для чего таблетки лансазол

Лоэнзар-сановель

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лансопразола микропеллет (8.5 %) 352.94 мг (эквивалентно лансопразолу 30 мг)

состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е 172, эритрозин/ FD&C красный №3 Е127

состав лансопразола микропеллет (8.5%): лансопразол, сахароза, магния карбонат, смесь микрогранулированная (60-80% сахарозы + 20-40% крахмала), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза (НРС-31), гидроксипропилцеллюлоза (НРС-L), кислоты метакриловой кополимер (Эудражит L30 D55), тальк, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, биодоступность 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на 50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Время наступления максимальной концентрации (ТСmax) после перорального приема 30 мг – 1,7 ч, максимальная концентрация (Сmax) – 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна – концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связь с белками плазмы – 97 %. Хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения – 0,5 л/кг.

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы; рН начинает расти через 1-2 ч и 2-3 ч после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг составляет 80-97 %. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и снижает активность пепсина.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице 12-перстной кишки в среднем на 17 %, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа бактерий, восстанавливающих нитраты, и повышением концентрации нитритов в желудочном секрете.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100 % (концентрация гастрина достигает плато через 2 мес. лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85 % дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55-62 %. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 недели приема (30 мг/сут) у 88,7 %.

В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ЕСL) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

Показания к применению

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия)

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ)

— эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с

небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через зонд.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 30 мг в сутки за 1 прием, в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки);

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения – по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия) – по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель;

ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ – 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.

Эрадикация Helicobacter pylori – по 30 мг 2 раза в сутки, в сочетании с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение 7-14 дней;

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до достижения базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуемая стартовая доза – 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется применять в два приема. Длительность терапии определяется врачом.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг в сутки.

Побочные действия

– боль в глазах, нарушение зрения

Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100)

– недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность

Редко (более 1/10000 и менее 1/1000).

– кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос

– боль в суставах, мышцах и костях

– интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия

– кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром

– лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз

– крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь

– анорексия, повышение аппетита

В отдельных случаях

– язвенный колит, кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутаминтрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы), гипербилирубинемия

– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема

– урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия

– анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Противопоказания

— при повышенной чувствительности к любому из компонентов капсул Лоэнзар-сановель

— беременность и период лактации

— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина

Источник

Лансазол ®, капсулы

— повышенная чувствительность к лансопразолу или любым вспомогатель-ным веществам;
— ЛС Лансозол®, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром;
— злокачественные опухоли органов желудочно-кишечного тракта;
— беременность;
— лактация;
— возраст до 18 лет.

Для достижения оптимального эффекта ЛС Лансозол® необходимо прини-мать один раз в день утром; при эрадикации Helicobacter pylori препарат принимают дважды в день, один раз утром, один вечером. ЛС Лансозол® следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного/томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогастральный зонд.

Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси. Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки — по 30 мг (1 капсула) в сутки в течение 2 недель, в резистентных случаях лечение продолжают до 4 недель.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит — по 30 мг в сутки в течение 4 недель, при необходимости лечение продолжают до 8 недель.

Профилактика эзофагита — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней (при необходимости — до 14 дней) в сочетании с антибактериальными средствами в следующей комбинации: кларитромицин 250 — 500 мг дважды в день + амоксициллин 1 г дважды в день; кларитромицин 250 мг дважды в день + метронидазол 400-500 мг дважды в день

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), вы-званные приемом НПВП — по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В резистентных случаях лечение продолжают более длительный период времени с использованием более высоких дозировок.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, вызванной приемом НПВП, у пациентов в группе риска (возраст старше 65 лет, язвенные заболевания в анамнезе) — по 15 мг в сутки. При необходимости доза может быть удвоена до 30 мг в сутки.

Симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 15-30 мг в сутки в течение 4 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально. Обычно начинают с дозы 60 мг 1 раз в сутки. Если необходимы дозы более 120 мг в сутки, необходимо их делить на два приема. Для лечения может быть использована доза до 180 мг в сутки.

Нарушение почечной или печеночной функции — пациентам с нарушением почечной функции не требуется корректировка дозы. Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции печени должны находиться под наблюдением, рекомендовано снижение суточной дозы на 50 %.

ациенты пожилого возраста — доза подбирается индивидуально. Суточная доза 30 мг не должна быть превышена без клинических показаний.

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке.

Источник

Лансопразол (Lansoprazol)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

рег. №: ЛП-003626 от 13.05.16 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 11.05.18 рег. №: ЛП-003626 от 13.05.16 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 11.05.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лансопразол

Капсулы кишечнорастворимые №3, с корпусом белого цвета и крышечкой синего цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Капсулы кишечнорастворимые №1, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул- белые или почти белые сферические пеллеты.

Фармакологическое действие

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.

T 1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.

Источник

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

активное вещество: лансопразол 15 мг или 30 мг;

вспомогательные вещества: 161,5 мг или 323,0 мг (сахарные пеллеты (сахароза) 14,94 или 29,88 мг, сахарный сироп (сахароза) 35,60 мг или 71,20 мг, маннитол 44,82 мг или 89,64 мг, кармелоза кальция 7,47 мг или 14,94 мг, магния карбонат 2,39 мг или 4,78 мг, натрия фосфат двузамещенный 1,05 мг или 2,10 мг, натрия лаурилсульфат 0,04 мг или 0,08 мг, повидон К-30 0,18 мг или 0,36 мг, полисорбат-80 0,57 или 1,14 мг, гипромеллоза 10,99 мг или 21,98 мг, акриловое покрытие L30DA 33,22 мг или 66,44 мг, тальк 4,30 мг или 8,60 мг, макрогол 4,30 мг или 8,60 мг, титана диоксид 1,41 мг или 2,82 мг, натрия гидроксид 0,22 мг или 0,44 мг); капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» № 3 (для дозировки 15 мг): титана диоксид 1,44 мг, индигокармин 0,06 мг, желатин до 48 мг;

капсулы твердые желатиновые «Кони Снеп» № 1 (для дозировки 30 мг): титана диоксид 2,28 мг, краситель железа оксид желтый 1,3 мг, индигокармин 0,23 мг, желатин до 76 мг.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор протонного насоса (Н+К+АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+К+АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты снижая базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них. Оказывает цитопротекторное действие повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка увеличивая секрецию гидрокарбоната.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и угнетает выработку пепсина.

Способствует образованию в слизистой оболочке желудка специфических IgA Helicobacter pylori подавляя их рост повышает антихеликобактерную активность других лекарственных средств.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка привратнике луковице 12-перстной кишки в среднем на 17% тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100% (концентрация гастрина достигает плато через 2 месяца лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Эффективен при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки резистентной к блокатором Н₂-гистаминовых рецепторов. Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в двенадцатиперстной кишке (85% дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 нед. приема (30 мг/сут) у 887%.

Фармакокинетика:

Метаболизм. Активно метаболизируется при «первичном прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 и (незначительно) CYP3A4 с образованием сульфинил- сульфон- и оксипроизводных. Является субстратом и ингибитором CYP2C19 субстратом CYP3А4 а также субстратом и ингибитором Р-гликогена.

Показания:

— Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

— лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия);

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— беременность (I триместр);

— детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении препарата у детей);

— дефицит сахарозо-изомальтазы непереносимость фруктозы глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

С осторожностью назначают пациентам при печеночной и/или почечной недостаточности беременности (II-III триместры) злокачественных новообразованиях желудочно-кишечного тракта пожилого возраста.

Сопутствующая терапия клопидогрелем (кроме случаев когда это абсолютно показано после полной оценки риска и преимуществ от лечения).

Беременность и лактация:

Опыт применения лансопразола у беременных женщин ограничен.

Препарат противопоказан при беременности (I триместр). Применение во II-III триместрах допустимо только в тех случаях когда ожидаемая польза от применения препарата для матери оправдывает возможный риск для плода.

Неизвестно выделяется ли лансопразол в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком не разжевывая. Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром перед завтраком но возможно так же и вечером перед ужином. При необходимости двукратного приема назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить не разжевывая. Так же можно вводить и через зонд.

— при печеночной недостаточности у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз постепенно увеличивая их до рекомендуемых но не более 30 мг в сутки.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100 1/1000 1/10000

Источник

Лансазол : инструкция по применению

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами, белого цвета.

Состав

Состав капсулы: желатин, титана диоксид.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения состояний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные средства и средства, применяемые при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Ингибиторы протонного насоса (Н7К+- АТФ-азы). Код ATX — А02ВС03.

Показания к применению

лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрадикация Helicobacter pylori (Н. pylori) в составе комплексной антибактериальной терапии;

лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);

симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;

Противопоказания

повышенная чувствительность к лансопразолу или любым вспомогательным веществам;

лансопразол, как и другие ингибиторы протонной помпы (ИПП), не должен применяться одновременно с нелфинавиром;

злокачественные опухоли органов желудочно-кишечного тракта;

Способ применения и дозы

Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!

Если Вы забыли принять ЛС ЛАНСАЗОЛ®, примите капсулу как можно скорее, пока не приблизилось время очередного приема. Если подошло время для приема следующей дозы лекарства, не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозировку лекарственного средства для компенсации пропущенной! Далее препарат применяется согласно рекомендованному режиму дозирования.

Не прекращайте прием ЛС ЛАНСАЗОЛ® без предварительной консультации с лечащим врачом!

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Для достижения оптимального эффекта ЛС Лансазол® необходимо принимать один раз в день утром; при эрадикации Н. pylori препарат принимают дважды в день: один раз утром, один вечером. Лансопразол следует принимать внутрь, минимум за 30 минут до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая. Если это невозможно, то капсулу открывают, ее содержимое смешивают с небольшим количеством яблочного/томатного сока (1 столовая ложка) или добавляют к небольшому количеству мягкой пищи (например, йогурт, яблочный соус). Содержимое капсулы может быть смешано также с 40 мл яблочного сока и введено через назогастральный зонд.

Препарат должен быть использован сразу после приготовления суспензии или смеси. Капсулы 30 мг нельзя делить. При необходимости приема более низких дозировок следует назначить другую лекарственную форму.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 до 1 года) ингибиторов протонной помпы в высоких дозах может увеличиваться риск перелома бедра, запястья и позвоночника преимущественно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны проходить лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и получать достаточное количество витамина D и кальция.

Повышенный уровень хромогранина A (CgA) может искажать результаты анализов при проведении диагностического обследования с целью выявления нейроэндокринных опухолей. Чтобы избежать этого, применение ингибиторов протонной помпы следует прекратить, как минимум, за пять дней до измерения уровня хромогранина в сыворотке крови. Если уровень CgA и гастрина не вернулись к нормальным значениям после начального измерения, определение уровня хромогранина необходимо провести повторно через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонной помпы.

Особые предостережения относительно вспомогательных веществ

ЛС Лансазол® содержит сахарозу. Пациенты с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать этот препарат.

Передозировка

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

В случае усиления проявления побочных эффектов немедленно обратиться к врачу.

Упаковка

10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№ 10 × 2).

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел./факс +375 (177) 735612, 731156.

Источник