Элевит что за препарат

Элевит® Пронаталь

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10 мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15 мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125 мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125 мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, глицерола дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолат, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/ мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро­элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов как для плода, так и для беременной.

Витамины необходимы для нормального развития и роста плода и ребенка, для метаболизма и синтеза углеводов, энергии, липидов, нуклеиновых кислот и белков, а так же для синтеза аминокислот, коллагена и нейромедиаторов.

Беременность и лактация являются периодами повышенной потребности в питательных веществах, и соответственно, существует повышенный риск возникновения дефицита питательных веществ, как для матери, так и для ребенка. Особенно во время беременности дефицит питательных веществ, представляет собой большой риск для здоровья, так как может повлиять на нормальное развитие плода. В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Для снижения риска развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы, рекомендуется принимать добавки с фолиевой кислотой или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту. Дефекты нервной системы развиваются в первые недели после зачатия, в период, когда беременность еще не выявлена, таким образом, дополнительное применение фолиевой кислоты необходимо на стадии планирования беременности.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функций костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В9 (фолиевая кислота) стимулирует эритропоэз, снижает риск развития врожденных пороков, включая дефекты нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме, способствуют снижению приступов тошноты и рвоты при токсикозе у беременных женщин.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена веществ в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При его недостатке у детей возникает рахит, а у взрослых в костной ткани уменьшается содержание кальция (остеопороз).

Витамин Е является природным антиоксидантом. Он предотвращает повышенную свертываемость крови и благоприятно влияет на периферическое кровообращение. Участвует в синтезе белков и гемоглобина, в процессе роста клеток, функции скелетных мышц, сердца и сосудов, половых желез. Недостаток витамина Е на ранних стадиях беременности может явиться причиной выкидыша.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц, нормальной работе сердца.

Магний участвует в формировании мышечной и костной тканей, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы гемоглобина, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии у беременной женщины, особенно в период II-го и III-го триместров.

Фосфор наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также участвует в процессах энергетического обмена.

Марганец содействует правильной минерализации костей.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин, снижает вероятность ряда внутриутробных аномалий.

Показания к применению

– профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания

– снижение риска развития дефектов нервной трубки и других врожденных пороков, когда прием препарата начат за один месяц до зачатия

– профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности и в период лактации

– уменьшение частоты тошноты и рвоты на ранних стадиях беременности, особенно в тех случаях, когда прием препарата начат во время планирования беременности

Способ применения и дозы

Препарат принимают по одной таблетке в день с небольшим количеством воды во время еды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Препарат рекомендуется применять один месяц до планируемой беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания.

Препарат противопоказан пациентам с выраженным нарушением функции почек. У пациентов с нарушениями функции печени препарат следует принимать с осторожностью под контролем врача.

Пожилые: препарат показан женщинам детородного возраста. Не предназначен для использования пожилым населением.

Перед началом приема препарата следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

Перечисленные побочные действия препарата основаны на спонтанных отчетах. В целом препарат переносится хорошо.

желудочно-кишечные расстройства – дискомфорт в области живота, запоры, вздутие живота, рвота, диарея и тошнота;

расстройства со стороны центральной нервной системы – возможны головная боль, головокружение, бессонница, раздражительность;

метаболизм и расстройства питания – гиперкальциурия.

В единичных случаях:

аллергические реакции – крапивница, отек лица, свистящее дыхание, покраснение кожи, волдыри, сыпь и шок.

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– гипервитаминоз А или D

– пациенты проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А

– выраженная почечная недостаточность

– нарушения обмена железа и меди

Лекарственные взаимодействия

Не отмечено каких-либо специфических взаимодействий при приеме рекомендованных доз препарата.

Различные возможные взаимодействия описываются в литературе для каждого отдельного компонента, таким образом, женщины, получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином, пеницилламином, антибиотиками тетрациклинового ряда или триентином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Продукты, содержащие кальций, магний, железо, медь и цинк могут взаимодействовать перорально с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бифосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, наперстянкой, антивирусными средствами и тиазидными диуретиками. Если одновременное использование необходимо, прием двух продуктов следует делать раздельно через 2 часа.

Так как щавелевая кислота (содержится в шпинате и ревене) и фитиновая кислота (содержится в цельном зерне) могут препятствовать усвоению кальция, не рекомендуется принимать Элевит Пронаталь в течение двух часов после употребления продуктов, содержащих высокие концентрации щавелевой кислоты или фитиновой кислоты.

Особые указания

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена, поскольку очень высокие дозы некоторых ингредиентов препарата, в частности витамина А, витамина D, железа и меди может иметь неблагоприятное воздействие на организм.

Пациенты, принимающие другие витамины/ поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат нельзя применять при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин, поскольку высокие дозы перечисленных компонентов могут иметь неблагоприятное воздействие на плод и вызвать гипервитаминоз А.

Препарат должен применяться с особой осторожностью при приеме других препаратов, включая пищевые добавки/ напитки, содержащие витамин D, так как высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D.

Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут иметь влияние на камнеобразование у пациентов при мочекаменной болезни, поэтому следует соблюдать осторожность при приеме витаминных препаратов.

Лекарственный препарат содержит лактозу и маннитол в качестве вспомогательных веществ. Не следует принимать больным с редкой врожденной непереносимостью галактозы, отсутствием Lapp-лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Наличие в препарате рибофлавина может вызвать окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно. Наличие в препарате железа может вызвать окрашивание каловых масс в черный цвет, что совершенно безвредно и не имеет никакой клинической значимости.

При появлении аллергических реакций, следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Информация для больных диабетом

Препарат не содержит сахарозу, следовательно, может применяться у больных сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться. Как и при приеме других препаратов следует обязательно проконсультироваться с врачом перед началом приема.

Поскольку доза витамина А, превышающая 10000 МЕ в день имеет тератогенный эффект при приеме в 1 триместре беременности, ЭлевитПронаталь нельзя назначать одновременно с другими препаратами, содержащими витамин А, синтетические изомеры изотретиноина и этретината, или бета-каротин.

Хроническая передозировка витамина D имеет неблагоприятное воздействие на плод. Следует избегать передозировки витамина D, так как постоянная гиперкальциемия может привести к физической и умственной отсталости; надклапанному, аортальному стенозу и ретинопатии у ребенка. У животных передозировка витамина D во время беременности оказывала тератогенное действие. Нет никаких доказательств, что витамин D в рекомендованной дозе является тератогенным для людей.

Постоянная передозировка витамина D может иметь неблагоприятное воздействие на новорожденного.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это необходимо учитывать, если ребенок получает какие-либо соответствующие добавки.

При использовании препарата Элевит Пронаталь необходимо учитывать прием пищи, богатой витамином А (например, печень и продукты печени) и/ или витаминов D и потребление обогащенных продуктов питания, которые могут содержать высокие уровни этих витаминов.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Прием рекомендованных доз препарата не вызывает передозировку.

Передозировка в большинстве случаев вызвана сопутствующим приемом других витаминов или поливитаминов в высоких дозах. Острая или хроническая передозировка может вызвать гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д и гиперкальциемию, а также интоксикацию железом и медью.

Передозировка витамина С (более 15 г) может привести к гемолитической анемии у некоторых лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.

Неспецифические симптомы острой передозировки: внезапное начало головной боли, спутанность сознания, нарушения в системе пищеварения – тошнота, рвота, диарея.

Лечение: необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом. Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упа­ковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Германия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

Источник

Почему именно Элевит® для правильного развития твоего малыша?

Почему именно Элевит® 1* так важен в первом триместре?

Именно Элевит ® 1* содержит чистый Метафолин®. Он усваивается у всех женщин

Элевит® 1 содержит железо, которое крайне важно в первом триместре

Железо в составе Элевит® 1 необходимо для образования и созревания клеток крови.

Именно Элевит® 1* содержит жизненно важный для ребенка витамин D

Витамин D необходим для надежного закрепления малыша в твоем организме.

Я – Мама от

Узнай, что нового в развитии ждет твоего малыша в 1-м триместре и как ты можешь ему помочь развиваться правильно.

Почему именно Элевит® 2*** так важен во втором и третьем триместрах?

Именно элевит® 2*** содержит два самых полезных типа омеги-3***

Элевит® 2*** поддерживает полноценное развитие и функционирование как клеток мозга, так и сердца ребенка благодаря комбинации двух типов омега-3.

ЭПК — омега-3 жирная кислота — незаменима для полноценного развития сердца ребенка.

ДГК — омега-3 жирная кислота — неотъемлемый элемент для полноценного развития мозга ребенка.

Элевит® 2*** содержит железо, которое необходимо ребенку и маме во втором триместре

Железо участвует в процессе образования и созревания клеток крови, поэтому способствует профилактике анемии у беременных.

Почему железо обязано быть в составе витаминно-минеральных комплексов, но есть не во всех?

Все компоненты Элевит® 2*** содержатся в одной капсуле

Почему именно Элевит® 3 Кормление***** так важен во время грудного вскармливания?

Элевит® 3 Кормление***** — уникальные витамины для ребенка 4

Мозг активно адаптируется к новому миру и обрабатывает огромное количество информации. Чтобы помочь развитию мозга и зрения крохи, важно обеспечить его обогащенным материнским молоком, которое содержит все необходимое.

Элевит® 3 Кормление***** содержит омегу-3

Омега-3 способствует дальнейшему развитию головного мозга ребенка.

Сразу после рождения малыш начинает познавать мир, учится двигаться и разговаривать. В это время мозг активно растет.

Элевит® 3 Кормление***** содержит цинк и витамин С

Цинк в комбинации с витамином С необходимы для здорового иммунитета малыша.

Элевит® 3 Кормление***** содержит витамин А

Витамин А поддерживает полноценное развитие зрения ребенка.

Формирование органов ребенка, особенно сердца и мозга, благодаря чистому Метафолину®

Формирование органов ребенка, особенно мозга и нервной системы, благодаря двум самым полезным типам Омеги-3

Развитие зрения, мозга и иммунитета после рождения благодаря витамину А и Омеге-3

Элевит® — пусть малыш будет здоровым!

Почему именно кальцемин® во время беременности?

Потребность в кальции во время беременности существенно возрастает, ведь теперь он необходим вам и вашему малышу.

Кальцемин®

Для роста малыша

Кальцемин®

Для здоровья и красоты мамы во время беременности и кормления

Формирование

Скелета

Ручек и ножек

Черепа

Укрепление

Костей
Профилактика вымывания кальция

Ногтей и волос
Красота, блеск, крепкость ногтей и борьба с их ломкостью. Профилактика выпадения

ДЛЯ ЗДОРОВЬЯ МАЛЫША И МАМЫ ТАКЖЕ ВАЖНЫ МИНЕРАЛЫ! 6

Минералы

Минералы в препарате Кальцемин® способствуют образованию коллагена — он надолго закрепляет кальций в организме. Для чего нужен кальций? Чтобы кости были крепкими, а ногти и волосы — красивыми!

Кальцемин® — единственный препарат кальция с минералами!******

Профилактика дефицита кальция при беременности и в период грудного вскармливания с 20-й недели беременности.

По одной таблетке Кальцемина® 2 раза в день. Узнайте больше на сайте

Источники

* Биологически активная добавка к пище «Элевит® планирование и первый триместр».

** В отличие от фолиевой кислоты не требует предварительной активации, поэтому не зависит от полиморфизмов гена MTHFR.

*** Биологически активная добавка к пище «Второй и Третий Триместр» товарного знака «Элевит®».

**** По мнению American Pregnancy Association. URL.: https://americanpregnancy.org/pregnancy-health/omega-3-fish-oil/

***** Биологически активная добавка к пище «Элевит® Кормление».

****** Согласно базе данных ООО «Ай Эм Эс Хэлс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», по итогам июля 2017 года лекарственные препараты «Кальцемин®» и «Кальцемин® Адванс» являются единственными лекарственными препаратами кальция в комбинации «кальций + Витамин D3 + минералы в группе А12А» «Препараты кальция».

1. Monastra G, De Grazia S. et al.Vitamin D: a steroid hormone with progesterone-like activity. Eur. Rev. Med. and Pharmacol. Sci. 2018 Apr;22(8):2502-2512.

2. по данным ежемесячного розничного аудита фармацевтического рынка россии, проводимого ао «группа „дсм“» (dsm Group) до февраля 2020 года, в аптеках наиболее продаваемые позиции (топ-20, которые соcтавляют 99 % в стоимостном выражении) среди лекарственных препаратов и биологически активных добавок — витаминно-минеральных комплексов, рекомендуемых для приема во время беременности, содержат в составе только один тип омеги-3. таким образом, биологически активная добавка к пище «второй и третий триместр товарного знака элевит®» производства компании bayer, планируемая к выходу в мае 2020 года, содержит в составе два типа омега-3 (дгк и эпк), в то время как многие другие лекарственные препараты и биологически активные добавки — витаминно-минеральные комплексы, рекомендуемые для приема в период беременности, содержат только один тип.

3. An Overview of Anemia in Pregnancy Shaikh Sabina et al, JIPBS, Vol 2 (2), 144-151, 2015 URL.: http://www.jipbs.com/VolumeArticles/FullTextPDF/78_JIPBSV2I208.pdf

4. Согласно данным базы ООО «АЙКЬЮВИА Солюшнс» «Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ», по итогам декабря 2019 года торговое наименование Элевит® Кормление является единственной биологически активной добавкой к пище, содержащей в своём составе комбинацию «в Омеге-3, витамин А и Витамин D» среди безрецептурных лекарственных препаратов и биологически активных добавок группы О4А4 «мультивитамины + минералы для беременных и кормящих» (классификация consumer healthcare).

5. Гаспарян Н. Д. и др. Нарушение минерального обмена и его коррекция препаратом Кальций-Д3 Никомед у беременных с остеопенией. //Рос. Вестник акушера-гинеколога. — 2007. — № 4. — С. 57–61.

6. МР 2.3.1.2432-08 «Нормы физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ». Кальцемин®. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Показания к применению: профилактика и комплексное лечение остеопороза различного генеза. Для восполнения дефицита кальция и микроэлементов у детей, подростков и у женщин в период беременности и грудного вскармливания. Способ применения и дозы: детям от 5 до 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в день во время еды. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. В период беременности и грудного вскармливания: с 20-й недели беременности и весь период грудного вскармливания — по 1 таблетке 2 раза в день. Минимальный курс приема препарата для лечения остеопороза в составе комплексной терапии для взрослых составляет 3 месяца, для профилактики остеопороза для взрослых составляет 1 месяц, для детей и взрослых при дефиците кальция и микроэлементов составляет 2-3 месяца, более продолжительный курс — после консультации с врачом. Противопоказания: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия и гиперкальциурия, первичный гипертиреоидизм, нефролитиаз, гипервитаминоз витамина D3, почечная недостаточность, почечнокаменная болезнь, активная форма туберкулеза, декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз), детский возраст до 5 лет. С осторожностью: доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков, у лежачих пациентов. Применение в период беременности и грудного вскармливания: следует согласовать с врачом. Суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D3, гиперкальциемия, развивающаяся на фоне передозировки в период беременности может вызвать дефекты умственного и физического развития у плода. У кормящих женщин следует учитывать, что колекальциферол и его метаболиты проникают в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D3. Побочное действие: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор, боли в животе, гиперкальциемия и гиперкальциурия, аллергические реакции, анафилаксия. Особые указания: доза не должна превышать ту, которая указана в инструкции, при длительной терапии у пациентов, принимающих сердечные гликозиды, блокаторы кальциевых каналов и/или тиазидные диуретики необходимо следить за уровнем кальция в крови и моче, функциональным состоянием почек, препарат содержит натрий, что следует принять к сведению пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете. Рег. номер: П N015890/01, инструкция по применению от 22.01.2020. Полную информацию смотрите в инструкции по применению. АО «БАЙЕР», Россия, 107113, г. Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2.

Источник