для чего нужен тетрациклин таблетки
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер
Торговое название препарата: Тетрациклин
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав:
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, розового цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотсрапевтическая группа:
антибиотик, тетрациклин.
Код ATX: [J01AA07].
Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: пневмония, бронхит, трахеит, эмпиема плевры; холецистит, пиелонефрит, кишечные инфекции; эндокардит, эндометрит, простатит; сифилис, гонорея, коклюш, бруцеллез, риккетсиоз, актиномикоз, орнитоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома, конъюнктивит, блефарит; тонзиллит, отит, фарингит, стоматит, гингивит; фурункулез, инфицированная экзема, угревая сыпь, фолликулит.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит, кишечный дисбактериоз, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, токсическое действие на ЦНС (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макуло-папулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка, фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция, кандидоз, недостаточность витаминов группы В, гипербилирубинемия, изменение цвета зубной эмали у детей.
Особые указания:
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,1г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку; по две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель/претензии потребителей направлять по адресу:
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортнрй РНК и рибосомой что приводит к подавлению синтеза белка.
— активен в отношении Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci Entamoeba histolytica;
— к тетрациклину устойчивы микроорганизмы: Pseudomonas aeruginosa Proteus spp.
Serratia spp. большинство штаммов Bacteroides. spp. и грибов вирусы бета-гемолитические; Стрептококки группыА (включая 44 % штаммов Streptococcus pyogenes и 74% штаммов Streptococcus faecalis).
Фармакокинетика:
Выведение через кишечник 20-50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей вызванные Mycoplasma pneumoniae инфекции дыхательных путей вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp. бактериальные инфекции мочеполовых органов инфекции кожи и мягких тканей язвенно-некротический гингивостоматит конъюнктивит угревая сыпь актиномикоз кишечный амебиаз сибирская язва бруцеллез бартонеллез шанкроид- холера хламидиоз неосложненная гонорея паховая гранулёма.венерическая лимфогранулема листериоз чума пситтакоз везикулезный риккётсиоз пятнистая лихорадка Скалистых гор сыпной тиф возвратный тиф сифилис трахома туляремия фрамбезия ботулизм столбняк газовая гангрена пищевая токсикоинфекция коклюш дизентерия вибриоз болезнь Лайма.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к тетрациклину и компонентам препарата беременность период грудного вскармливания детский возраст (до 8 лет) лейкопения дефицит сахаразы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозогалактозная мальабсорбция почечная недостаточность нарушение функций печени.
Беременность и лактация:
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту накапливаются в костях и зубных зачатках плода нарушая их минерализацию могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребенка а также вызывать реакции фотосенсибилизации кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей).
Способ применения и дозы:
Внутрь запивая большим количеством жидкости.
Взрослым- по 03-05 г каждые 6 часов (4 раза в сутки)или по 05-1 г каждые 12 часов (2 раза в сутки).’Максимальная суточная доза- 4 г. Курс лечения 5-10 дней.
Бруцеллез: по 05 г каждые 6 часов в течение 3 недель одновременно с внутримышечным введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 часов в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Сифилис: по 05 г каждые 6 часовв течение Л5 ‘дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Пситтакоз: по 05 г каждые 6 часов (ослабление и исчезновение симптомов заболевания происходит через 24-48 часов). Лечение продолжают в течение 7-14 дней после нормализации температуры тела чтобы предотвратить рецидив.
Фрамбезия-по 05 г каждые 6 часов в течение 14 дней.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита рвота диарея тошнота глоссит эзофагит гастрит изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки гипертрофия сосочков языка дисфагия гепатотоксическое действие панкреатит кишечный дисбактериоз энтероколит повышение активности «печеночных» трансаминаз антибиотик- ’ассоциированная диарея.
Со стороны центральной нервной системы: повышение внутричерепного давления головная боль токсическое действие на центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость).
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения нейтропения эозинофилия.
Со стороны мочевыделительной системы’ азотемия гиперкреатининемия нефротоксическоедействие.
Аллергические и иммунопатологоческие реакции: макулопапулезная сыпь; гиперемия кожи ангионевротический отек анафилактоидные реакции лекарственная системная красная волчанка фотосенсибилизация.
Прочие: суперинфекция кандидоз гиповитаминоз витаминов группы В гипербилирубинемия изменение цвета зубной эмали у детей стоматит.
Передозировка:
Взаимодействие:
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины цефалоспорины).
Абсорбцию снижают антациды содержащие алюминий; магний и кальций препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания:
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек печени органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса в связи с чем при возможности смешанной инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим приём в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К пивные ДРОЖЖИ.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20 таблеток в банках полимерных. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Упаковка:
Условия хранения:
В сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Тетрациклин
Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
на 1 таблетку 100 мг
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество)* — 100,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 24,06 мг; крахмал картофельный — 3,90 мг; желатин — 1,04 мг; кальция стеарат — 1,00 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 1,80 мг; титана диоксид — 1,08 мг; макрогол-4000 — 1,00 мг; краситель железа оксид красный — 0,08 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,04 мг.
на 1 таблетку 250 мг
Действующее вещество: тетрациклина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % веществом — 250,00 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) — 60,15 мг; крахмал картофельный — 9,75 мг; желатин — 2,60 мг; кальция стеарат — 2,50 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт — 4,50 мг; титана диоксид — 2,70 мг; макрогол-4000 — 2,50 мг; краситель железа оксид красный — 0,20 мг; краситель железа оксид жёлтый — 0,10 мг.
* В зависимости от фактического содержания активного компонента в субстанции производят пересчёт её количества за счёт соответствующего изменения количества наполнителя — целлюлозы микрокристаллической до получения теоретической массы ядра.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового или розового с красноватым оттенком цвета. На поперечном разрезе таблеток видны два слоя: ядро жёлтого цвета и плёночная оболочка.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой, что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus, включая продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus pneumoniae, Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii.
Грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes), Acinetobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia pestis, Francisella tularensis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia spp., Brucella spp.
(в комбинации со стрептомицином); в случае противопоказаний к применению лекарственных препаратов группы пенициллинов — Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.
Активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Treponema spp., Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa. Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, вирусы, Streptococcus pyogenes, Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика
Абсорбция — 75–77 %, при приёме пищи снижается, связь с белками плазмы — 55–65 %.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при пероральном приёме — 2–3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2–3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. Максимальная концентрация (Cmax) — 1,5–3,5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л).
В организме распределяется неравномерно: максимальная концентрация (Cmax) определяется в печени, почках, лёгких и в органах с хорошо развитой ретикулоэндотелиальной системой (РЭС) — селезёнке, лимфатических узлах.
Концентрация в желчи в 5–10 раз выше, чем в плазме крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин — 60–100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости (СМЖ) не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5–10 % от концентрации в плазме). У пациентов с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в СМЖ составляет 8–36 % концентрации в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Объём распределения — 1,3–1,6 л/кг.
Незначительно метаболизируется в печени. Период полувыведения (T½) — 6–11 ч, при анурии — 57–108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6-12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10-20 % дозы. В меньших количествах (5–10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции действующего вещества в организме (кишечно-печёночная циркуляция). Выведение через кишечник — 20–50 %. При гемодиализе удаляется медленно.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae, инфекции дыхательных путей, вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp., бактериальные инфекции мочеполовых органов, инфекции кожи и мягких тканей, язвенно-некротический гингивостоматит, конъюнктивит, угревая сыпь, актиномикоз, кишечный амебиаз, сибирская язва, бруцеллёз, бартонеллёз, шанкроид, холера, хламидиоз, неосложнённая гонорея, паховая гранулёма, венерическая лимфогранулема, листериоз, чума, пситтакоз, везикулёзный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф, сифилис, трахома, туляремия, фрамбезия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тетрациклину, другим компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст (до 8 лет), лейкопения, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), нарушение функции печени, острая порфирия, системная красная волчанка, одновременное применение с витамином A и ретиноидами.
С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина более 50 мл/мин), пациентам с указанием на аллергические реакции в анамнезе, одновременное применение с гепатотоксическими препаратами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности (тетрациклины проходят через плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их минерализацию, могут вызывать тяжёлые нарушения развития костной ткани). Противопоказано при грудном вскармливании (тетрациклины проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и зубов ребёнка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта и влагалища у грудных детей.
Способ применения и дозы
Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым — по 0,3–0,5 г 4 раза в сутки или по 0,5–1,0 г каждые 12 ч. Максимальная суточная доза — 2 г. Курс лечения составляет 5–10 дней.
При угревой сыпи: 0,5–2 г/сут в разделённых дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед) дозу постепенно снижают до поддерживающей — 0,1–1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллёз — 0,5 г каждые 6 ч в течение 3 недель, одновременно с в/м введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Неосложнённая гонорея: начальная разовая доза — 1,5 г, затем по 0,5 г каждые 6 ч в течение 4 дней (суммарная доза 9 г).
Сифилис — 0,5 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложнённые уретральные, эндоцервикальные и ректальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis — 0,5 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет назначают в дозе из расчёта по 20–25 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
При почечной недостаточности: разовая доза 0,3–0,5 г, в зависимости от функции почек при клиренсе креатинина (КК) 80–50 мл/мин, интервал дозирования — 6 ч., при КК менее 50 мл/мин лекарственный препарат противопоказан.
Побочное действие
Инфекционные и паразитарные заболевания: суперинфекция, кандидоз, кишечный дисбактериоз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия.
Нарушения со стороны иммунной системы: крапивница, перикардит, ангионевротический отёк, лекарственная системная красная волчанка (СКВ), эксфолиативный дерматит, анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: снижение аппетита, гиповитаминоз B.
Нарушения со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления, головная боль, головокружение или неустойчивость.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвления желудка и 12-перстной кишки, гипертрофия сосочков языка, дисфагия, панкреатит, стоматит, энтероколит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатотоксическое действие, повышение активности «печёночных» трансаминаз, гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: макулопапулёзная сыпь, гиперемия кожи, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия, гиперкреатининемия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: изменение цвета зубной эмали у детей, лихорадка, артралгия.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов: головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающие синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений «прорыва»; ретинол — риск развития повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие соли кальция, магния, алюминия, препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция (Ca 2+ ) в любой костнообразующей ткани. В связи с этим у детей приём тетрациклина в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в жёлто-серо¬ коричневый цвет, а также гипоплазии эмали, замедления продольного роста костей скелета.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы B и K, пивные дрожжи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 100 мг, 250 мг.
По 10, 20, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, (укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Хранение
При температуре не выше 25 °C в картонной упаковке (пачке).
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета; на поперечном разрезе ядро желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Нарушает образование комплекса между транспортной РНК и рибосомой что приводит к подавлению синтеза белка.
Активен в отношении:
— грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus включая продуцирующие пенициллиназу штаммы) Streptococcus pneumoniae Listeria spp. Bacillus anthracis Clostridium spp. Actinomyces israelii;
— грамотрицательных микроорганизмов: Haemophilus influezae Haemophilus ducreyi Bordetella pertussis Escherichia coli Enterobacter spp. (включая Enterobacter aerogenes) Acinetobacter spp. Klebsiella spp. Salmonella spp. Shigella spp. Yersinia pestis Francisella tularensis Bartonella bacilliformis Vibrio cholerae Vibrio fetus Rickettsia spp. Brucella spp. (в комбинации со стрептомицином);
— активен также в отношении Calymmatobacterium granulomatis Chlamydia trachomatis Chlamydia psittaci Mycoplasma pneumonia Treponema spp. Entamoeba spp.
К тетрациклину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa Proteus spp. Serratia spp. большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов вирусы Streptococcus pyogenes Streptococcus faecalis.
Фармакокинетика:
Незначительно метаболизируется в печени.
При гемодиализе удаляется медленно.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания вызванные чувствительными к тетрациклину микроорганизмами: пневмония и инфекции дыхательных путей вызванные Mycoplasma pneumoniae инфекции дыхательных путей вызванные Haemophilus influenzae и Klebsiella spp. бактериальные инфекции мочеполовых органов инфекции кожи и мягких тканей язвенно-некротический гингивостоматит коньюктивит угревая сыпь актиномикоз кишечный амебиаз сибирская язва бруцеллез бартонеллез шанкроид холера хламидиоз неосложненная гонорея паховая гранулема венерическая лимфогранулема листериоз чума пситтакоз везикулезный риккетсиоз пятнистая лихорадка Скалистых гор сыпной тиф сифилис трахома туляремия фрамбезия.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тетрациклину другим компонентам препарата; дефицит сахарозы/изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция беременность (II-III триместры) период лактации детский возраст (до 8 лет) лейкопения почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50-10 мл/мин.).
С осторожностью:
Беременность и лактация:
Применение лекарственного препарата во II-III триместрах беременности не рекомендуется.
При беременности (I триместр) применение лекарственного препарата возможно только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тетрациклин проникает в грудное молоко и может отрицательно действовать на развитие костей и зубов поэтому применение препарата в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
При угревой сыпи: 05-2 г/сут. в разделенных дозах. В случае улучшения состояния (обычно через 3 нед.) дозу постепенно снижают поддерживающей 01-1 г. Адекватная ремиссия угревой сыпи может быть достигнута при использовании препарата через день или прерывистой терапии.
Бруцеллез: 05 г каждые 6 ч в течение 3 недель одновременно с в/м введением стрептомицина в дозе 1 г каждые 12 ч в течение 1 недели и 1 раз в сутки в течение 2 недель.
Сифилис: 05 г каждые 6 часов в течение 15 дней (ранний сифилис) или 30 дней (поздний сифилис).
Неосложненные уретральные эндоцервикальные и ректальные инфекции вызванные Chlamydia trachomatis: 05 г 4 раза в сутки в течение не менее 7 дней.
Детям старше 8 лет назначают в дозе из расчета по 20-25 мг/кг массы тела каждые 6 ч.
Побочные эффекты:
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита рвота диарея тошнота глоссит эзофагит гастрит изъявления желудка и 12-перстной кишки гипертрофия сосочков языка дисфагия гепатотоксическое действие повышение активности «печеночных» трансаминаз панкреатит стоматит колит кишечный дисбактериоз.
Со стороны нервной системы: повышение внутричерепного давления головная боль головокружение или неустойчивость.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения нейтропения.
Со стороны мочевыделительной системы: азотемия гиперкреатининемия.
Аллергические и иммунопатологические реакции: макулопапулезная сыпь гиперемия кожи ангионевротический отек анафилактоидные реакции лекарственная системная красная волчанка (СКВ) фотосенсибилизация эозинофилия эксфолиативный дерматит лихорадка крапивница артралгия перикардит.
Прочие: суперинфекция кандидоз гиповитаминоз В гипербилирубинемия изменение цвета зубной эмали у детей.
Передозировка:
Симптомы: головокружение или неустойчивость спазмы или ощущение жжения в области желудка тошнота или рвота диарея.
Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию.
Следует обратиться к врачу.
Взаимодействие:
В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины цефалоспорины).
Абсорбцию снижают антациды содержащие соли кальция магния алюминия препараты железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Особые указания:
В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек печени органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса в связи с чем при возможности смешанной инфекции необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с ионами кальция Са 2+ в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет а также гипоплазии эмали.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К пивные дрожжи.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку по 20 или 40 таблеток в банки темного стекла или во флаконы полиэтиленовые.
Каждую банку флакон 2-3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Открытое акционерное общество «Тюменский химико-фармацевтический завод» (ОАО «ТХФЗ»), 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, д. 24, Россия