для чего назначают таблетки офлоксацин

Офлокса® (400 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг, 400 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – офлоксацин 200 мг, 400 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, натрия крахмала гликолят, магния или кальция стеарат, кальция карбоксиметилцеллюлоза

состав оболочки: полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза 2910.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с пищей.

Фармакодинамика

Офлоксацин – антибактериальный препарат группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

Чувствительные в офлоксацину микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая Метициллин резистентный Staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (включая индол-положительные и индол-отрицательные), Haemophilus influenza, Chlamydie, Legionella, Gardnerella.

Микроорганизмы с различной чувствительностью к офлоксацину: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.

Микрорганизмы, резистентные (нечувствительные) к офлоксацину: например Bacteroides species, Eubacterium species, Fusobacterium species, Peptococci, Peptostreptococci.

Показания к применению

Офлоксацин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей

— инфекции нижних дыхательных путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

— негонококковый уретрит и цервицит

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции, а также чувствительности к микроорганизмам и функции печени и почек.

Для взрослых пациентов доза препарата составляет 200 – 800 мг в день.

Дозу до 400 мг в день можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром, более высокие дозы должны быть разделены на два приема. Обычно индивидуальные дозы должны приниматься приблизительно через равные промежутки времени.

Инфекции нижних мочевыводящих путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина в день, увеличивая до 400 мг два раза в день, если это необходимо.

Инфекции нижних дыхательных путей

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Однократная доза 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 400 мг, которая может быть разделена на 2 приема.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже:

Однократная доза, мг*

Кратность приема препарата в сутки

Интервал между приемом, ч

Коррекция дозы не требуется

50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл)

Источник

Офлоксацин : инструкция по применению

Состав

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство.

Показания к применению

Офлоксацин применяют для лечения инфекций, вызванных чувствительными к препара­ту микроорганизмами: инфекциях дыхательных путей, уха, горла, носа кожи, мягких тканей, костей, суставов, нижних и верхних отделов мочевыводящих путей, инфекциях брюшной полости и малого таза, простатите, неосложненной гонорее, сепсисе.

Противопоказания

Офлоксацин противопоказан больным с повышенной чувствительностью к препарату. Противопоказан больным с эпилепсией или с низким порогом эпилептических припад­ков.

Детский возраст до 16 лет. Беременность.

Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды. Капсулы принимать целиком неразжевывая, запивая небольшим количеством воды.

У больных с выраженными нарушениями функции печени суточная доза не должна превышать 400 мг.

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение хинолонов с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сульфатами, с двухвалвнтными или трехвалентными препаратами, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, может в значительной степени препятст­вовать абсорбции хинолонов в организме. Эти препараты не следует применять в тече­ние 2 часов до и после приема офлоксацина.

Применение циметидина значительно увеличивает период полувыведения некоторых хинолонов.

При одновременном применении циклоспорина и некоторых препаратов хинолона отме­чается повышение уровня концентрации циклоспорина в сыворотке. Большинство противомикробных препаратов хинолона ингибируют ферментную актив­ность цитохрома Р-450. Одновременный прием с офлоксацином некоторых препаратов (например, циклоспорин, теофиллин, метилксантил, варфарин и др.) может увеличивать их период полу выведения.

Одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов с препарата­ми хинолона может привести к увеличению риска стимуляции ЦНС и вызвать эпилепти­ческий припадок.

Одновременный прием пробенецида и препаратов хинолона воздействует на выдели­тельные канальцы почек.

Одновременное применение офлоксацина и теофиллина увеличивает период полувы­ведения теофиллина и может увеличить риск реакций на теофиллин. Необходимо тща­тельно контролировать уровень теофиллина и, если необходимо, произвести корректи­ровку дозы теофиллина.

Некоторые препараты хинолона увеличивают эффективность антикоагулянта варфарина или его производных, следовательно, при одновременном приеме офлоксацина и варфарина следует тщательно контролировать протромбине вое время. При нарушении уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию, у больных, применяющих одновременно с препаратами хинолона антидиабетические препараты, следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Меры предосторожности

Офлоксацин следует с осторожностью применять больным с нарушением деятельности ЦНС, так как его прием может стать причиной эпилептического припадка. У больных диабетом, применяющим офлоксацин одновременно с гипогликемическими препаратами или инсулином, может произойти нарушение уровня глюкозы в крови, включая симптоматическую гипер- и гипогликемию. У таких пациентов следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. Если гилогликемические реакции проявля­ются у больных, начавших лечение офлоксацином, его применение следует прекратить. Во время длительного лечения необходимо проводить периодическое обследование всех органов, включая почки и печень, Офлоксацин неэффективен при лечении сифилиса.

Противомикробные препараты, применяемые в больших дозах за короткий период вре­мени лечения гонореи, могут маскировать или задерживать время инкубации сифилиса. Все больные гонореей должны пройти серологические исследования на сифилис в период диагностики. Больным, применявшим офлоксацин, необходимо пройти сероло­гическое исследование через три месяца.

Форма выпуска

По 10, 14, 20 или 500 капсул в пластмассовые пеналы или в банки полимерные. 1 банка или пенал во вторичной упаковке.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше + 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

Офлоксин (200 мг)

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг.

Состав

Одна таблетка содержит

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 95.20 мг, крахмал кукурузный 47.60 мг, повидон 25 – 12.00 мг, кросповидон 20.00 мг, полоксамер 0.20 мг, магния стеарат 8.00 мг, тальк 4.00 мг

Описание

Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с риской для разлома на одной стороне таблетки и маркировкой «200» на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования.

Фармакологические свойства

При почечной недостаточности доза препарата должна быть уменьшена.

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с пищей.

Фармакодинамика

Офлоксацин – антибактериальный препарат группы хинолонов, оказывающий бактерицидное действие. Основной механизм действия – специфическое ингибирование бактериального фермента ДНК-гиразы. Фермент ДНК-гираза участвует в репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации ДНК. Ингибирование фермента ДНК-гиразы приводит к растяжению и дестабилизации бактериальной ДНК и вызывает гибель бактериальных клеток.

Антибактериальный спектр чувствительности микроорганизмов к офлоксацину.

Чувствительные в офлоксацину микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая Метициллин резистентный Staphylococci), Staphylococcus epidermidis, Neisseria species, Escherichia coli, Citrobаcter, Klebsiella, Enterobacter, Hafnia, Proteus (включая индол-положительные и индол-отрицательные), Haemophilus influenza, Chlamydie, Legionella, Gardnerella.

Микроорганизмы с различной чувствительностью к офлоксацину: Streptococci, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa и Mycoplasmas.

Микрорганизмы, резистентные (нечувствительные) к офлоксацину: например Bacteroides species, Eubacterium species, Fusobacterium species, Peptococci, Peptostreptococci.

Показания к применению

Офлоксацин показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних мочевыводящих путей

— инфекции нижних дыхательных путей

— неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

— негонококковый уретрит и цервицит

— инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Способ применения и дозы

Офлоксацин следует назначать на основании микробиологического исследования и оценки чувствительности микроорганизмов.

Дозировка зависит от вида и тяжести инфекции, а также чувствительности к микроорганизмам и функции печени и почек.

Для взрослых пациентов доза препарата составляет 200 – 800 мг в день.

Дозу до 400 мг в день можно назначать в 1 приём, предпочтительно утром, более высокие дозы должны быть разделены на два приема. Обычно индивидуальные дозы должны приниматься приблизительно через равные промежутки времени.

Инфекции нижних мочевыводящих путей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина в день, увеличивая до 400 мг два раза в день, если это необходимо.

Инфекции нижних дыхательных путей

Неосложненная уретральная и цервикальная гонорея

Однократная доза 400 мг.

Негонококковый уретрит и цервицит

Однократная доза 400 мг, которая может быть разделена на 2 приема.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей

Обычная индивидуальная дозировка составляет 400 мг офлоксацина дважды в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуются дозы, представленные в таблице ниже:

Однократная доза, мг*

Кратность приема препарата в сутки

Интервал между приемом, ч

Коррекция дозы не требуется

50 – 20 мл/мин (креатинин сыворотки 1.5-5.0 мг/дл)

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Описание

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, допустима незначительная шероховатость поверхности. На поперечном срезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Умеренно чувствительны к офлоксацину Acinetobacter spp. Ureaplasma urealyticum Bacteroides fragilis Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium fortuitum Chlamidia psittaci анаэробные грамположительные кокки Enterococcus faecalis Streptococcus pneumoniae Pseudomonas spp. Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитический).

К офлоксоцину нечувствительны Acinetobacter braumanmii Clostridium difficile Enterococci Listeria monocytogenes Staphylococci methi-R Nocardia spp.

Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика:

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10-30% препарата.

Показания:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний вызванных чувствительными к офлоксацину микроорганизмами:

-инфекции брюшной полости и желчевыводящих путей;

-инфекции почек мочевыводящих путей предстательной железы уретры (в т.ч. гонококковой природы);

-инфекции органов малого таза;

-инфекции костей и суставов;

-инфекции кожи и мягких тканей;

-профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к офлоксацину другим хинолонам или компонентам препарата;

-поражение центральной нервной системы с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы инсульта воспалительных процессов в центральной нервной системы (ЦНС);

-поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами;

-беременность и период лактации.

С осторожностью:

Беременность и лактация:

Способ применения и дозы:

Доза офлоксацина и длительности лечения зависят от тяжести и вида инфекции общего состояния больного и функции почек.

Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг/сут следует разделить на 2 приема с равными промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком запивая их водой как до так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами.

При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.

При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг/сут в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек доза должна быть уменьшена в зависимости от клиренса креатинина:

Источник

Офлоксацин (Ofloxacin)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе таблетки видны два слоя: ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета и пленочная оболочка.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 139 мг, крахмал картофельный 60 мг, повидон 32 мг, кроскармеллоза натрия 13 мг, магния стеарат 6 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 8.5 мг, макрогол-4000 2.2 мг, титана диоксид 4.3 мг.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных клетках.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila, Acinetobacter spp., а также Chlamydia spp.

Активен в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов (в т.ч. Staphylococcus spp., Streptococcus spp., особенно бета-гемолитических стрептококков).

К офлоксацину умеренно чувствительны Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

К офлоксацину не чувствительны анаэробные бактерии (кроме Bacteroides ureolyticus).

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи незначительно влияет на степень абсорбции, но может замедлить ее скорость. C max в плазме крови достигается через 2 ч.

Выводится с мочой в неизмененном виде (около 80% за 24 ч). Концентрации офлоксацина в моче существенно превышали МПК 90 для большинства микроорганизмов после приема последней дозы (по 300 мг 2 раза/сут в течение 14 дней). Небольшая часть активного вещества (около 4%) выводится с калом. T 1/2 составляет 6 ч.

Показания активных веществ препарата Офлоксацин

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Побочное действие

Противопоказания к применению

В исследованиях на молодых животных нескольких видов офлоксацин вызывал артропатию и остеохондроз.

Безопасность и эффективность применения средства у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения средства пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальций, магний или алюминий, с сукральфатом, с препаратами, содержащими двух- и трехвалентные катионы, такими как железо, или с мультивитаминами, содержащими цинк, возможно нарушение абсорбции хинолонов, приводящее к уменьшению их концентрации в организме. Эти препараты не следует применять в течение 2 ч до или в течение 2 ч после приема офлоксацина.

При одновременном применении офлоксацина и НПВС повышается риск развития стимулирующего действия на ЦНС и судорог.

При одновременном применении офлоксацина с бета-лактамными антибиотиками, аминогликозидами и метронидазолом отмечено аддитивное взаимодействие.

Источник