для чего нужен хлоргексидин водный

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Хлоргексидина биглюконат, раствор 20%

(эквивалентно хлоргексидина биглюконату)

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponemaspp. NeisseriagonorrhoeaeUreaplasmaspp. BacteroidesfragilisChlamydiaspp.); простейших (Trichomonasvaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повы­шенной температуре. Стабилен после обработки кожи сохраняется на ней в некотором ко­личестве достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови гноя различных секретов и органических ве­ществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции раздражение кожи и тканей не ока­зывает повреждающего действия на предметы изготовленные из стекла пластмассы и металлов.

Фармакокинетика:

При местном и наружном применении практически не всасывается. Препарат не абсорбиру­ется в системный кровоток. После случайного проглатывания Сmах достигается через 30 мин и составляет 0206 мкг/л. Выводится в основном через кишечник (90%) менее 1% выделяется почками.

Показания:

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях для антисепти­ческой обработки и дезинфекции.

002% и 005% растворы чаще используются для обработки кожных покровов и слизистых в педиатрии и неонатальной практике.02% раствор: для обработки и санации половых путей в гинекологии при проведении лечеб­но-диагностических процедур для дезинфекции съемных протезов.

05% раствор: для обработки ран и ожоговых поверхностей; для обработки инфицированных поверхностей и трещин кожи и открытых слизистых оболочек. Для стерилизации медицин­ского инструментария при температуре 70 °С; дезинфекции рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования термическая обработка которых нежелательна.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к хлоргексидину дерматиты.

С осторожностью:

Детский возраст беременность период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно если предпо­лагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением препарата если Вы беременны или предполагаете что Вы могли бы быть беременной или планируете беременность или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы:

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой смоченной раствором антисептика или путем замачивания.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2-3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются или появляются новые симптомы необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные эффекты:

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или обнаружи­ваются другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка:

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сооб­щалось: при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка используя молоко сырое яйцо желатин). При необходимости прово­дится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Не рекомендуется одновременное применение с йодсодержащими лекарственными сред­ствами если они применяются интравагинально.

Не совместим с детергентами содержащими анионную группу (сапонины натрия лаурилсульфат натрия карбоксиметилцеллюлоза) и мылами.

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин поэтому перед применением препа­рата остатки мыла необходимо тщательно смыть.

Совместим с препаратами содержащими катионную группу (бензалкония хлорид цетримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания:

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозго­вой травмой повреждениями спинного мозга перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания хлоргексидина на слизистую оболочку глаза следует быстро и тщатель­но промыть глаз водой.

При попадании гипохлористых отбеливающих веществ на ткани которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами возможно образование на них корич­невых пятен.

При температуре выше 100 °С препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для местного и наружного применения 002% 005% 02% 05%.

Упаковка:

По 100 мл 200 мл 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл в бутылки или флаконы стеклян­ные.

По 500 мл во флаконы стеклянные.

По 500 мл 1000 мл 3000 мл 5000 мл в контейнеры полимерные для инъекционных или стерильных растворов из пленки многослойной коэструзидивной на основе сополимера полиолефина/стирола (PolyCine).

1 бутылка или флакон с инструкцией по применению в пачку из картона (потребительская упаковка).

1 контейнер полимерный по 500 мл или 1000 мл с инструкцией по применению в полиэти­леновый пакет (потребительская упаковка).

Контейнеры полимерные по 3000 мл и 5000 мл предназначены только для стационаров.

Упаковка для стационаров.

15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 15 флаконов по 500 мл или 28 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в ящики из картона гоф­рированного с «гнездами».

15 бутылок или флаконов по 250 мл 300 мл 350 мл 400 мл и 450 мл или 25 бутылок или флаконов по 200 мл или 40 бутылок или флаконов по 100 мл с инструкцией по применению помещают в упаковку из термоусадочной пленки.

30 контейнеров полимерных по 500 мл или 15 контейнеров полимерных по 1000 мл или 5 контейнеров полимерных по 3000 мл или 3 контейнера полимерных по 5000 мл с инструк­цией по медицинскому применению помещают в ящики из картона гофрированного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Акафарм» (ООО «Акафарм»), Ростовская обл., г. Ростов-на-Дону, проспект Космонавтов, д. 1/26, Россия

Источник

Хлоргексидина диглюконат- DF

Инструкция

Торговое название

Хлоргексидина диглюконат – DF

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления растворов для наружного применения

Состав

1 мл препарата содержит

Описание

Почти бесцветная или бледно-желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Бигуаниды и амидины.

Фармакологические свойства

Водный раствор хлоргексидина диглюконата является местным антисептиком, с преимущественно бактерицидным действием. Хлоргексидина диглюконат по химической структуре близок к бигумалю и является дихлорсодержащим производным бигуанида. Механизм действия основан на его способности изменять свойства клеточной мембраны микроорганизма. После диссоциации солей хлоргексидина образовавшиеся катионы вступают в реакцию с оболочками бактерий, имеющими отрицательный заряд. При этом липофильные группы препарата способствуют дезагрегации липопротеиновой мембраны бактерий, вследствие чего происходит нарушение осмотического равновесия и потеря калия и фосфора из клетки бактерии. Под действием препарата происходит разрушение цитоплазматической мембраны бактерии и нарушение ее осмотического равновесия, вследствие чего наступает гибель бактерии.

Препарат эффективен в отношении штаммов таких микроорганизмов: Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamidia spp., Bacteroides fragilis, Treponema pallidum, Gardnerella vaginalis. Кроме того, хлоргексидина диглюконат активен в отношении Ureaplasma spp. и умеренно активен в отношении некоторых штаммов Proteus spp. и Pseudomonas spp.

К действию препарата устойчивы вирусы (кроме вируса герпеса), а также споры грибов.

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при местном применении и не оказывает системного действия.

После обработки кожных покровов (в том числе, кожи рук) некоторое количество препарата остается на коже, поэтому хлоргексидина диглюконат оказывает продолжительный антибактериальный эффект и может быть использован для обработки операционного поля и рук хирурга.

Противомикробная активность препарата сохраняется в присутствии гноя, крови и других физиологических жидкостей, однако, стоит отметить, что в таком случае его эффективность несколько снижается.

Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Показания к применению

Для антисептической обработки и дезинфекции:

— обработка операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, дезинфекция кожи

— дезинфекция медицинского инструмента

— стерилизация медицинского инструмента

— дезинфекция термометров, рабочих поверхностей медицинского оборудования и приборов, термическая обработка которых нежелательна

— дезинфекция съемных протезов

Способ применения и дозы

Для обработки операционного поля и рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, разводят препарат этанолом 70% в соотношении 1:40 (1 часть 20% концентрата хлоргексидина диглюконата и 40 частей 70 % этанола).

Полученным 0,5% водно-спиртовым раствором хлоргексидина диглюконата обрабатывают операционное поле 2 раза с интервалом 2 мин с экспозицией 2-3 мин 2-3 раза в сутки (на тампоне или путем орошения).

При обработке рук медицинского персонала, участвующего в проведении операции, используют 0,5 % водно-спиртовый раствор хлоргексидина диглюконата или 1 % водный раствор (препарат разводят водой в соотношении 1:20 (1 часть 20 % концентрата хлоргексидина диглюконата и 20 частей воды)). Последовательность действий:

ополоснуть руки водой с мылом в течение 1 минуты. Мыть руки в следуюшей последовательности: подногтевые пространства, околоногтевые валики, межпальцевые промежутки, пальцы кисти, ладонную и тыльную поверхности левой кисти, затем правой кисти, левое и правое запястье, левое и правое предплечье до локтевого сгиба.

Вымыть руки под проточной водой для удаления мыльной пены от ногтевых фалангов до локтевого сгиба.

Высушить руки стерильным полотенцем, наброшенным на левую руку, в следующей последовательности:

пальцы правой руки от ногтевых фаланг до основания пальцев;

ладонную поверхность правой кист от основания пальцев к лучезапястному суставу;

тыл кисти (в той же последовательности);

внутреннюю поверхность правого предплечья (до средней трети), затем — наружную поверхность предплечья;

внутреннюю поверхность правого предплечья от средней трети до локтевого сгиба, затем — наружную поверхность предплечья от средней трети с захватом локтевого сустава.

Переложить нижнюю часть полотенца на высушенную правую кисть и сушить левую кисть в той же последовательности.

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата, от ногтевых фаланг до локтевого сгиба (в той же последовательности, как и мытье рук под проточной водой с мылом) в течение 3 минут

Обработать руки малыми стерильными салфетками, смоченными 0,5 % водно-спиртовым или 1 % водным раствором хлоргексидина диглюконата (в той же последовательности), до средней трети предплечья в течение 2 минут.

Обработку медицинского инструмента и рабочих поверхностей проводят чистой губкой, смоченной раствором хлоргексидина диглюконата, или путем замачивания.

Побочные действия

— липкость кожи рук в течение 3-5 мин

— сухость и зуд кожи

— аллергические реакции (кожная сыпь)

Противопоказания

— склонность к аллергическим реакциям

— индивидуальная непереносимость хлоргексидина

Лекарственные взаимодействия

Хлоргексидина диглюконат применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 – выпадает осадок. Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Хлоргексидина диглюконат является катионным веществом и не совместим с мылом, а также с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

В концентрации 1:2000 несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов.

Повышает чувствительность бактерий к хлорамфениколу, канамицину, неомицину, цефалоспоринам.

Этанол усиливает антисептическую активность препарата.

При одновременном применении с препаратами йода возможно развитие дерматитов.

Не следует смешивать хлоргексидина диглюконат с другими дезинфицирующими и моющими средствами. Одежду, которая была в контакте с препаратом не подвергать действию гипохлоритов и др. соединений, выделяющих активный хлор, из-за возможности появления на них коричневых пятен.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания препарата на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в барабанную полость.

Не пользоваться растворами хлоргексидина диглюконата для обработки конъюнктивы.

В случае попадания на слизистые оболочки глаза, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Водные растворы можно стерилизовать в автоклаве при температуре 116°С в течение 30 минут. Не стерилизовать при помощи ионизирующего излучения.

Применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Беременность и период лактации

Кормящим матерям и беременным женщинам применять с осторожностью из-за риска развития аллергических реакций!

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Передозировка

Симптомы: данных о передозировке препаратом нет.

Лечение: при случайном попадании внутрь Хлоргексидина диглюконат-DF не абсорбируется, в этом случае необходимо сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин. При необходимости провести симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 250 мл концентрата в полиэтиленовые флаконы с завинчивающимся колпачком из полимера с контролем первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 10 оС до 25 °С.

Не допускается замораживание.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Период применения препарата после вскрытия флакона – 28 сут. Приготовленные растворы следует хранить не более 7 сут.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Только для использования в стационарных условиях.

Производитель

ТОО «DOSFARM», Казахстан, 050034, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел.: (727) 253-03-88

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Источник

Хлоргексидина Биглюконат : инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: хлоргексидин;

1 мл хлоргексидина биглюконата 0,5 мг

Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Раствор для наружного применения.

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.

Фармакологическая группа

Антисептические и дезинфицирующие средства.

Хлоргексидина биглюконат является катионным бигуанидом. Хлоргексидин имеет аминогруппы клеточных белков. Проникает во внутриклеточные мембраны бактериальных клеток, оседает на цитоплазме и изменяет функцию мембраны, препятствуя потреблению кислорода, что вызывает снижение уровня АТФ и гибели клеток. Разрушает ДНК и нарушает синтез ДНК у микроорганизмов. Обеспечивает длительную персистентный антимикробную активность, препятствует размножению микроорганизмов как минимум в течение 6:00 после применения препарата.

Хлоргексидина биглюконат оказывает быстрое и выраженное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии ( Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis ), простейшие ( Trichomonas vaginalis ), вирусы ( Herpes virus ). В присутствии крови и других органических субстанций антимикробная активность хлоргексидина биглюконата не снижается. Через интактную кожу не проникает. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг / л. Выводится в основном с калом (90%), менее 1% выделяется почками.

Показания

Профилактика инфекций, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Склонность к аллергическим реакциям и аллергических заболеваний, дерматиты, вирусные заболевания кожи. Не рекомендуется применять для обработки конъюнктивы и промывания полостей, на раны с большой поверхностью, при операциях на участках центральной нервной системы и слухового канала, в офтальмологии, для введения в слуховой канал.

Надлежащие меры безопасности при применении

Следует избегать попадания препарата внутрь раны у пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждением спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки. При попадании раствора на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой. Попадание гипохлоридних отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с препаратами, содержащими хлоргексидин, может способствовать появлению на них пятен коричневого цвета. Бактерицидное действие препарата усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 ° С препарат частично разлагается.

В случае попадания препарата на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой. Препарат практически не всасывается в желудке. При случайном проглатывании средства следует промыть желудок, используя сырое молоко, сырое яйцо, желатин. В случае необходимости проводить симптоматическую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка. Не обрабатывать поверхность молочных желез перед кормлением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Применять наружно. При микротравмах кожу вокруг раны обрабатывать раствором, после чего на рану накладывать салфетку, смоченную раствором, и фиксировать ее повязкой или пластырем.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат эффективен, если его применять не позднее чем через 2:00 после полового акта. Перед применением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует опорожнить мочевой пузырь, вымыть руки и половые органы. После этого струей раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бедер, половых органов. Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2-3 мл), женщинам (1-2 мл), женщинам во влагалище (5-10 мл) и задержать на 2-3 минуты. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры не следует опорожнять мочевой пузырь в течение 2:00.

В период беременности и кормления грудью препарат применять в обычных рекомендованных дозах.

Случаи передозировки при наружном применении неизвестны. Ошибочное приема внутрь большого количества вещества (300 мл хлоргексидина) приводит к летальному исходу с признаками печеночно-почечной недостаточности.

При попадании внутрь препарат практически не абсорбируется, следует промыть желудок с использованием молока, желатина или сырого яйца.

Побочные эффекты

В случае появления любых нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Во избежание опасности развития дерматита одновременно применять хлоргексидин и препараты йода не желательно.

Хлоргексидина биглюконат является катионной веществом и несовместим с мылом и другими анионными веществами (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллю-за).

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримонию бромид).

Этанол усиливает действие препарата.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Хлоргексидина биглюконат (Chlorhexidine bigluconate)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хлоргексидина биглюконат

Раствор для местного и наружного применения 0.05% в виде бесцветной прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости.

Вспомогательные вещества: вода очищенная до 1000 мл.

Фармакологическое действие

На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении не абсорбируется в системный кровоток и не оказывает системного действия.

Показания активных веществ препарата Хлоргексидина биглюконат

Трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика венерических заболеваний (в т.ч. гонореи, сифилиса, трихомониаза, хламидиоза, уреаплазмоза); гингивит, стоматит, афты, парадонтит, альвеолит, дезинфекция съемных протезов; ангина; послеоперационный уход за больными в отделениях ЛОР и стоматологии.

Обработка ран, ожоговых ран и поверхностей; дезинфекция кожи пациента.

Обработка рук хирурга, медперсонала и операционного поля перед диагностическими манипуляциями, операцией.

Дезинфекция рабочих поверхностей приборов (в т.ч. термометров) и оборудования, термическая обработка которых нежелательна.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, тяжелые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация.

Местные реакции: окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности и в период грудного вскармливания следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов.

Особые указания

Нельзя допускать попадания хлоргексидина в глаза (за исключением специальной лекарственной формы, предназначенной для применения в офтальмологии), а также контакта с мозговыми оболочками и слуховым нервом.

Лекарственное взаимодействие

Применяется в нейтральной среде; при рН 5-8 разница в активности невелика; при рН более 8 выпадает осадок.

Не применяют в сочетании с анионными соединениями, в т.ч. с мылом.

Несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами.

Применение жесткой воды снижает бактерицидные свойства.

Совместим с лекарственными средствами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, цетримония бромид).

Источник