость капилляров. Действующее вещество используется для симптоматической терапии сезонной или круглогодичной аллергии.
Формы выпуска
Лекарственное средство выпускается в разных формах:
Упаковка
Пилюли, покрытые пленочной оболочкой, дозировкой 5 миллиграмм уложены в пластиковую ячейковую упаковку и защищены алюминиевой фольгой. В одной картонной упаковке может находиться 1,2 или 3 блистера, соответственно 10, 20 или 30 пилюль.
Смесь для внутреннего использования дозировкой 0,5 миллиграмм на 1 мл находится во флаконе из темно-коричневого стекла, закрытом завинчивающейся крышкой. Присутствует контроль первого вскрытия. В комплекте идет шприц-дозатор, объемом 5 мл, или мерная ложка объемом 2,5 или 5 мл.
В каждой картонной пачке, вне зависимости от формы выпуска, находится вкладыш с инструкцией, в которой указаны показания к применению, меры предосторожности и способ применения.
Состав
В одном мл раствора для приема внутрь содержится дезлоратадин — 0,5 миллиграмм.
В одном мл раствора также содержатся:
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится действующее вещество дезлоратадин — 5 миллиграмм.
В таблетке содержится такие вспомогательные составляющие, как:
Пленочная оболочка таблетки состоит из:
Дозировка
Дозировка смеси для приема внутрь назначается пациенту в зависимости от возраста:
Препарат в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой, назначается пациентам возрастом старше 12-ти лет, и взрослым — по одной таблетке раз в сутки.
Точная дозировка назначается исключительно после консультации с лечащим врачом в зависимости от эффекта, который нужно получить. Количество средства подбирается каждому индивидуально.
Показания к применению
Препарат назначается лечащим врачом для устранения симптомов или терапии таких заболеваний как:
Передозировка
В случае передозировки может возникнуть сонливость. В подобной ситуации необходимо обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Категорически запрещается применять при:
Также запрещается детям до 1 года. С особой осторожностью применять лекарство при почечной недостаточности.
Побочные действия
Возможно возникновение различных побочных результатов. К самым распространенным у детей в возрасте до 2-х лет, относятся:
К самым распространенным у детей в возрасте старше 12-ти лет и взрослых относятся:
В очень редких случаях могут возникнуть побочные результаты с различных систем:
Также возможны аллергические реакции, проявляются на кожных покровах:
В случае возникновения одного из побочных результатов, следует обратиться к лечащему врачу за коррекцией дозировки.
Способ применения
Принимать следует внутрь, независимо от времени приема пищи. Пилюли можно запивать водой или любой другой жидкостью комнатной температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические данные о исследовании препарата беременными женщинами не предоставлены. Поэтому Дезал противопоказан при беременности.
Категорически запрещается использовать лекарство в период лактации, так как дезлоратадин частично выводится с грудным молоком. При острой необходимости начать прием в любой форме выпуска грудное вскармливание следует прекратить.
Фармакологическое действие
Антигистаминный препарат оказывает на организм человека длительное воздействие, поэтому его достаточно применять 1 раз в сутки. Основано действие медикамента на блокировании Н1-гистаминных периферических рецепторов. Действующее вещество является первичным метаболитом лоратадина.
Вещество замедляет реакции аллергического воспаления, происходящие в организме. Поэтому лекарственное средство предупреждает и облегчает развитие аллергических реакций, оказывает противозудный и противоэкссудативный эффект, снижая проницаемость капилляров, предупреждая возникновение спазма гладкой мускулатуры. Не воздействует на центральную нервную систему и не обладает успокоительным эффектом, не вызывает слабость и сонливость при приеме в рекомендованной дозировке.
Начинает действовать уже через 30 минут после попадания в организм человека и сохраняет эффект в течение 24 часов.
Синонимы
Основными дженериками считаются лекарственные средства с похожим по воздействию активным компонентом. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список лекарств, считающиеся аналогами. К ним относятся:
Дженерики, которые приведены выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий к Дезалу эффект.
Фармакокинетика
Дезлоратадин довольно быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Поступает в плазму крови через 25-30 минут, наибольшая концентрация достигается через 2,5-3 часа. Период полувыведения из организма составляет в среднем 25-26 часов, поэтому достаточно принимать 1 раз в сутки.
Действующее вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер, но при этом легко проходит через плацентарный барьер и попадает в грудное молоко. Из организма метаболиты и само действующее вещество в неизменном виде выводятся с мочой и каловыми массами.
При долговременном приеме в дозировке от 5 миллиграмм до 20 миллиграмм в сутки у пациентов не наблюдалось накопления в организме.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные о взаимодействии с другими медикаментами не предоставлены. Препарат не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему при одновременном приеме.
Лекарственная форма
Лекарство выпускается в двух видах:
Условия хранения
Дезал необходимо хранить при температуре не более 25°С, в недоступном для детей сухом месте. На допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на компоненты средства.
Срок годности
Срок годности препарата 3 года. После окончания срока годности, указанного на упаковке, использовать лекарство Дезал не рекомендуется во избежание негативных последствий для организма.
Особые условия
Клинические исследования приема детям до 1 года не установлены.
У детей в возрасте от 2 до 12 лет дезлоратадин достаточно медленно метаболизируется, что замедляет его вывод из организма.
С особой осторожностью необходимо принимать пациентам, у которых нарушена функция почек.
Управлять автомобилем и другими транспортными средствами, работать с травмоопасным инструментом не запрещено.
Условия отпуска из аптек
Препарат Дезал в аптеке отпускается без рецепта врача.