для чего нужна аттестация лаборатории
Аттестация и аккредитация лабораторий
Компания Есис, готова осуществить аккредитацию лабораторий и аттестацию лабораторий:
Лаборатории Росаккредитации
Аттестация лабораторий
Аттестация лаборатории — это деятельность по подтверждению соответствия лаборатории установленным требованиям промышленной безопасности.
Аттестация лабораторий неразрушающего контроля (ЛНК) осуществляются в соответствии с требованиями ПБ 03-372-00 и нормативных документов системы неразрушающего контроля Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору.
Порядок аттестации лабораторий, и основные требования к лабораториям, выполняющих не разрушающий контроль (НК) технических устройств, зданий и сооружений, применяемых и эксплуатируемых на опасных производственных объектах, устанавливаются нормативными документами и требованиями.
Аттестация лабораторий НК производится в целях установления и подтверждения их компетентности при оценке готовности организаций к выполнению видов деятельности, связанных с применением НК.
В правилах используются следующие определения:
Аккредитация лабораторий
В РФ аккредитацией лабораторий занимается Федеральная служба по аккредитации.
В России существует несколько систем аккредитации лабораторий:
Аккредитация (лат. accredo, «доверять») — в общем случае это процесс, в результате которого приобретается официальное подтверждение соответствия качества предоставляемых услуг российскому стандарту.
Аккредитация испытательных лабораторий осуществляется в целях:
Требования к аккредитации испытательной лаборатории в России регулируются государственными стандартами, положения которых разработаны с учетом соответствующих руководств ИСО/МЭК и европейских стандартов.
Мы окажем помощь в аккредитации лаборатории!
Актуальные вопросы аккредитации испытательных лабораторий
Чтобы доказать, что качество выполняемых действий по тестированию различных видов материалов и другой продукции соответствует законодательным нормам, испытательные центры время от времени проходят аккредитацию. Не стоит путать с аттестацией, ведь разница между аттестацией и аккредитацией существенна: она заключается в том, что первый вариант является обязательным, а второй – добровольным.
Цель аккредитации испытательной лаборатории
Центры тестирования проходят эту процедуру в основном для того, чтобы иметь возможность испытывать продукты, следуя международным стандартам. Такая деятельность положительно влияет на имидж лаборатории и помогает выделиться среди конкурентов.
Орган по аккредитации испытательных лабораторий
На территории РФ за эту процедуру отвечает национальная система «Росаккредитация». Результаты деятельности организаций, доказавших свою состоятельность и успешно прошедших аккредитацию, котируются в Российской Федерации и в странах ЕАЭС. Именно к этому и стремятся центры тестирования.
Порядок аккредитации испытательных лабораторий
Прежде чем начать процедуру, необходимо четко определить цели, обозначить сферы работы и выделить, кто именно является потребителем продуктов, испытываемых лабораторий. Все эти факторы влияют на дальнейший ход процесса.
Следующий шаг – обозначение видов работ, которые станут доступны к проведению центрам тестирования после получения аттестата.
Затем нужно определить какая деятельность будет разрешена испытательным лабораториям, какими документами она будет регулироваться и за какие параметры придется отвечать центрам тестирования в будущем.
Проверяется организация по трем критериям:
Анализ технической составляющей в свою очередь делится еще на несколько категорий:
Что касается вопросов по сотрудникам лаборатории, здесь обращают внимание на их основной уровень подготовки (наличие высшего образования и релевантный опыт работы), а также на прохождение семинаров, курсов и программ переподготовки.
Система аккредитации испытательных лабораторий
Процедура проводится на основании подтверждающих бумаг, которые изучают представители аккредитующей стороны. К такой документации относятся:
Сроки аккредитации испытательных лабораторий
Время, необходимое для полного изучения всех аспектов, касающихся деятельности центров тестирования, может варьироваться. В среднем, процесс получения аттестата соответствия длится примерно полгода.
Аттестат аккредитации испытательной лаборатории
По окончании рассмотрения бумаг, предоставленных организацией, ей выдается аттестат, официально подтверждающий ее право тестировать продукты, следуя международным стандартам. Аттестат является документальным подтверждением высокого уровня оснащенности центра тестирования. Действителен он не более пяти лет.
Подтверждение аккредитации испытательной лаборатории
Аккредитованные центры несколько раз проверяет инспекция по контролю. Первый визит в обязательном порядке приходится на первый (после получения аккредитации) год работы организации. Следующий – в течение дальнейших полутора лет.
Требования к аккредитации испытательных лабораторий
Процедура аккредитация представляет собой сложный, многоступенчатый процесс, успех которого зависит от того, насколько глубоко персонал разбирается в нюансах составления, оформления и хранения разного рода бумаг.
Облегчить сотрудникам предприятий подготовку к получению аккредитации призваны семинары, курсы и программы, освещающие актуальные изменения в сфере.
Такие программы сильно облегчают понимание процессов, происходящих до и во время процедуры аккредитации, защищают от рисков, знакомят с условиями федеральных законов и ГОСТов, помогают учесть все возможные осложнения и учат эффективно разбираться во множестве бумаг, на которых строится весь процесс.
Например, при поддержке СНТА 6 августа состоится авторский семинар «Актуальные вопросы аккредитации испытательных лабораторий в 2019 году». Мероприятие рассчитано на руководителей и менеджеров по качеству испытательных лабораторий (центров), которым необходимо повысить свои знания в области аккредитации, а также получить современные практические и теоретические навыки.
Для чего нужна аттестация лаборатории
Наша организация декларирует продукцию иностранных изготовителей на территории РФ.
С 1 июля вступает в действие п.1.1 приказа Минэкономразвития N 487 от 31.07.2020.
До 1 июля 2021 г. сведения о УНП/GLN (уникальном номере предприятия/Global Location Number, глобальном номере расположения), предусмотренные подпунктом «б» подпункта 7.1 пункта 7 Порядка регистрации деклараций о соответствии, прилагаемого к настоящему приказу, указываются при их наличии.
Какая процедура предусмотрена для тех организаций, у которых нет GLN номера на 01.07.2021?
Порядком регистрации деклараций о соответствии, утв. приказом Минэкономразвития России от 31.07.2020 N 478, для кода GLN введен переходный период до 1 июля 2021 г., в течение которого такой номер может указываться при наличии.
Однако 21 июня 2021 года начали действовать Правила регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 936, которые фактически продлили переходный период по обязательному указанию кода GLN до 1 сентября 2021 г. Поэтому если на 1 июля 2021 г. такого кода нет, то в заявление можно вносить информацию об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN.
А уже с 01.09.2021 становится недостаточным указание информации об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN. Помимо этого нужно будет внести альтернативные данные — иной индивидуальный идентификатор (из Перечня иных идентификаторов, который должна сформировать Росаккредитация) или определяемые по сигналам Глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции.
В соответствии с подпунктом «б» подпункта 7.1 пункта 7 Порядка регистрации деклараций о соответствии, утв. приказом Минэкономразвития России от 31.07.2020 N 478, для регистрации декларации о соответствии требуется заявление о регистрации декларации о соответствии, подписанное заявителем и содержащее в том числе такие сведения, как наименование и местонахождение изготовителя продукции, адрес (адреса) места осуществления деятельности по изготовлению продукции, в том числе с указанием УНП/GLN (уникального номера предприятия/Global Location Number, глобального номера расположения) в случае декларирования соответствия продукции, произведенной за пределами территории Российской Федерации и территории стран — членов Евразийского экономического союза.
В отношении данного требования пунктом 1.1 приказа N 478 до 1 июля 2021 г. был предусмотрен переходный период и сведения о УНП/GLN (уникальном номере предприятия/Global Location Number, глобальном номере расположения) могли указываться только при их наличии.
Соответственно, 01.07.2021 истекает срок, в течение которого сведения о УНП/GLN (уникальном номере предприятия/Global Location Number, глобальном номере расположения) в заявлении о регистрации декларации о соответствии указываются при их наличии.
При этом в силу пункта 8 Порядка N 478 в случае соблюдения установленных этим Порядком требований декларация о соответствии подлежит регистрации.
Представление документов и сведений, предусмотренных пунктом 7 Порядка N 478, не в полном объеме является одним из оснований для отказа в регистрации декларации о соответствии (подпункт «б» пункта 13 Порядка N 478).
Получается, на первый взгляд, отсутствие в заявлении указанной информации может препятствовать осуществлению регистрации декларации о соответствии и послужить основанием для отказа в регистрации (в случае декларирования соответствия продукции, произведенной за пределами территории Российской Федерации и территории стран — членов Евразийского экономического союза).
Однако данный вопрос, на наш взгляд, следует рассматривать во взаимосвязи с остальным законодательством.
21 июня 2021 года начали действовать Правила регистрации, приостановления, возобновления и прекращения действия деклараций о соответствии, признания их недействительными, утв. постановлением Правительства РФ от 19.06.2021 N 936.
В соответствии с подпунктом «б» пункта 8 Правил N 936 заявление о регистрации декларации о соответствии содержит в том числе наименование и местонахождение изготовителя продукции, адрес (адреса) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции, в том числе с указанием глобального номера местоположения GLN (Global Location Number) в случае декларирования соответствия продукции, произведенной за пределами территории Российской Федерации и территорий государств — членов Евразийского экономического союза.
В случае отсутствия сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number) указываются:
В случае отсутствия сведений о глобальном номере местоположения GLN (Global Location Number) и об ином индивидуальном идентификаторе, позволяющем в автоматическом режиме осуществить идентификацию адреса (адресов) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции, указываются определяемые по сигналам Глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции.
Таким образом, по Правилам N 936:
При этом абзацы четвертый и пятый подпункта «б» пункта 8 Правил N 936 (о необходимости указания иного индивидуального идентификатора или координат по сигналам ГЛОНАСС) вступают в силу с 01.09.2021.
Тем самым, получается, что ввиду действия Правил N 936 переходный период по обязательному указанию кода GLN фактически продлевается до 1 сентября 2021 г. До этого времени (то есть и на 01.07.2021) можно просто указать, что GLN отсутствует, и больше ничего в данной части (см. абзац третий подпункта «б» пункта 8 Правил N 936).
Но с 1 сентября 2021 г., если такого кода по-прежнему нет, то вносить в заявление нужно будет не только информацию об отсутствии сведений о глобальном номере местоположения GLN, а альтернативные данные — иной индивидуальный идентификатор (из Перечня иных идентификаторов, который должна сформировать Росаккредитация) или определяемые по сигналам Глобальной навигационной спутниковой системы ГЛОНАСС географические (геоцентрические) координаты (широта, долгота) места (мест) осуществления деятельности по изготовлению продукции.
Кудинова Ирина Евгеньевна
Прошу дать разъяснения по новой версии Политики использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации. Какая ответственность предусмотрена за неиспользование или нарушение положений Политики? В самом документе норма отсылочная — в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. На что именно ссылаться в части ответственности? При нарушении грозит штраф или приостановление деятельности?
Есть зарегистрированный в Минюсте России приказ Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473, утвердивший «Порядок применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации» (приложение 2 к приказу Минэкономразвития России). Указанный Порядок устанавливает правила применения изображений знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации. Изображение знака национальной системы аккредитации приведено в приложении 1 к приказу Минэкономразвития России от 30.07.2020 N 473.
В п.3 Порядка установлено, что аккредитованное лицо вправе использовать изображение знака национальной системы аккредитации в соответствии с Политикой использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации, в том числе в комбинации со знаками международных организаций по аккредитации.
«Политика использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации» принята Росаккредитацией в соответствии с ч.2_1 ст.13 Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», где установлено следующее:
— Росаккредитация принимает политику использования изображения знака аккредитованными лицами на добровольной основе,
— Росаккредитация вправе установить дополнительные требования к аккредитованным лицам, их деятельности и отчетности, определить условия выдачи разрешения на использование этого знака и порядок введения запрета или ограничений на его использование. Использование аккредитованным лицом указанного знака без разрешения Росаккредитации или с нарушением установленных запретов и ограничений является основанием для прекращения действия аккредитации во всей области аккредитации.
Таким образом, ответственность за нарушения требований, установленных Росаккредитацией в «Политике использования аккредитованными лицами знака национальной системы аккредитации», влечет не наложение штрафа, а прекращение действия аккредитации во всей области аккредитации.
Кудинова Ирина Евгеньевна
В МУК 4.2.1018 и МУК 4.2.1884 внесены небольшие изменения, в область применения документов добавлена вода бассейнов. Если есть у вас эксперты, близкие к Росаккредитации, каково их мнение: требуется ли для того, чтобы работать с водой бассейнов, проводить расширение области аккредитации? Новые редакции приняты взамен старых, больше ничего не изменилось, нет нового оборудования, новых требований. Логично было бы считать документы эквивалентными. Возможно, надо с этим вопросом обратиться в комитет по рассмотрению эквивалентности стандартов. Подскажите что-нибудь, пожалуйста. Сейчас многие лаборатории в связи с этим в затруднительном положении: СанПин поменяли, МУК поменяли, а работать все равно не можем. Если проводить расширение, то еще долго не сможем работать.
В ст.4 Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» область аккредитации определена как сфера деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя, на осуществление которой подано заявление и (или) которая определена при их аккредитации либо расширена, сокращена или актуализирована. Описание области аккредитации осуществляется в соответствии с утверждаемыми национальным органом по аккредитации методическими рекомендациями.
В соответствии с «Методическими рекомендациями по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)», утвержденными приказом Росаккредитации от 25.01.2019 N 11, в графе 3 области аккредитации должны быть указаны объекты исследований (испытаний) и измерений, для которых проводят исследования (испытания) и измерения в соответствии с документами, указанными в графе 2 области аккредитации.
В ст.4 Федерального закона N 412-ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» дано определение актуализации области аккредитации — это изменение описания области аккредитации, осуществляемое по инициативе аккредитованного лица в рамках процедуры подтверждения компетентности и (или) в иных случаях, определенных национальным органом по аккредитации, в связи с изменением описания отдельных элементов формы области аккредитации и (или) включенных в область аккредитации документов, в соответствии с которыми аккредитованное лицо выполняет работы и (или) оказывает услуги по оценке соответствия (в том числе в связи с изданием таких документов в новой редакции или изданием документов, заменяющих или дополняющих указанные документы).
В п.7.1 «Методических рекомендаций по описанию области аккредитации испытательной лаборатории (центра)» установлено, что наименование объекта исследований (испытаний) и измерений необходимо приводить в соответствии с областью применения (распространения) документа, устанавливающего правила и методы исследований (испытаний) и измерений, отбора образцов (проб). Следовательно, добавление в графу 3 области аккредитации объектов «плавательные бассейны, аквапарки» для МУК 4.2.1018-01 «Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды» и МУК 4.2.1884-04 «Санитарно-микробиологический и санитарно-паразитологический анализ воды поверхностных водных объектов» может рассматриваться как актуализация области аккредитации. А значит, расширять область аккредитации не требуется, достаточно ее актуализировать.
Что касается эквивалентности редакций документов, то это понятие в случае МУК 4.2.1018-01 и МУК 4.2.1884-04 неприменимо. Можно поднимать вопрос об эквивалентности документов с разными методами испытаний (исследований), применяемых к одному объекту испытаний (исследований), но в данном случае изменены не методы документов, а их области применения.
После вступления в действие ГОСТ Р 58973-2020 с 01.07.2021 протоколы испытаний необходимо будет оформлять по новым требованиям, не дожидаясь следующей процедуры ПК? И сведения об оборудовании и показателях окружающей среды необходимо вносить всем ИЛ?
Положения ГОСТ Р 58973-2020 ничего, кроме необходимости заверять протокол испытаний «печатью организации», к требованиям раздела 7.8 «Представление отчетов о результатах» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 не добавляют. Некоторые положения только конкретизированы. Кроме того, положения ГОСТ Р 58973-2020 не учитывают требований раздела 6.5 «Метрологическая прослеживаемость» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 о документировании результатов обеспечения такой прослеживаемости.
Следовательно, ожидать какого-либо распоряжения либо очередного визита экспертов Росаккредитации (контрольного управления) не нужно, с 01.07.2021 все испытательные лаборатории должны оформлять протоколы исследований (испытаний) и измерений (отчетов о результатах) с учетом требований раздела 6.5 «Метрологическая прослеживаемость» ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в соответствии с положениями ГОСТ Р 58973-2020. В том числе документировать сведения о применявшемся оборудовании и условиях проведения испытаний (показателях окружающей среды).
Кудинова Ирина Евгеньевна
Обязательно ли внедрять ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний» для испытательной лаборатории в сфере санэпид. благополучия?
В соответствии с п.23 аккредитованные лаборатории должны выполнять требования ГОСТ Р 58973-2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
Что касается внедрения стандарта, то есть проведения организационно-технических мероприятий для обеспечения выполнения требований ГОСТ Р 58973-2020, то каждая лаборатория самостоятельно определяет необходимость проведения таких мероприятий.
Консультация подготовлена по материалам Конференции «Регуляторная гильотина — 2021» в рамках Недели «Техэксперт»
Гончарова Ирина Вячеславовна
Обязательна ли для лаборатории аттестация, если лаборатория не планирует аккредитоваться? Для чего нужна аттестация?
Требований к обязательному проведению аттестаций лабораторий законодательно не установлено.
Получение заключения о состоянии измерений в лаборатории (заводской или любой другой, независимо от выпускаемой продукции) также не обязательно. Однако следует отметить, что обязательность получения такого заключения может быть установлена регламентирующими документами на уровне ведомства, корпорации или объединения, куда входит предприятие. Также обязательность получения заключения может быть установлена договорными отношениями (т.е. требованиями заказчика или контракта) или правилами ритейлера (сетевого или оптового представителя).
Цели проведения оценки состояния измерений установлены п.4.2 МИ 2427-2016:»Оценку состояния измерений проводят с целью установления и подтверждения соответствия условий выполнения измерений в лаборатории в соответствии с направлением ее деятельности с учетом действующих нормативных правовых актов и документов по стандартизации, предъявляющих требования к выполняемым измерениям в области деятельности конкретной лаборатории«.
Гончарова Ирина Вячеславовна
От чего зависит необходимость аккредитации лаборатории водоканала?
«Производственный контроль качества питьевой воды, горячей воды, подаваемой абонентам с использованием централизованных систем водоснабжения, включает в себя отбор проб воды, проведение лабораторных исследований и испытаний на соответствие воды установленным требованиям и контроль за выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в процессе водоснабжения.
Производственный контроль качества питьевой воды, горячей воды осуществляется организацией, осуществляющей соответственно холодное водоснабжение или горячее водоснабжение.
Проведение лабораторных исследований и испытаний в рамках производственного контроля качества питьевой воды, горячей воды осуществляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Также статья 30_3 «Контроль состава и свойств сточных вод абонента, выполнения абонентом плана снижения сбросов» названного федерального закона устанавливает следующее:
«Контроль состава и свойств сточных вод, сбрасываемых абонентом в централизованную систему водоотведения (канализации), осуществляется организацией, осуществляющей водоотведение, либо уполномоченной ею организацией в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Анализ проб сточных вод осуществляется юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации».
Таким образом, т.к. водоканал является организацией, которая осуществляет питьевое водоснабжение населения, а также отвод и принятие сточных вод, лаборатория водоканала. осуществляющая производственный контроль питьевой (холодной и горячей) воды и сточной воды, должна быть аккредитована в национальной системе аккредитации.
Также обращаю ваше внимание, что в соответствии с критериями аккредитации, установленными Приказом Минэкономразвития от 26.10.2020 N 707, и вступившими в силу 01.01.2021, лаборатории водоканала относятся к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации.
Кудинова Ирина Евгеньевна
Получен протокол испытания на продукцию (тестирование показателей безопасности). В одном из показателей норма была выбрана неправильно. Все остальные показатели определены в соответствии с требованиями ТР ТС. Продукция дополнительно была протестирована по показателю, нормы которого были указаны неверно в первом протоколе.
Насколько допустимо использовать при регистрации декларации о соответствии протокол с неверно указанными нормами, если дополнительно приложить протокол с верными нормами?
В п.11 ст.23 ТР ТС 021/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» установлено, что при изменении обязательных требований к пищевой продукции доказательственные материалы должны быть изменены в части подтверждения соответствия таким требованиям. При этом принятие новой декларации о соответствии не требуется.
Следовательно, ситуация, когда для корректировки отдельных результатов испытаний продукции прилагаются дополнительные протоколы испытаний, является реальной и допустимой.
В п.7 ст.23 ТР ТС 021/2011 установлено, что доказательственные материалы должны содержать результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований применимых технических регламентов. Не установлено, что все результаты исследований (испытаний), подтверждающие выполнение требований, должны содержаться в одном протоколе.
В п.2 ст.10 ТР ТС 010/2011 Технический регламент Таможенного союза «О безопасности машин и оборудования» установлено, что протоколы испытаний могут включаться в состав доказательственных материалов при наличии в них значений показателей, подтверждающих соответствие всем требованиям, установленным в техническом регламенте, распространяющимся на конкретную заявленную продукцию.
Следовательно, протоколов испытаний может быть несколько, главное, чтобы они подтверждали соответствие всем обязательным требованиям.
В соответствии с определением ГОСТ 16504-81 «Система государственных испытаний продукции. Испытания и контроль качества продукции. Основные термины и определения» протокол испытаний — это документ, содержащий необходимые сведения об объекте испытаний, применяемых методах, средствах и условиях испытаний, результаты испытаний, а также заключение по результатам испытаний, оформленный в установленном порядке.
Если неправильно была выбрана норма, это могло повлиять не на результат испытаний, а только на заключение по результатам испытаний (о возможном несоответствии продукции установленной норме).
Если в двух протоколах испытаний результаты испытаний по конкретному показателю расходятся незначительно (в пределах установленной прецизионности), если в этих протоколах указаны одинаковые методы, средства и условия испытаний, если повторное испытание проводилось на образце продукции из той же пробы, которая использовалась при проведении первых испытаний, или отбор проб в обоих случаях позволяет распространить результаты испытаний на всю декларируемую продукцию, то такие протоколы сопоставимы, и можно приложить второй протокол испытаний с пометкой «вместо поз.___ протокола от ___ N ___».
При значительных расхождениях в двух протоколах между результатами испытаний образцов продукции могут возникнуть сомнения в достоверности результатов обоих испытаний по всем показателям или в представительности образцов продукции, отобранных в обоих случаях для испытаний.
Кудинова Ирина Евгеньевна
После вступления в силу стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 особые трудности вызвали положения стандарта, касающиеся калибровки оборудования.
Лаборатория работает в сфере госрегулирования и обеспечивает применение в своей деятельности поверенных средств измерения. ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 требует наличие калибровки (п. п.6.4.5, 6.4.6, 6.5 ).
Просьба разъяснить, должна ли лаборатория предоставить свидетельства и о поверке, и о калибровке? Кто имеет право проводить калибровку? Все СИ должны быть калиброваны — иметь свидетельство?
калибровка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений;
поверка средств измерений — совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям.
Для того чтобы при поверке подтвердить соответствие средств измерений метрологическим требованиям, необходимо сначала определить действительные метрологические характеристики средства измерений, то есть провести калибровку. После этого установленные действительные метрологические характеристики средства измерений сравниваются с требуемыми. Следовательно, поверенное средство измерений является калиброванным.
Если лаборатория выполняет работы в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, то она обязана применять поверенные средства измерений, так как применение действующего в качестве национального межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» не освобождает лабораторию от соблюдения требований Федерального закона. Одной калибровки средств измерений недостаточно. Но если средство измерений поверено, то оно заведомо калибровано.
В соответствии с п.6.4.4 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 лаборатория должна подтвердить соответствие оборудования установленным требованиям перед вводом его в эксплуатацию или после возврата в эксплуатацию.
В соответствии с примечанием 4 к п.3.8 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 в законодательной метрологии и при оценке соответствия в целом верификация относится к исследованию и клеймению и/или выдаче свидетельства о поверке измерительной системы.
В п. п.6.4.5-6.4.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлены требования к выбору измерительного оборудования.
В соответствии с п.3.11.6 ГОСТ Р ИСО 9000-2015 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь» измерительное оборудование — это средства измерений, программные средства, эталоны, справочный материал, вспомогательная аппаратура или их комбинация, необходимые для процесса измерения. Следовательно, не на всё измерительное оборудование распространяется требование ст.13 Федерального закона N 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» к поверке.
В п.6.4.5 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 установлено требование к выбору оборудования, используемого для измерений. Это оборудование должно обеспечивать точность и/или неопределенность измерений, требуемые для обеспечения достоверного результата.
В п.6.4.6 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 перечислены случаи, когда требуется калибровка измерительного оборудования. Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования, должны быть поверены, но для вспомогательной аппаратуры достаточно калибровки.
На основании вышеизложенного можно заключить: