дифлукортолона валерат что это

Травокорт

Содержание

Фармакологические свойства препарата Травокорт

Показания к применению препарата Травокорт

Начальное или этапное лечение грибковых инфекций поверхности кожи, сопровождающихся выраженными воспалительными или экземоподобными кожными симптомами, например на руках, в межпальцевых участках стоп и области половых органов.

Применение препарата Травокорт

Травокорт наносят 2 раза в сутки на пораженные участки кожи.
После устранения воспалительных или экземоподобных кожных симптомов, но не позднее 2 нед, лечение кремом Травокорт необходимо прекратить и провести дальнейшее лечение или долечивание кремом Травоген, который не содержит кортикостероидов. В частности, это касается применения в паховой области и в области половых органов.

Противопоказания к применению препарата Травокорт

Туберкулезные и сифилитические процессы на участке нанесения препарата; вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит или реакции после прививки на участке нанесения крема.
Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата.

Побочные эффекты препарата Травокорт

В отдельных случаях при лечении кремом Травокорт могут отмечать такие локальные симптомы, как зуд, жжение, эритема или образование везикул.
При нанесении препаратов, содержащих кортикостероиды, на большие участки (10% поверхности тела или более) или продолжительном (свыше 4 нед) их применении нельзя исключить такие локальные проявления, как атрофия кожи, телеангиоэктазии, появление стрий, акнеподобных высыпаний на коже, а также системного действия ГКС вследствие их резорбции.
Как и в случае наружного применения других ГКС, изредка могут отмечать такие побочные эффекты, как фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические кожные реакции на любой из компонентов препарата.
Если женщина в период беременности или кормления грудью получила курс лечения кремом Травокорт, применяя его длительно или на больших участках кожи, у новорожденного нельзя исключить такое побочное действие, как гипофункция коры надпочечников (особенно если лечение проводили в последний триместр беременности).

Особые указания по применению препарата Травокорт

При сопутствующих бактериальных инфекциях кожи рекомендуется специфическая терапия. При применении на лице необходимо следить, чтобы крем Травокорт не попал в глаза.
Исходя из опыта применения при местном использовании кортикостероидов может развиваться глаукома (например, при применении в течение длительного времени на большой поверхности кожи или в высокой дозе, использовании окклюзионных повязок или нанесении на кожу вокруг глаз).
При поражении межпальцевых участков рук и стоп рекомендуется между пальцами прокладывать марлевые полоски с кремом Травокорт.
Для избежания новой инфекции следует каждый день менять постельное белье, мочалки, полотенца, нижнее белье (преимущественно из хлопка) и кипятить его.
Предпосылкой успешного лечения кремом Травокорт является регулярное соблюдение правил личной гигиены. При микозе стоп межпальцевые промежутки после мытья тщательно просушивают. Необходимо каждый день менять чулки или носки.
Период беременности и кормления грудью
Результаты экспериментальных исследований на животных с применением ГКС свидетельствуют о репродуктивной токсичности препарата.
Результаты ряда исследований дают основания предположить о существовании возможности повышенного риска возникновения врожденных патологий (волчьей пасти) среди новорожденных у женщин, которые проходили лечение системными ГКС в течение I триместра беременности. Местное применение ГКС в период беременности не связано с таким риском, поскольку системная доступность ГКС для местного применения очень низкая.
Как правило, в I триместр беременности не рекомендуется применять препараты, содержащие ГКС, местно. Клинические показания для лечения кремом Травокорт в период беременности и кормления грудью должны быть тщательно проанализированы и тщательно взвешена польза от применения по сравнению с риском.
В частности следует избегать их продолжительного применения или применения на больших участках кожи.
В период кормления грудью не следует наносить крем Травокорт на молочные железы.

Взаимодействия препарата Травокорт

Передозировка препарата Травокорт, симптомы и лечение

Результаты исследований острой токсичности не указывают на существование любого риска возникновения острой интоксикации при одноразовой передозировке (нанесении крема на большую поверхность кожи при условиях, являющихся благоприятными для абсорбции) или при неумышленном пероральном приеме.

Условия хранения препарата Травокорт

При температуре не выше 30 °C.
Срок годности — 5 лет.

Источник

Травокорт ® (Travocort ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Травокорт ®

Крем для наружного применения белого или слегка желтоватого цвета, непрозрачный, однородный.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие.

Фармакокинетика

Исследования по фармакокинетике не проводились.

Показания препарата Травокорт ®

Дерматозы сочетанной этиологии, чувствительные к терапии ГКС, инфицированные грибковой или бактериальной флорой.

Грибковые поражения кожи, в т.ч. вторично инфицированные, сопровождающиеся выраженными воспалительными или экземоподобными симптомами:

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Травокорт наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слегка втирают 2 раза/сут (утром и на ночь). Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

Побочное действие

Обычно Травокорт переносится хорошо, даже при нанесении на чувствительную кожу.

Редко: раздражение кожи и аллергические реакции.

Учитывая, что в состав препарата входит ГКС для наружного применения, при применении крема на обширных поверхностях (более 10% поверхности кожи), в течение длительного времени (более 4 недель) и/или при использовании окклюзионной повязки возможно появление побочных эффектов, характерных для ГКС: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеподобный дерматит, периоральный дерматит, гипертрихоз, а также системные побочные эффекты (подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы).

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности и в период лактации. Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза и нанесения на открытые раны. При случайном попадании препарата в глаза следует тщательно промыть их теплой водой.

У пациентов с розацеа или периоральным дерматитом следует избегать нанесения препарата на кожу лица.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Симптомы острой передозировки не описаны, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся описанными побочными реакциями.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Травокорт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Источник

Наружная терапия микробной экземы дифлукортолона валератом

Опубликовано в журнале:
«Клиническая дерматология и венерология», 2010, №6, с. 66-68

External therapy of microbial eczema using diflucortolone valerate

I.G. DIKOVITSKAYA, I.M. KORSUNSKAYA, Z.А. NEVOZINSKAYA, S.D. GUSEVA
Polyclinic of the Russian Foreign Ministry; Centre of Theoretical Problems of Physico-Chemical Pharmacology, Russian Academy of Sciences; Dermatovenerological Dispensary №16, Moscow

Ключевые слова: микробная экзема, соматическая отягощенность, терапия, дифлукортолона валерат (травокорт). Key words: microbial eczema, somatically aggravated background, therapy, diflucortolone valerate (travocort).

Многие патологические процессы, происходящие в организме, могут отображаться на коже. Кожные покровы выполняют несколько важных функций: кожа отвечает за терморегуляцию, обменные процессы, обладает рецепторной, экскреторной, секреторной и дыхательной функцией и, что самое главное, ― барьерной функцией. Она является границей, отделяющей наш хрупкий организм от агрессивной окружающей среды. Целостность и эластичность кожных покровов предохраняет кожу от разрывов, ушибов и растяжений. Водно-липидная мантия, а также кислая реакция рН пота и кожного сала создают неблагоприятную среду для патогенных бактерий и грибов. Отшелушивание ороговевших чешуек позволяет механически удалять с кожи микрофлору. Подсчитано, что на 1 см 2 кожи здорового человека находится от 115 тыс. до 32 млн. микроорганизмов. Большинство из них являются условно-патогенной флорой и играют важную роль в защите кожных покровов от патогенных микробов. Однако вследствие различных факторов (переутомление, обострение хронических заболеваний и т.д.) кожа может утрачивать свою барьерную функцию, что приводит к развитию некоторых заболеваний.

Одним из таких заболеваний является микробная экзема. В основе патогенеза экземы лежит аллергическая реакция и нарушения иммунного статуса Мужчины болеют несколько чаще, чем женщины. Больных беспокоит зуд. Доказано, что изменения касаются как клеточного, так и гуморального звеньев иммунитета. У больных, страдающих экземой, отмечается уменьшение количества активных Т-лимфоцитов, нарушение в соотношении Т-хелперов и Т-супрессоров, а также рост количества В-лимфоцитов. Если учесть, что при микробной экземе у пациентов снижен иммунитет, то становится понятным, что проникновение патогенных микро организмов в кожу облегчается. Большинство специалистов склоняются к тому, что аллергенами в случае микробной экземы могут служить антигены микроорганизмов условно-патогенной микрофлоры, существующей на коже, или антигены микроорганизмов в очагах хронической инфекции (синуситы, тонзиллиты, гаймориты и т.д.). При этом аллергенами могут служить антигены не только бактерий (стафилококков, стрептококков и т.д.), но и грибов, в изобилии существующих на коже и ногтевых пластинах, особенно у пожилых людей. Таким образом, патогенез микробной экземы может выглядеть следующим образом. Антигены, попадая в организм, соединяются с клетками Лангерганса — клетками, представляющими антиген. В таком виде они распознаются Т-лимфоцитами. В ответ на проникновение антигенов организм реагирует выработкой специфических Т-лимфоцитов, взаимодействующих с определенными аллергенами и разрушающими их.

Клиническая картина микробной экземы характерна: на коже — чаще всего нижних конечностей развиваются очаги ярко-красного цвета, четко отграниченные от окружающей ткани. Они обычно располагаются асимметрично, по периферии очагов имеется воротничок отслоившегося эпидермиса. В центральной части очага есть наслоение из серозно-гнойных корочек, под которыми обнаруживается мокнущая поверхность. На этой поверхности рас полагается большое количество точечных эрозий, из которых выделяются капельки экссудата. Вокруг основного очага имеются микровезикулы, пустулы, серопапулы.

Микробная экзема наиболее часто встречается на фоне соматической отягощенности, в частности, при эндокринопатиях. Ее формами являются паратравматическая и варикозная экземы, локализующиеся вокруг трофических язв или места травмы. Эти проявления часто затрудняют лечение основного процесса [1, 3]. Поэтому необходимо очень быстро добиться разрешения экзематозного процесса [2―4].

Другой разновидностью микробной экземы является микотическая экзема. Микоз ― широко распространенное заболевание, поражающее кожные покровы и придатки кожи (ногти, волосы), и вызываемое патогенными грибами. Микотическая экзема развивается на фоне грибкового поражения кожи нижних, реже верхних конечностей. Встречается у пациентов старшего возраста, у которых имеется грибковое поражение кожных покровов и/или ногтевых пластин.

В патогенезе микотической экземы важное значение имеют нарушение кровообращения и грибковая инфекция: чаще всего это дерматофиты и кандидозная инфекция. Нарушение кровообращения приводит к застойным явлениям: затрудняется от ток крови и приток крови к конечностям, скапливаются продукты метаболизма. Развитию микозов способствуют также возрастные изменения кислотно-щелочного баланса кожного покрова, снижение сопротивляемости организма, недостаток витаминов, хронические заболевания, обменные нарушения, гормональный дисбаланс. Играют свою роль в возникновении микозов и нарушения целостности кожных покровов (микротрещины), и факторы, усиливающие влажность кожи (обувь и носки из синтетических тканей). Нарушение кровообращения, наличие эндогенных и экзогенных факторов, а также длительное присутствие микотической инфекции на коже приводит к специфической сенсибилизации кожи.

Клиническая картина микотической экземы на коже нижних конечностей представлена асимметричными очагами гиперемии, инфильтрации, сгруппированными серопапулами и микровезикулами, очагами мокнутия и корочками. Очаги, вызывающие зуд, имеют четкую границу. При хронизации процесса гиперемия и отечность уменьшаются, количество везикул сокращается, эрозии подсыхают, на поверхности очагов появляется шелушение, сухость кожи и трещинки. Гиперемия приобретает застойный характер.

Для лечения всех форм микробной экземы используются антигистаминные и десенсибилизирующие препараты, а также местная терапия. Антигистаминные препараты — группа препаратов, подавляющих действие гистамина. Считается также, что антигистаминные препараты усиливают активность фермента гистаминазы, тем самым способствуя его распаду. Из десенсибилизирующих препаратов в дермато логии чаще всего используется глюконат кальция. Препарат оказывает уплотняющее действие на стенки сосудов, противоаллергический и легкий седативный эффект. Кроме того, он предотвращает развитие воспалительных процессов, увеличивает фагоцитоз, повышает сопротивление тканей инфекции. Препарат используется в виде внутримышечных инъекций 10% раствора, на курс — 10 инъекций.

Комбинированные топические кортикостероиды являются основными препаратами местной терапии микробной экземы, а также микоза, осложненного экзематизацией. Топические стероиды, входящие в данную группу препаратов, обладают выраженным противовоспалительным, десенсибилизирующим и иммунным действиями. Они ингибируют миграцию лимфоцитов в зону воспаления, а также уменьшают синтез и высвобождение противовоспалительных цитокинов.

Из антимикотиков в основном используются азолы. В этой группе особого внимания заслуживает изоконазол, обладающий не только антимикотическим действием, но и выраженным антибактериальным эффектом.

Под нашим наблюдением находились 19 пациентов с микробной экземой и 14 с микозом, осложненным экзематизацией, в возрасте от 13 до 67 лет. У 6 пациентов очаги микробной экземы располагались на нижних конечностях вокруг трофических язв на фоне нарушения венозного кровообращения; у 8 очаги имели округлые очертания, четкие границы и находились на верхних и нижних конечностях. Все пациенты были в возрасте от 13 до 18 лет. В анамнезе у них отмечался хронический тонзиллит и хронический гайморит с частыми обострениями. Остальные пациенты страдали микотической экземой на фоне онихомикоза. У 5 больных имелись измененные ногтевые пластинки. При микроскопическом исследовании выявлены также споры и нити мицелия грибов. У 14 пациентов очаги микоза локализовались на нижних конечностях, в основном в межпальцевых промежутках или на подошвенной поверхности стоп. При микроскопическом исследовании в очагах поражения выявлены нити мицелия и споры грибов. В топической терапии пациентов с микозом, осложненным экзематизацией, применялся крем травокорт 2 раза в день.

Травокорт комбинированный препарат, оказывающий противогрибковое, антибактериальное и противовоспалительное действие. Дифлукортолона валерат – ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, антиэкссудативное, противоаллергическое и противозудное действие. Изоконазол обладает противомикробным эффектом в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, грамположительных бактерий (стрепто- и стафилококков).

Системно назначались антигистаминные препараты 1 раз в сутки в течение 14―20 дней. 5 пациентов с онихомикозом получали системные антимикотики. На 7-й день от начала терапии островоспалительные явления стихли, исчезло мокнутие, спал отек. На 14-й день у 9 пациентов процесс полностью разрешился. У остальных пациентов процесс разрешился к 20-му дню. При микробной экземе в качестве системной терапии назначались антигистаминные препараты в течение 20 дней, и системные антимикотики дополнительно больным с онихомикозом.

На очаги экземы назначался травокорт 2 раза в день в течение 14―28 дней. У 12 пациентов к 7―10-му дню мокнутие и отек уменьшились, эрозии эпителизировались к 14-му дню, и процесс разрешился полностью к 18-му дню (см. рисунок). У 7 пациентов с сопутствующим диабетом 2-го типа разрешение экзематозного процесса шло медленней, и очаги полностью разрешились только к 26-му дню.

Регресс высыпаний на 14—18-й день лечения травокортом (а—г).

а	б
в	г

Таким образом, травокорт показал высокую эффективность в терапии микробной экземы.

ЛИТЕРАТУРА
1. Яблоков Е.Г., Кириенко А.И., Богачев В.Ю. Хроническая венозная недостаточность. М: Медицина 1999.
2. Иванов О.Л., Заборова В.А. Современные методы лечения язвенных форм дерматозов. Рос журн кожн вен бол 2005;2:7—13.
3. Данилова А.А. Экзема. Консилиум медикум 1999;4:165—168.
4. Чистяков И.А. Экзема. Трудный пациент 2003;1:26—30.

Источник

Травокорт : инструкция по применению

Описание

От белого до слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола в комбинации с кортикостероидами.

Состав

1 г крема содержит

активные вещества: изоконазола нитрат 10 мг

дифлукортолона валерат 1 мг

вспомогательные вещества: полисорбат 60 (Е435), сорбитанстеарат, цетостеариловый спирт, парафин жидкий тяжелый, парафин белый мягкий, динатрия эдетат дигидрат, вода очищенная.

Травокорт™ крем содержит 1% изоконазола нитрата (производное имидазола с широким противогрибковым спектром действия) и 0.1% дифлукортолона валерата (глюкокортикостероид, оказывающий противовоспалительное действие).

В тестах последовательных разбавлений спектр действия изоконазола нитрата в отношении дерматофитов, плесневых, дрожжевых и дрожжеподобных грибов и грамм-положительных микроорганизмов оставался неизменным, как и после добавления дифлукортолона валерата в соотношении 10:1, соответствующем соотношению в креме Травокорт™. Добавление изоконазола нитрата также не повлияло на противовоспалительное и сосудосуживающие свойства дифлукортолона валерата.

Дифлукортолона валерат подавляет воспаление в случае воспалительных и аллергических заболеваний кожи и устраняет такие субъективные ощущение, как зуд, жжение или боль.

Изоконазол быстро проникает в кожу; максимальная концентрация достигается в роговом и нижележащих слоях эпидермиса.

Изоконазол обнаруживается в количестве, превышающем минимальную ингибирующую концентрацию в роговом слое и волосяных фолликулах, через одну неделю после завершения двухнедельного периода применения.

Изоконазол не оказывает влияния на проникновение и чрескожную абсорбцию дифлукортолона валерата. Дифлукортолон быстро проникает в кожу. Чрескожная абсорбция кортикостероида низкая. Менее чем 1% нанесенной дозы крема Травокорт™ полностью всасывается через кожу. Период полувыведения дифлукортолона при внутривенном введении составляет 4 часа.

Показания к применению

Поверхностные грибковые поражения кожи, сопровождающиеся выраженными воспалительным или экземоподобным симптомами:

дерматомикозы гладкой кожи, в том числе с локализацией в межпальцевых промежутках и области наружных половых органов;

разноцветный (отрубевидный) лишай;

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Травокорт™ наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. Максимальная длительность лечения составляет 2 недели.

При необходимости дальнейшего лечения возможно продолжить терапию противогрибковыми препаратами без содержания глюкокортикостероидов.

Применение в детском возрасте

Доступны только ограниченные данные о безопасности и эффективности применения крема Травокорт™ у детей младше 12 лет. Эффективность и безопасность применения у детей в возрасте до двух лет не установлена.

Побочное действие

Наиболее часто встречающимися в клинических испытаниях нежелательными реакциями были жжение и раздражение в месте нанесения.

Частота побочных реакций, наблюдаемых в результате клинического изучения, приведена в таблице ниже в соответствии с классификацией медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): часто (от ≥ 1/100 до

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

туберкулезные, сифилитические или вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), розацеа, периоральный дерматит и кожные поствакцинальные реакции в местах нанесения препарата.

Меры предосторожности

При лечении смешанных инфекций, вызванных грамм-отрицательными микроорганизмами, необходимо дополнительно использовать специфическую антибактериальную терапию. Следует избегать попадания в глаза и нанесения препарата на открытые раны.

Нанесение чрезмерно большого количества местных глюкокортикостероидов на обширные поверхности кожи в течение длительного времени, особенно под окклюзионную повязку, может значительно повысить риск развития побочных эффектов.

Может развиться глаукома после применения местных кортикостероидов (например, после больших доз, или очень длительного использования окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).

Во время лечения рекомендуется соблюдать правила личной гигиены.

При нанесении препарата в области наружных половых органов и использовании во время лечения барьерных средств контрацепции, риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается, так как входящие в состав препарата жидкий парафин и белый парафин могут вызвать повреждение контрацептивных изделий из латекса, приводя к снижению их эффективности.

Длительное применение препарата может привести к возникновению устойчивых микроорганизмов, нечувствительных к входящим в состав компонентам. В этом случае необходимо начать соответствующую терапию.

При длительном применении препаратов для наружного применения возможно развитие сенсибилизации. Особенно это относится к применению в паховой области и области наружных половых органов. В этом случае необходимо прекратить лечение препаратом и начать соответствующую терапию.

Лекарственное средство содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Передозировка

Результаты исследования острой токсичности не указывают на какой-либо риск развития острой интоксикации при однократной передозировке препаратом (при нанесении на большую поверхность кожи при благоприятных для абсорбции условиях) или при случайном заглатывании препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по изучению лекарственных взаимодействий не проводилось.

Беременность и лактация

Данные об использовании изоконазола нитрата/ дифлукортолона валерата у беременных женщин отсутствуют. Как правило, препараты для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться в I триместр беременности. В частности во время беременности следует избегать применения на обширных поверхностях, длительного применения или использования окклюзионных повязок. Однако применение препарата во время беременности возможно в случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода, и только под тщательным наблюдением врача.

При применении системных глюкокортикостероидов во время I триместра беременности существует риск развития врождённой расщелины верхней губы и неба. Нельзя исключить возможность появления побочных эффектов у новорожденных, матери которых во время беременности получали терапию препаратом Травокорт™.

Экспериментальное изучение влияния дифлукортолона на животных (мышах, крысах и кроликах) показало репродуктивную токсичность.

Период грудного вскармливания

Не известно выделяется ли изоконазола нитрат/дифлукортолона валерат с грудным молоком. Нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. У кормящих матерей препарат не должен наноситься на молочные железы для предотвращения случайного проглатывания ребенком. Не рекомендуется применять Травокорт™ крем в период грудного вскармливания особенно для лечения обширных областей, применения в течение длительного периода времени или с окклюзионной повязкой.

Применение препарата в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нельзя исключить возможность побочных реакций у детей, матери которых в течение грудного вскармливания получали лечение кремом Травокорт™.

Данные, полученные в ходе доклинических исследований, не выявили риска в отношении фертильности.

Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами

Источник