дюспаталин или но шпа в чем разница

Что выбрать: Дюспаталин или Но-шпу?

Спазм представляет собой непроизвольные стремительные сокращения мышц с задержкой фазы расслабления. Он может появиться при желудочно-кишечном расстройстве, отравлении, кишечной инфекции, глистной инвазии, заболеваниях почек, печени и сосудов. Если болевые ощущения длятся больше минуты и повторяются – это признак патологии. При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов врач может прописать Дюспаталин или Но-шпу. Эти препараты относятся к спазмолитикам одной группы, но отличаются спектром показаний и противопоказаний.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

При спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов врач может прописать Дюспаталин или Но-шпу.

Характеристика Дюспаталина

Дюспаталин влияет на организм так:

Применение Дюспаталина не полностью подавляет сокращение гладких мышц, поэтому он не угнетает перистальтику кишечника, не вызывает развитие рефлекторной гипотонии и не приводит к запорам. Эффект после приема развивается в течение получаса и сохраняется 12 часов. Дюспаталин показан при таких заболеваниях желудочно-кишечного тракта:

Лечение спазма кишечника Дюспаталином положительно влияет на моторную функцию, в т.ч. после холецистэктомии, что связывают с его возможным влиянием на восстановление микрофлоры малого и большого кишечника.

Клинических данных о влиянии препарата на детей, об экскретировании его метаболитов в грудное молоко нет. Поэтому его назначают с осторожностью беременным, кормящим женщинам и подросткам до 18 лет.

Взрослые переносят Дюспаталин хорошо. Лечение длится до исчезновения спастических болей, в среднем 2 недели. Более 90% действующего вещества абсорбируется в кишечнике, и все метаболиты выводятся с мочой в течение суток.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

При хроническом панкреатите Дюспаталин помогает регулировать работу поджелудочной железы, предотвращая застои секрета, спазм снимают с помощью инъекции препарата.

Капсулы Дюспаталина содержат на 32,5% больше действующего вещества, чем таблетки. Они обладают пролонгированным действием, высвобождают лекарство в течение всего своего движения по ЖКТ, что дает хорошие результаты при лечении синдрома раздраженного кишечника.

Побочные эффекты (головокружение, крапивницу, отек лица) препарат вызывает редко.

Чем отличаются препараты

Оба препарата являются миотропными спазмолитиками, но отличаются по механизму достижения результата и по последствиям приема.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

В механизме действия Но-шпы тоже присутствует блокада поступления ионов кальция в гладкомышечную клетку.

Фармакологическое действие

Избирательно влияя на гладкомышечные клетки, оба лекарства не нарушают холинергическую иннервацию. Они хорошо всасываются из кишечника, подвергаясь досистемной биотрансформации до активных метаболитов. Но из-за воздействия на уровне ферментативных механизмов сокращения

Но-шпа расслабляет гладкую мускулатуру всех органов брюшной полости, включая матку, простату, мочевой пузырь и пр. Дюспаталин же селективно воздействует только на пищеварительную систему.

Показания к применению

Дюспаталин используется в лечении дискомфорта и боли, источником которых является спазм или дискинезия по гиперкинетическому типу органов пищеварения. При этом наибольший эффект наблюдается в лечении патологий желчевыводящих путей, сфинктера Одди и толстого кишечника.

Для применения Но-шпы указан более широкий список заболеваний, при которых требуется спазмолитический эффект:

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Применение Но-шпы во время беременности для расслабления мускулатуры матки (при угрозе выкидыша, преждевременных родах, плохом раскрытии зева во время родов) может сопровождаться гипотоническим кровотечением, поэтому возможно только под врачебным контролем.

Способ применения и дозировка

Важным отличием Но-шпы стало наличие парентеральных форм, это позволяет использовать лекарство в ситуациях, когда болевой синдром сильный (кишечная, желчная или почечная колика) или пероральный прием будет неэффективен (например, из-за рвоты).

2% раствор для внутримышечного или внутривенного введения выпускается в ампулах из темного стекла объемом 2 мл.

Вводят по 1-2 ампулы до 3 раз в сутки, но не более 6 ампул. Длительность лечения определяет специалист, желательно использовать короткими курсами с переходом на таблетированную форму.

Для приема внутрь назначают 1-2 таблетки по 40 мг 2-3 раза за день, но не более 6 таблеток в сутки (у детей старше 12 лет и до 12 лет соответственно не более 4 и 2 таблеток в сутки). Лекарство принимают за 0,5 часа до или через 1 час после еды, не разжевывают, запивают водой. Продолжительность лечения согласовывается с лечащим врачом, рекомендовано без медицинской консультации ограничиться трехдневным курсом.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Для приема внутрь назначают 1-2 таблетки Но-шпы по 40 мг 2-3 раза за день, но не более 6 таблеток в сутки.

Дюспаталин назначают исключительно внутрь за 20 минут до приема пищи. Производители предлагают 2 варианта: таблетки в оболочке и пролонгированные капсулы. Первые принимают 3 раза в сутки, вторые – 2. Таблетки, как и капсулы, не разжевывают, запивают водой. В отличие от Но-шпы это лекарство можно принимать длительно (курсом от 2 и более недель).

Побочные действия Дюспаталина и Но-шпы

Но-шпа действует одновременно на все гладкомышечные клетки, содержащие фосфодиэстеразу 4 типа. Поэтому, помимо облегчения спастических болей, могут проявиться нежелательные последствия воздействия лекарства со стороны других органов:

В ответ на прием лекарства возможно развитие аллергических реакций и расстройства сна.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

При приеме Но-шпы возможны побочные действия, например, запор из-за замедления перистальтики кишечника.

Дюспаталин, как спазмолитик, способен вызвать такие же нежелательные симптомы, но в отличие от Но-шпы переносится лучше. Он обладает узконаправленным механизмом действия и вероятность возникновения системных эффектов крайне низкая. Из побочных проявлений возможны аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилаксия.

Реже беспокоит головокружение. Об этом необходимо перед приемом лекарства предупреждать водителей и людей других профессий, в работе которых требуется концентрации внимания.

Противопоказания

Но-шпа подвергается метаболизму в печени и выводится с калом и через почки, поэтому при выраженных нарушениях функций этих органов возможно превышение допустимых концентраций вещества в крови с развитием токсичного действия. По этой причине лекарство противопоказано при тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

Кроме того, лекарство способно угнетать активность проводящей системы и вызывать гипотонию, поэтому противопоказано при патологиях сердца, характеризующихся низким сердечным выбросом: некомпенсированной сердечной недостаточности, АВ-блокаде II-III степени, кардиогенном шоке. У здоровых людей препарат вызывает развитие нарушений ритма сердца в течение 2-3 часов после приема дозы препарата, в 8-10 раз превышающую максимальную суточную.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Но-шпа способна угнетать активность проводящей системы и вызывать гипотонию, поэтому противопоказана при патологиях сердца, характеризующихся низким сердечным выбросом.

Дюспаталин не обладает подобными токсичными эффектами и не влияет на вегетативную иннервацию. В его инструкции по применению отмечено общее противопоказание для назначения любого препарата – индивидуальная непереносимость компонентов.

В состав Но-шпы входит лактоза, поэтому назначение лекарства пациентам с нарушением ее метаболизма может вызвать ухудшение состояния.

Оба лекарства используют в лечении детей с 12 лет. Применение Но-шпы у детей с 6 до 12 лет разрешено под врачебным контролем.

Оба лекарства не обладают эмбриотоксическим и тератогенным действием, но их применение при беременности должно быть оправдано преобладанием пользы для матери над возможными рисками для плода. В период кормления грудью не рекомендовано назначать дротаверин, тогда как мебеверин не проникает в молоко.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Применение Но-шпы у детей с 6 до 12 лет разрешено под врачебным контролем.

Характеристика Но Шпы

Но-шпу назначают при таких заболеваниях:

Но-шпа – самый безопасный препарат из всех спазмалитиков. Врач может назначить его беременной при повышенном тонусе матки, а кормящая женщина может принять разовую дозу препарата без негативных последствий для ребенка. Его используют для снятия спазма шейки матки при родах.

Но-шпу может назначить проктолог при обострении геморроя и болях легкой и средней тяжести. Если боль вызвана не только спазмом анального сфинктера, но и другими причинами, для ее устранения Но-шпу применяют в комплексе с противовоспалительными средствами и местной терапией. При тромбозе и кровотечении Но-шпа не поможет.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Но-шпу может назначить проктолог при обострении геморроя и болях легкой и средней тяжести.

Действующее вещество препарата быстро распределяется по всем тканям. При приеме таблетки эффект наступает через час, при инъекции – через 30 минут. Выводится из организма через 3 суток почками и кишечником.

Не назначают Но-шпу таким пациентам:

Если принимать препарат часто или в больших дозах, это может нарушить сердечный ритм. Использование Но-шпы в соответствии с рекомендациями врача или инструкцией редко вызывает побочные эффекты (бессонницу, головную боль, тошноту).

Исследования спазмолитического действия лекарства показали, что при заболеваниях ЖКТ и гинекологических патологиях для большинства пациентов эффективность достигалась при приеме 40 мг, а при спазмах мочевыводящих и желчных путей требовалась доза 80 мг.

Как действуют на организм

Препараты этого ряда используются в качестве средств, расслабляющих гладкую мускулатуру.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

При дискомфорте и болевых синдромах ЖКТ назначают Но-шпу или Дротаверин.

Особенно это востребовано в лечении болевых ощущений, вызванных спазмом внутренних органов: желудка, кишечника, мочевыводящих путей, желчного пузыря и пр.

Дюспаталин

Препарат стал одним из востребованных лекарств для терапии абдоминальной боли, причиной которой преимущественно является спазм. Особенностью действующего вещества мебеверина является способность избирательно влиять только на гладкую мускулатуру пищеварительной трубки: пищевод, желудок, кишечник, желчевыводящие пути.

Что такое абдоминальная боль и как она проявляется? Об этом читайте в статье.

Лекарство одновременно препятствует поступлению ионов натрия и кальция в цитоплазму с последующим снижением процессов фосфорилирования сократительных белков, а также уменьшает потерю клеткой ионов калия. При этом из-за двойного механизма влияния на транспортные каналы клеточной мембраны расслабляются исключительно спазмированные мышцы, нормальный тонус не нарушается.

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Препарат Дротаверин стал одним из востребованных лекарств для терапии абдоминальной боли, причиной которой преимущественно является спазм.

Но-шпа

В механизме действия тоже присутствует блокада поступления ионов кальция в гладкомышечную клетку, но это является опосредованным результатом подавления активности фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЭ IV) и накопления внутриклеточного цАМФ. Итогом становится снижение активности киназы сократительного белка миозина и расслабление мускулатуры. Содержание ФДЭ IV в разных органах различается: наибольшие концентрации определяются в гладкой мускулатуре мочевыводящей и половой системы, желудочно-кишечного тракта, кровеносных сосудов.

В чем разница между Дюспаталином и Но-шпой

Основные различия между Дюспаталином и Но-шпой такие:

Норма Дюспаталина для взрослых – 3 таблетки в день: по одной за 30 минут до еды. Прием таблеток Но-шпы не зависит от приема пищи. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 240 мг (6 таблеток), для детей 6-12 лет – 80 мг, старше 12 – 160 мг. Дозу делят на 3 приема.

Норма Дюспаталина для взрослых – 3 таблетки в день.

Отзывы врачей

Чистяков А.С., гастроэнтеролог, стаж 7 лет, Москва

Дюстапалин назначаю при синдроме раздраженного кишечника, болезни Крона, колитах и болях иного происхождения в брюшной полости. Пациенты переносят его хорошо, жалоб не было. Препарат не вылечит болезнь, тем более хроническую, но не даст ей развиваться и избавит от боли.

Новикова Л.Т., педиатр, стаж 10 лет, Тюмень

Но-шпу назначаю при коликах, спастических запорах и как вспомогательное средство для снижения высокой температуры. Препарат эффективный и безопасный даже для детей. Но родители должны помнить о недопустимости передозировки.

Источник

Клинико-экономический анализ спазмолитиков для купирования абдоминальной боли, вызванной спазмом кишки

Афонин А.В., Драпкина О.М., Колбин А.С., Пчелинцев М.В., Ивашкин В.Т.

ФДЭ принадлежит важная регулирующая роль в процессе мышечного сокращения. Поскольку ФДЭ IV типа представлена в гладкомышечных клетках по всей длине кишечника, желче- и мочевыводящих путей, то ее блокада дротаверином оказывает универсальное спазмолитическое действие, независимо от степени контракции или причины, ее вызвавшей.

Дротаверин в отличие от гиосцина бутилбромида и других миотропных спазмолитиков обладает противоотечным и антивоспалительным эффектами. Позитивные фармакодинамические свойства лежат в основе его патогенетического лечебного эффекта и широко используются не только для снятия острого спастического синдрома, но и при обеспечении длительной фармакотерапии хронических заболеваний кишечника со спастическим синдромом, сопровождающимся коликообразными или распирающими болями. Отсутствие антихолинергической активности положительным образом сказывается на переносимости дротаверина, в том числе и при сопутствующей патологии и совместном приеме с другими препаратами [2].

Выбор миотропного спазмолитика в последнее время основывается не только на его фармакодинамике, но и на стоимости. К сожалению, понятие утилитарной стоимости очень прочно вошло во врачебное мировоззрение (сравнение стоимостей упаковок различных препаратов) и часто является единственным аргументом для принятия решения о применении лекарственного средства. Это далеко не всегда верно, поскольку фармакоэкономика оценивает стоимость полученного результата, только таким путем возможно получение реальных данных об экономичности того или иного метода лечения. Если затраты на достижение результата при сравнении двух различных препаратов меньше у какого-либо из них, утилитарные стоимости лекарств могут не иметь значения для предпочтения режима фармакотерапии.

Оптимальной моделью для определения затрат по устранению абдоминальных болей спастического генеза является СРК. До настоящего времени экономические расчеты по этой тематике не производились. Тем не менее подобный анализ представляется весьма актуальным как для практического здравоохранения, так и собственно для больного, который некоторые препараты, например дротаверин, может приобретать самостоятельно без рецепта.

Материалы и методы

По записям в истории болезни оценивались следующие параметры с учетом формализации их выраженности.

Сумма баллов признаков представлена в виде общеклинического счета (ОКС), динамика которого оценивалась от начала лечения до приема спазмолитиков и в точках «24 часа с момента начала фармакотерапии», «3 дня», «7 дней», «при выписке из стационара».

Все больные получали сопутствующую диетотерапию и фармакотерапию, исключавшую иные спазмолитики, кроме проанализированых в данной экспертизе.

В качестве фармакоэкономических методов использовались общепринятые: анализ «стоимость-эффективность» (в случае равных результатов по ОКС) и анализ «минимизации стоимости» (в случае различия результатов по ОКС) [5]. Оценивались прямые расходы на Но-шпу, Дюспаталин и Бускопан, стоимость упаковок которых определена как средневзвешенная аптечных цен по г. Москве на конец апреля 2010 г. [6].

Результаты обработаны стандартными статистическими методами с помощью пакета прикладных программ Microsoft Excel.

Результаты и обсуждение

Длительность применения Но-шпы и Дюспаталина до стихания клинических признаков обострения была одинакова и составила в среднем 9 дней, при использовании Бускопана имелась тенденция к увеличению сроков применения до 10 дней, хотя различия и не были статистически достоверны. Среднесуточные дозы препаратов находились в пределах среднетерапевтических. С учетом стоимости всего периода фармакотерапии спазмолитиками несомненные экономические преимущества даже по утилитарной стоимости имеет Но-шпа, лечение которой стоило на 51,5% меньше, чем Дюспаталином, и в 6,45 раза ниже, чем Бускопаном.

Таким образом, утилитарная стоимость (без учета динамики эффективности) дня лечения Но-шпой значительно меньше, чем Дюспаталином или Бускопаном.

Подсчет для точки «24 ч» произведен по формуле:

Если средства, отпущенные на лечение 100 больных Бускопаном, направить на лечение Но-шпой, то с той же эффективностью можно лечить 645 больных. Если же их направить на приобретение Дюспаталина, то станет возможным пролечить 312 человек.

Анализ динамики отдельных объективных признаков выявил некоторые особенности в действии рассматриваемых миотропных спазмолитиков. Так, уже через 24 ч от начала фармакотерапии только Но-шпа эффективно уменьшала объективные признаки абдоминального болевого синдрома, связанного со спазмом, менее эффективно действовал Дюспаталин, динамики при использовании Бускопана при анализе этой временной точки не отмечено. Достоверные различия с исходным уровнем при применении Дюспаталина и Бускопана появились только после недели их применения, что свидетельствует о более быстром и стойком антиспастическом действии Но-шпы и связанным с ним купированием болевого синдрома, вызванного спазмом кишки. Параметр экономической эффективности Но-шпы через 24 ч ее применения значительно лучше, чем у двух других миотропных спазмолитиков. CER для Но-шпы по точкам «24 ч» и «через 3 дня фармакотерапии» меньше, чем для Дюспаталина и Бускопана, на 89%; 95 и 88,1%; 96% соответственно.

Таким образом, всесторонний комплексный фармакоэкономический анализ подтверждает, что Но-шпа обладает лучшей клинико-экономической эффективностью при купировании абдоминальной боли, вызванной спазмом кишки, в сравнении с Дюспаталином и Бускопаном.

Оценка переносимости препаратов произведена с учетом шкалы Наранжо [9]. Побочные эффекты при применении мебеверина и гиосцина бутилбромида не зарегистрированы. При применении дротаверина у 3 больных в дозах 240 мг/сут. наблюдалась транзиторная тошнота, не потребовавшая фармакологической коррекции и отмены препарата. После снижения суточной дозы до 200 мг тошнота у этих больных не возобновлялась. Таким образом, возникшие дозозависимые побочные эффекты дротаверина могут быть признаны малосущественными и не влияющими на эффективность.

В заключение можно сделать следующие выводы.


Заявление от авторов

Проведенный клинико-экономический анализ осуществлен по итогам применения оригинальных Но-шпы, Дюспаталина и Бускопана в реальной клинической практике и не может быть экстраполирован на генериковые формы этих препаратов.

Заявление о конфликте интересов

Настоящим авторы подтверждают отсутствие финансирования проведенной экспертизы третьими лицами или организациями.

Источник

Дюспаталин : инструкция по применению

дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть фото дюспаталин или но шпа в чем разница. Смотреть картинку дюспаталин или но шпа в чем разница. Картинка про дюспаталин или но шпа в чем разница. Фото дюспаталин или но шпа в чем разница

Состав

в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.

Состав чернил: шеллак (Е904), пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный (Е172).

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта. Код ATX: А03АА04.

Мебеверин является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Поскольку действие препарата не распространяется на вегетативную нервную систему, типичные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.

Клинические исследования препарата в виде таблеток или капсул были проведены только на взрослых пациентах.

Мебеверин быстро и полностью всасывается после перорального приема таблеток. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.

При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения были подтверждены относительно НИЗКОИ Сmax и более длительном tmax. При приеме повторных доз (200 мг два раза в день) максимальная концентрация (Сmax) ДМКК составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) около 3 часов.

Относительная биодоступность капсул с длительным высвобождением является оптимальной и имеет средний показатель 97%.

Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.

Фармакокинетические исследования каких-либо лекарственных форм мебеверина у детей не проводились.

Показания к медицинскому применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь.

Капсулы следует проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, так как оболочка предназначена для обеспечения механизма длительного высвобождения.

Одна капсула 200 мг два раза в сутки, утром и вечером.

Длительность приема не ограничена.

В случае пропуска приема одной или нескольких доз(ы), пациент должен продолжить прием препарата в соответствии с назначением, не следует принимать дополнительно пропущенную(ые) дозу(ы).

Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не проводились. На основании данных пострегистрационных исследований, специфические риски для пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функций почек и/или печени не выявлены. Отсутствует необходимость коррекции дозы у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функций почек и/или печени.

Побочное действие

Сообщения о следующих нежелательных реакциях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Крапивница, ангионевротический отек, в том числе лица, экзантема.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции по применению, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

гиперчувствительность к активному веществу или к какому-либо из неактивных компонентов препарата;

использование у детей и подростков до 18 лет.

Меры предосторожности при медицинском применении

Дополнительной информации нет.

Передозировка

При передозировке возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечались клинические проявления со стороны нервной и сердечно-сосудистой систем. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Нет данных о взаимодействии мебеверина с другими лекарственными средствами.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Исследования, проведенные на животных, не выявили тератогенного влияния. Таким образом, у людей так же не ожидается тератогенного влияния на плод.

На данный момент нет достаточных данных для вынесения решения о наличии возможного тератогенного или фетотоксического влияния мебеверина при назначении его во время беременности.

Дюспаталин® не рекомендуется использовать на протяжении всей беременности. Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко человека. Дюспаталин® не следует принимать в период кормления грудью.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Нет данных о влиянии на способность управления автомобилем и работу с механическими устройствами.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лекарственный препарат не должен применяться по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Упаковка

По 15 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Хелскеа Продакте Б.В.,

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Майлан Лабораториз С АС,

01400 Шатийон сюр Шаларон, Франция.

Также сообщить в Абботт о нежелательном явлении при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону: +380 44 498 6080 (круглосуточно).

Источник

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *