двухуровневая имплантация электродов для нейростимуляции что это
Двухуровневая имплантация электродов для нейростимуляции что это
Метод лечения хронического болевого синдрома, спастики, нарушения функции тазовых органов.
Эффект достигается при помощи электрических импульсов, которые доставляются электродами, имплантированными в эпидуральное пространство.
Электроды соединяются с нейростимулятором, который имплантируется подкожно.
На сегодняшний день консервативные методы лечения не всегда обеспечивают достаточное обезболивание.
Невропатическая боль (НБ) может быть фармакорезистентной (лекарства не приносят желаемого облегчения или вызывают непереносимые побочные эффекты).
Нейростимуляция является альтернативным методом лечения пациентов с НБ, в случае если традиционные консервативные методы лечения не приносят желаемого результата.
ТЕСТОВАЯ НЕЙРОСТИМУЛЯЦИЯ (ТН)
ТН предполагает имплантацию электрода, который является частью системы для проведения теста. Введение электрода осуществляется под местной анестезией. Благодаря ТН уже на операционном столе удается получить анальгетический (обезболивающий) эффект, а также с большей долей вероятности прогнозировать эффективность нейростимуляции еще до имплантации всей системы.
Тестовый период в течение 7-10 дней проводится в амбулаторных условиях, приближенных к повседневным, для лучшей оценки больным динамики болевого синдрома и влияния его на повседневную активность. В тестовом периоде проводится подбор оптимальных параметров электростимуляции.
Обязательное условие: Перед установкой нейростимулирующей системы проводится тестовая стимуляция (см. выше), при которая позволяет врачу убедиться в эффективности методики.
КОМПОНЕНТЫ SCS-СИСТЕМЫ КОМПАНИИ MEDTRONIC
Система для неиростимуляции состоит из трех базовых имплантируемых компонентов, которые могут использоваться унилатерально или билатерально:
Нейростимулятор, или имплантируемый генератор импульсов.
Нейростимулятор представляет собой изолированное устройство, похожее на кардиостимулятор, состоящее из батареи и электроники. Он имплантируется подкожно, и вырабатывает электрические импульсы, необходимые для унилатеральной или билатеральной стимуляции. Эти импульсы проводятся по удлиннителям и электродам в спинной мозг.
Электрод представляет собой тонкий изолированный четырехжильный провод с четырьмя, восемью или 16-ю контактами на кончике. Электрод имплантируется в эпидуральное пространство, чтобы проводить туда электрический ток, осущевляющий нейростимуляцию. Оптимальное положение электрода всегда находится в корреляции с зоной боли пациента. Для стимуляции спинного мозга электроды имплантируются в эпидуральное пространство (между позвонком с твердой мозговой оболочкой), при этом контакты электродов находятся достаточно близко к заднему рогу спинного мозга, чтобы осуществлять стимуляцию толстых миелиновых нервных волокон.
Неимплантируемые компоненты системы
К неимплантируемым компонентам системы относятся пульт пациента и программатор врача, которые используются для управления нейростимулятором.
Программатор врача N’Vision. Используется для программирования нейростимуляторов. Параметры импульсов, вырабатываемых нейростимулятором, могут быть неинвазивно изменены при помощи программатора врача. Программатор передает настройки нейростимулятору дистанционно при помощи радиочастотной связи.
Пульт пациента. Пульт пациента-это портативное устройство, которое позволяет пациенту самостоятельно включать и выключать нейростимулятор,когда это необходимо, а также проверять уровень заряда батареи нейростимулятора.
ПРЕИМУЩЕСТВА СИСТЕМЫ
К преимуществам стимуляции спинного мозга SCS относятся:
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ SCS
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ОСЛОЖНЕНИЯ
Приглашаем Вас принять участие в следующих циклах тематического усовершенствования.
Уважаемые коллеги!
В 2020 году увеличилось количество бюджетных мест в ординатуру по специальностям.
Имплантация или замена электрода (электродов) интракраниального нейростимулятора
Общая информация
Краткое описание
Программирование параметров нейростимуляции выполняется с помощью программатора врача, где задаются такие параметры как частота, амплитуда и сила тока. Источником энергии для нейростимуляции служит подкожный генератор импульсов. Срок службы подкожного генератора импульсов составляет в среднем 5-7 лет, в зависимости от производителя и параметров нейростимуляции. В случае исчерпания заряда, подкожный генератор подлежит замене на новый.
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
Диагностика
II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Лечение
• наличие деменция при болезни Паркинсона.
Методика проведения процедуры
1 Этап. Установка стереотаксической рамы.
В день операции, в условиях местной анестезии, стереотаксическую раму фиксируют четырьмя винтами к черепу пациента в положении близком к тому, при котором плоскость кольца перпендикулярна аксиальной линии черепа (рисунок 1).
К раме фиксируют систему индикаторов для КТ или МРТ исследования, включающую в себя 4 лепестка, содержащих каждый по 3 капилляра с контрастным содержимым. После чего выполняется КТ/МРТ исследование в аксиальной плоскости. Для выполнения сканирования имеются специальные КТ/МРТ адаптеры.
Полученные данные КТ/МРТ по локальной сети либо на цифровом носителе в формате DICOM передаются на планирующую компьютерную систему. С помощью специальной компьютерной программы выполняется расчет координат X, Y и Z, точки цели и точки доступа, избегая при этом функционально значимых структур головного мозга. Программное обеспечение позволяет создавать реконструкции по любой плоскости сечения мозга пациента – сагиттальной, фронтальной, в том числе и по плоскости, перпендикулярной траектории доступа к образованию (рисунок 2).
После обработки операционного поля выполняется разметка точек доступа согласно полученным координатам. На раму монтируется стереотаксическая арка. С целью контроля функций головного мозга, тестовой стимуляции, предотвращения побочных эффектов и осложнений оперативное вмешательство выполняется под местной анестезией или методом awake surgery.
Выполняется полулунный разрез кожи и подлежащих тканей в теменной области с обеих сторон в области намеченных точек доступа. Проводится трефинация в точках доступа. Размер трефинацонного отверстия равен 14 мм. После ревизии и гемостаза выполняется вскрытие твердой мозговой оболочки.
Установка электродов проводится двумя методами:
Стереотаксическая рама демонтируется. Пациент вводится в общий наркоз.
Выполняется линейный разрез кожи левой подключичной области, в подкожном пространстве создается карман, куда укладывается подкожный генератор импульсов. Удлиняющий кабель проводится с помощью проводника к подкожному генератору импульсов, выполняется соединение кабеля с последним. Далее, к кабелю электрода присоединяется удлиняющий кабель, который в свою очередь подсоединяется к генератору импульсов. После соединения комплектующих проводится контроль целостности системы с помощью программатора (Рисунок 4).
После операции производится контроль локализации электродов на основе клинической картины и неврологического статуса пациента, КТ/МРТ сканирования (рисунок 5).
Имплантация или замена электрода (электродов) спинального нейростимулятора
Общая информация
Краткое описание
Нейростимуляция спинного мозга является инновационной и доказанной методикой (впервые предложенной в 1967 году), которая позволяет получить обезболивающий эффект, улучшить качество жизни, уменьшить прием анальгетиков у пациентов с невропатической болью и улучшить функцию мочеиспускания. Эффект достигается при помощи электрических импульсов, которые доставляются электродами, имплантированными в эпидуральное пространство (рисунок 1) [5] [6] [7] [10] [16].
Рисунок 1 Типы электродов
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
Диагностика
II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Основные диагностические мероприятия:
Лечение
• интеллектуальная ограниченность пациента, препятствующая использованию системы для нейростимуляции.
Требование к соблюдению мер безопасности, санитарно-противоэпидемическому режиму:
Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года №87.
Требования к оснащению:
Требования к оснащению согласно приказа и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2011 года №763 «Об утверждении Положения о деятельности медицинских организаций, оказывающих нейрохирургическую помощь».
Требования к расходным материалам
Система нейростимуляции спинного мозга, состоящая из двух наборов:
Набор для пациента:
• карта с программным обеспечением.
Таблица 1 Схема АП
Операции, включающие установку искусственных материалов: остеосинтез, катетеры, электроды
Если операция длится более 3 часов повторно через 6 и 12 часов от первой дозы, в аналогичных дозах
Выбор электродов, их количество, расположение вдоль оси позвоночника и по отношению к поперечному сечению спинного мозга зависит от локализации и распространенности болевого синдрома.
Рисунок 2 Имплантация цилиндрического электрода
Имплантация плоского электрода
При имплантации плоских электродов операция проходит под общим обезболиванием. В области планируемой имплантации проводится микроламинэктомия.
Электроды укладываются над твердой мозговой оболочкой и фиксируются с помощью якорей.
Тестовая интраоперационная электростимуляция обычно не производится.
Имплантация сакрального электрода
Показания для имплантации сакрального электрода:
Рисунок 3 Имплантация сакрального электрода.
Рисунок 4 Положение сакрального электрода.
Применяются два вида стимуляции: тестовая и постоянная.
• параметров стимуляции (амплитуды, частоты, ширины импульсов, полярности, комбинации контактов).
Постоянная стимуляция показана в случаях, когда при проведении тестовой стимуляции достигнуто заметное уменьшение выраженности болевого синдрома (обычно на 50% и более от исходного уровня).
Электроды с помощью тунелизаторов проводятся через мягкие ткани в область подкожного кармана (правой/левой ягодичной области или левом подреберье с учетом пожелания пациента), сформированного для генератора импульсов.
Проводится соединение электродов с генератором импульсов.
3 этап Ушивание операционной раны
Проводится послойное ушивание операционной раны.
Возможные осложнения при проведении имплантации электрода спинального нейростимулятора
• серома в месте имплантации нейростимулятора.
• короткое замыкание, обрыв электрода/удлиннителя или слабое соединение в цепи.
• обеспечение качественной фиксации узлов системы стимуляции интраоперационно.
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Информация
Источники и литература
Информация
Указание на отсутствие конфликта интересов: отсутствует.
Рецензенты:
Садыков А.М., к.м.н., АО «Центральная дорожная больница», заведующий отделением нейрохирургии
Указание условий пересмотра протокола: Пересмотр протокола производится не реже, чем 1 раз в 3 года, либо или при появлении новых доказанных данных по методам диагностики и лечения.
Стимуляция спинного мозга и периферических нервов ( SCS, PNS )
Контакты: по рабочим дням с 10-00 до 15-00
СОДЕРЖАНИЕ
Методика применяется для лечения различного рода патологических состояний сопровождающихся выраженными болями в ногах, в спине, в промежности, спастичности в нижних конечностях. Также применяется для лечения эректильной дисфункции, нарушения функции тазовых органов. Методика заключается в установке на поверхность спинного мозга электродов, к которым подаются стимулы от стимулятора, вшиваемого под кожу. Перед окончательной имплантацией стимулятора проводится тестовая стимуляция, когда электроды выводятся наружу и подключаются к внешнему стимулятору, для подбора параметров стимуляции, оценки эффективности в каждом конкретном случае.
CТИМУЛЯЦИЯ СПИННОГО МОЗГА – (SPINAL CORD STIMULATION – SCS)
Метод лечения хронического болевого синдрома, спастики, нарушения функции тазовых органов.
Эффект достигается при помощи электрических импульсов, которые доставляются электродами, имплантированными в эпидуральное пространство.
Электроды соединяются с нейростимулятором, который имплантируется подкожно.
На сегодняшний день консервативные методы лечения не всегда обеспечивают достаточное обезболивание.
Нейростимуляция является альтернативным методом лечения пациентов с НБ, в случае если традиционные консервативные методы лечения не приносят желаемого результата.
ТЕСТОВАЯ НЕЙРОСТИМУЛЯЦИЯ (ТН)
ТН предполагает имплантацию электрода, который является частью системы для проведения теста. Введение электрода осуществляется под местной анестезией. Благодаря ТН уже на операционном столе удается получить анальгетический (обезболивающий) эффект, а также с большей долей вероятности прогнозировать эффективность нейростимуляции еще до имплантации всей системы.
Тестовый период в течение 7-10 дней проводится в амбулаторных условиях, приближенных к повседневным, для лучшей оценки больным динамики болевого синдрома и влияния его на повседневную активность. В тестовом периоде проводится подбор оптимальных параметров электростимуляции.
Если по результатам ТН удалось достичь 50% – го снижения боли по Визуально-аналоговой шкале (шкала оценки интенсивности боли), то пациенту может быть имплантирована система нейростимуляции полностью. В случае же неудачи, встанет вопрос о переходе на следующую ступень.
Отдельно следует отметить, что при некоторых болевых синдромах, например при травматическом отрыве корешков нервного сплетения пациентам производятся хирургические вмешательства, например DREZ-операция. При грыже межпозвоночного диска – соответствующее иссечение грыжи. А при онкологических болях – хордотомия.
Обязательное условие: Перед установкой нейростимулирующей системы проводится тестовая стимуляция (см. выше), при которая позволяет врачу убедиться в эффективности методики.
КОМПОНЕНТЫ SCS-СИСТЕМЫ КОМПАНИИ MEDTRONIC
Система для неиростимуляции состоит из трех базовых имплантируемых компонентов, которые могут использоваться унилатерально или билатерально:
Система для неиростимуляции состоит из трех базовых имплантируемых компонентов, которые могут использоваться унилатерально или билатерально:
Нейростимулятор, или имплантируемый генератор импульсов.
Нейростимулятор представляет собой изолированное устройство, похожее на кардиостимулятор, состоящее из батареи и электроники. Он имплантируется подкожно, и вырабатывает электрические импульсы, необходимые для унилатеральной или билатеральной стимуляции. Эти импульсы проводятся по удлиннителям и электродам в спинной мозг.
Удлиннитель
Удлиннитель – это тонкий изолированный провод. Удлиннители имплантируют подкожно, соединяя электрод с нейростимулятором.
Электроды
Электрод представляет собой тонкий изолированный четырехжильный провод с четырьмя, восемью или 16-ю контактами на кончике. Электрод имплантируется в эпидуральное пространство, чтобы проводить туда электрический ток, осущевляющий нейростимуляцию. Оптимальное положение электрода всегда находится в корреляции с зоной боли пациента. Для стимуляции спинного мозга электроды имплантируются в эпидуральное пространство (между позвонком с твердой мозговой оболочкой), при этом контакты электродов находятся достаточно близко к заднему рогу спинного мозга, чтобы осуществлять стимуляцию толстых миелиновых нервных волокон.
Неимплантируемые компоненты системы
К неимплантируемым компонентам системы относятся пульт пациента и программатор врача, которые используются для управления нейростимулятором.
Программатор врача N’Vision. Используется для программирования нейростимуляторов. Параметры импульсов, вырабатываемых нейростимулятором, могут быть неинвазивно изменены при помощи программатора врача. Программатор передает настройки нейростимулятору дистанционно при помощи радиочастотной связи.
Пульт пациента. Пульт пациента-это портативное устройство, которое позволяет пациенту самостоятельно включать и выключать нейростимулятор,когда это необходимо, а также проверять уровень заряда батареи нейростимулятора.
ПРЕИМУЩЕСТВА СИСТЕМЫ
К преимуществам стимуляции спинного мозга SCS относятся:
ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ SCS
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ОСЛОЖНЕНИЯ
Нейрохирургическое отделение (8 отделение) –
2-й корпус, 2-й этаж
понедельник – пятница с 9:00 до 16:12
Заведующий отделением: Второв Александр Владимирович
Современные возможности нейростимуляции
Костецкая Ксения Андреевна специалист отдела «Нейро», компания ИМПЛАНТА (St. Jude Medical)
В практике многих спинальных хирургов нередки случаи, когда пациенту проведены неоднократные оперативные вмешательства: микродискэктомия, радикулолиз, фасетэктомия, а боли, стойкие и упорные, продолжают мучить его, ухудшая качество жизни, заставляют человека чувствовать себя беспомощным в обществе.
Не смотря на быстрое развитие современного хирургического оборудования, по данным статистики, нейрогенная боль после оперативного вмешательства развивается в 20–40% случаев. Такой синдром называют «Синдром Оперированного Позвоночника» или FBSS (Failed Back Surgery Syndrome).
Если опираться на английское название синдрома, можно подумать, что эти боли — результат неудачной операции. Это совсем не так: операции, как правило, проведены блестяще: хирургу удаётся стабилизировать позвонки или провести виртуозное удаление грыжи, но боль, нейрогенная боль, простреливающая, жгущая, начинает развиваться, несмотря на отсутствие физиологической причины.
Международная ассоциация по изучению боли даёт такое определение FBSS: «Поясничные (или шейные) боли неизвестного происхождения либо персистирующие боли, которые сохраняются, несмотря на проведённое оперативное вмешательство, или возникающие после данного вмешательства в той же самой анатомической области».
На этом этапе лечения у пациента не остаётся больше других вариантов контроля боли, кроме хирургических. Один из способов устранения невралгии — прервать передачу болевых сигналов. Например, провести процедуру невротомии — её делают на нервной ткани, чтобы предотвратить передачу болевого сигнала. Но это рискованно, а самое главное, данная процедура необратима.
В результате, после длительного безуспешного консервативного и хирургического лечения, через 3–6 месяцев пациент с FBSS может стать инвалидом пожизненно!
Единственным обратимым методом управления хронической болью на сегодняшний момент является нейромодуляция (или нейростимуляция). Принцип действия — тот же: пресекается болевой сигнал, идущий в головной мозг. Но! В организме не происходят необратимые изменения, связанные с операцией. Врач (а после и сам пациент) при помощи имплантированного устройства «закрывает дверь» перед болью: пациент перестаёт ощущать боль в связи с тем, что сигнал не может пройти. Так как устраняем мы именно боль, а не маскируем воспалительный процесс, то результат достигнут: без побочных действий (нет химического изменения), всё обратимо (все клетки организма, все нейроны целы, можно выключить стимуляцию — и всё вернётся; следовательно, если через 15, 20 лет будет создана новая технология, пациент сможет её попробовать, так как отсутствуют необратимые процессы).
Принцип действия стимуляции
Боль — это сигнал, который идет от анатомической зоны через спинной мозг к головному, а тот воспринимает его как болевой. Чтобы прервать этот сигнал до того, как он дойдет до головного мозга, можно послать дополнительный электрический импульс прямо к спинному мозгу именно в том месте, где нервные окончания больного органа входят в него (болевой сигнал не сможет пройти, и головной мозг не получит сигнал о боли). Принцип действия основан на теории Рональда Мельзака (Великобритания) и Патрика Уолла (Канада), которая была опубликована в 1965 году в американском журнале «Science». И через два года, опираясь на эту теорию, американский хирург Норм Шили проводит операцию по стимуляции спинного мозга для контроля за болью у пациента, страдающего раком. Вскоре стимуляторы спинного мозга начали активно применяться в противоболевой терапии. Сейчас в мире ежегодно имплантируется около 100 000 систем, а к следующему десятилетию (по прогнозам специалистов) эта цифра возрастёт до 240 000, за счёт увеличения больных с хроническими заболеваниями, расширения географического применения данной терапии.
Сертифицированная для управления хронической болью в спине, шее, руках и ногах нейростимуляция является проверенной терапией, которая уже более 40 лет применяется врачами по всему миру для улучшения качества жизни пациента. В России нейростимуляция входит в квоту по нейрохирургическому высокотехнологичному лечению.
Первую операцию по SCS (стимуляция спинного мозга) в СССР провел в 1987 году в НИИ Нейрохиругии им. Н. Н. Бурденко нейрохирург, профессор В. А. Шабалов. С 1991 года в России стали применять отечественные модели «Нейроэлект» (разработчик — В. А. Шабалов совместно с Всероссийским научно-исследовательским институтом оптикофизических измерений). К сожалению, материалы и качество моделей не приносили стабильный долгосрочный эффект. Начиная с 1995 года, стали доступны американские имплантируемые системы. Но все равно, это были лишь единицы: всего 5–10 штук в год. И только с 2001 года при финансировании Министерства Здравоохранения и Академии наук РФ количество таких операций и клиник (в которых они проводились) резко возросло: с 1 клиники в 2001 году до 18 к настоящему времени. Количество же имплантированных систем SCS в России к 2013 году превысило 1000. Сейчас стимуляция спинного мозга проводится на современных высокотехнологичных аппаратах повсеместно. Однако, нейростимуляция — не излечение причины, вызывающей боль, и не лечение заболевания. Она является терапией, которая создана для маскировки боли (блокирует болевые сигналы до того, как они достигнут головного мозга). В основном, нейростимуляцию применяют для терапии Синдрома Оперированного Позвоночника (FBSS) или пост-ламинэктомического синдрома и других нейропатий.
Нейростимуляция снимает только нейропатическую боль, другие же виды боли (такие, как зубная, кишечная, периодическая, острая при травмах и пр.) останутся, чтобы организм мог правильно справляться с внешними и внутренними факторами.