Энерион таблетки для чего назначают
Энерион
Состав
Одна таблетка включает, в качестве действующего вещества 200 мг сульбутиамина.
Дополнительные ингредиенты: 9 мг талька, 12 мг кукурузного крахмала, 20 мг безводной глюкозы (декстрозы), 40 мг высушенной крахмальной пасты, 3.5 мг стеарата магния, 65.5 мг моногидрата лактозы.
Состав оболочки: 28.21 мг талька, 0.603 мг гидрокарбоната натрия, 0,201 мг белого пчелиного воска, 0.556 мг карбоксиметилцеллюлозы натрия, 8.43 мг диоксида титана (E171), 3 мг «сансета» желтого (E110), 0.485 мг этилцеллюлозы, 0.242 мг глицерола моноолеата, 0.692 мг повидона, 0.302 мг полисорбата 80, 0.404 мг безводного коллоидного кремния диоксида, 106.956 мг сахарозы.
Форма выпуска
Препарат Энерион выпускается в форме таблеток в оболочке, по 20, 30 или 60 штук в упаковке.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лекарственное средство Энерион представляет собой синтетическое соединение, близкое по своему строению к тиамину и отличающееся от него открытым тиазольным циклом молекулы, липофильным эфиром и дополнительной дисульфидной связью.
Благодаря своему строению сульбутиамин обладает хорошей растворимостью в жирах, легко проходит сквозь гематоэнцефалический барьер и быстро всасывается в ЖКТ.
В отличие от тиамина, сульбутиамин аккумулируется в зубчатой извилине, гиппокампе, клеточной структуре ретикулярной формации, клубочках зернистого слоя коры мозжечка, клетках Пуркинье.
Применение Энериона улучшает двигательную координацию и повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам, увеличивает стойкость головного мозга к недостаточности кислорода. Лекарство особенно эффективно для симптоматической терапии функциональной астении.
При пероральном приеме, сульбутиамин довольно быстро всасывается в ЖКТ. Сmax в крови наблюдается по прошествии 60-120 минут. Т1/2 примерно 5 часов, выводится почками.
Показания к применению
Препарат предназначен для терапии симптоматики функциональной астении.
Противопоказания
Гиперчувствительность к сульбутиамину или прочим ингредиента, как таблетки, так и ее оболочки.
С осторожность должен назначаться лицам до 18-ти лет, из-за отсутствия опыта применения в этом возрасте.
Побочные действия
Аллергические кожные проявления (чаще всего по причине наличия в составе оболочки красителя — E110 «сансета желтого»).
Различные диспепсические нарушения ЖКТ.
Инструкция по применению Энериона
Инструкция на Энерион рекомендует его применение только взрослыми пациентами. Таблетки принимают перорально (внутрь), запивая водой.
Обычно суточная доза сульбутиамина равняется 400-600 мг (2-3 табл.).
Прием таблеток лучше всего производить два раза в день во время приема пищи (за завтраком и обедом). Максимально возможное время проведения терапии – 30 суток.
Передозировка
Чаще всего данная симптоматика транзиторного характера и потому не нуждается в проведении специальной терапии.
Взаимодействие
На сегодняшний день лекарственное взаимодействие сульбутиамина с другими препаратами не описано.
Условия продажи
Для приобретения данного лекарства следует предъявить рецепт врача.
Условия хранения
Температура хранения таблеток – до 25 °С.
Срок годности
Таблетки можно принимать на протяжении 36-ти месяцев с даты изготовления.
Особые указания
Одним из дополнительных ингредиентов препарата является моногидрат лактозы, в связи с чем, его не рекомендуют к назначению людям с галактоземией, лактозной недостаточностью или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
Аналоги
Аналоги Энериона близкие к нему по своему воздействию на организм:
Детям
Опыт применения сульбутиамина в возрасте до 18-ти лет отсутствует, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам данной возрастной категории.
При беременности и лактации
По полученным результатам исследований, лекарственное средство не оказывает влияния на развитие плода, но по причине недостаточного опыта клинического применения не рекомендуется к назначению в период беременности.
На данное время доподлинно не установлено проникновение сульбутиамина в молоко матери, в связи с чем, его не рекомендуют принимать во время грудного вскармливания.
Отзывы об Энерионе
В 90% случаев отзывы об Энерионе, оставляемые людьми, принимавшими данный препарат, положительные.
По их оценке лекарственное средство прекрасно справляется с такими симптомами астении как: беспокойство, раздражительность, усталость, чувство тревоги, вялость и прочими проявлениями, причиной которых становится постоянное умственное и физическое напряженное состояние современного человека.
Некоторые источники вообще утверждают, что препарат Энерион является единственным средством против астении, с доподлинно доказанной эффективностью и механизмом действия, а также отмечают практическое отсутствие побочных эффектов лекарства.
Справедливости ради надо отметить, что существует ряд людей, которым этот препарат не подходит и не приносит облегчения их болезненного состояния, но в тоже время не вызывает каких-либо негативных явлений, что в наше время тоже немаловажно.
Цена Энериона, где купить
Цена Энериона в аптеках России разнится в зависимости от аптечной сети и расположения самой аптеки и в среднем составляет: таблетки 200 мг №20 – 350 рублей, таблетки 200 мг №60 – 950 рублей.
Энерион ® (Enerion ® ) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Энерион ®
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
1 таб. | |
сульбутиамин | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, паста крахмальная высушенная, глюкоза (декстроза) безводная, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк.
Состав оболочки: натрия гидрокарбонат, кармеллоза натрия, воск белый пчелиный, титана диоксид (Е171), этилцеллюлоза, краситель солнечный закат желтый FCF (E110), глицерола моноолеат, полисорбат 80, повидон K-30, сахароза, кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130 ® ), тальк.
Фармакологическое действие
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион ® при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В 1 ). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
T 1/2 составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. С max в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Показания препарата Энерион ®
Режим дозирования
Внутрь. Только для взрослых.
Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400-600 мг) в 2 приема (во время завтрака и обеда):
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Пациент должен быть предупрежден о том, что если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 4 недели, следует обратиться к врачу.
Побочное действие
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, MedDRA
Классы и системы органов
реакции
Описанные отдельные нежелательные реакции
Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел «Особые указания»).
Пациент должен быть предупрежден о том, что если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см.раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Особые указания
В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Вследствие этого Энерион ® противопоказан к применению у лиц с лактазной недостаточностью, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы.
В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Побочное действие»).
Искажение результатов лабораторных анализов
Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки сульбутиамином не зарегистрировано.
Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.
В случае передозировки пациенту следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействия сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось.
Взаимодействие, которое следует принять во внимание:
Условия хранения препарата Энерион ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Энерион эффективное и доказательное лечение астении
Что такое астения?
Астения является полиморфным синдромом. Помимо усталости, отсутствия мотиваций, отмечаются расстройства сна, сексуальной функции, а также снижение аппетита, памяти, внимания, физической выносливости (табл. 1).
Таблица 1. Наиболее характерные клинические проявлении астении
Физические | Интеллектуальные | Психологические | Сексуальные |
Мышечная слабость Снижение выносливости | Расстройства внимания, способности к концентрации Нарушения памяти и бдительности | Отсутствие уверенности в себе Снижение мотиваций | Отсутствие либидо Снижение эрекции |
Таблица 2. Характеристики органической и функциональной форм астении
Состояние больного при астении рганического происхождения | Состояние больного при астении функционального происхождения |
Ухудшается по вечерам Не изменяется со временем Ухудшается при работе Улучшается после сна | Ухудшается по утрам Изменяется со временем Не улучшается после отдыха Характеризуется расстройствами сна |
Дифференциальная диагностика астении
При диагностике астении следует отличать ее от хронической усталости (табл. 3).
Таблица 3. Сравнение признаков усталости и астении
Усталость | Астения |
Физиологическое явление | Патологический процесс |
Преходящее снижение функциональной активности и возбудимости тканей и/или организма в результате напряжения, исчезающее после отдыха | Снижение возбудимости и функциональной активности организма, не исчезающие после отдыха |
Наступает после интенсивного или продолжительного напряжения | Не следует за напряжением, присутствует постоянно |
Проходит после отдыха | Не проходит после отдыха |
Отсутствует необходимость обращения за консультацией | Является по природе хронической, иррациональной и плохо обратимой |
Усталость возникает в результате истощения энергетических запасов, тогда как астения является следствием нарушения регуляции использования энергетических ресурсов.
Патофизиология астении
Ведущее значение в развитии астенического синдрома принадлежит нарушению функции ретикулярной активирующей системы (РАС) [1,2].
РАС является основным звеном в патофизиологии астении. РАС представляет собой плотную нейрональную сеть, ответственную за управление энергетическими ресурсами организма. Она вовлечена в контроль координации произвольных движений, автономную и эндокринную регуляцию, сенсорное восприятие, запоминание, активацию коры головного мозга. Благодаря большому количеству нейрофизиологических связей, РАС играет важную роль в физической активности, модуляции психологического отношения, аффективного выражения, а также в интеллектуальных функциях.
Астения и РАС
Астения, по-видимому, формирует сигнал о перегрузке РАС и плохом управлении энергетическими ресурсами организма. Это сигнал тревоги, информирующий индивидуума о необходимости временного прекращения умственной или физической деятельности [1].
Важным фактором в развитии астении является нарушение биологических ритмов. Они регулируют в течение суток секрецию гормонов: соматолиберина, тиролиберина, кортико-либерина, контролируют колебания температуры, артериального давления, состояние бодрствования, а также влияют на аппетит и работоспособность [3].
Наиболее мощными синхронизаторами биологических часов у человека являются изменения периодов активности и отдыха, а также светлый и темный промежуток суток. Работа биологических часов наиболее интенсивно нарушается в следующих случаях:
Нормальная работа биологических часов эффективно препятствует развитию астении.
Лечение астении
Зачем лечить астению?
В случае органической причины астении лечение должно быть направлено на устранение органического заболевания (например инфекции). При функциональной астении возникает необходимость в соответствующем изменении образа жизни (снижение рабочей нагрузки, избавление от стресса). Единственным способом рационального воздействия на основу астении является восстановление равновесия РАС.
Единственным препаратом для лечения астении с научно обоснованным механизмом действия и доказанной эффективностью является ЭНЕРИОН
Энерион: характеристика препарата
Торговое (патентованное) название: ЭНЕРИОН
Международное непатентованное название: САЛЬБУТИАМИН
Описание препарата: таблетки, покрытые оболочкой, розово-оранжевого цвета.
Клинико-фармакологическая группа: средство, регулирующее метаболические процессы в ЦНС.
Фармакодинамические свойства. Механизм действия Энериона: Астения проявляется различными симптомами: физическими, психическими, интеллектуальными и сексуальными. Для того чтобы препарат устранял эти полиморфные проявления, он должен действовать на ретикулярную активирующую систему (РАС), которая является «ядром» системы регуляции энергетических процессов. Действие Энериона фокусируется на РАС. Таким образом, он действует именно на основу астении.
С помощью флюоресцентного гистохимического исследования была подтверждена способность Энериона избирательно накапливаться в РАС [1]. Он интенсивно связывается с нейронами ретикулярной формации, ответственными за бодрствование и бдительность; клетками гиппокампа, контролирующими реактивное и аффективное поведение; клетками Пуркинье коры головного мозга, образующими интегративный слой и участвующими в регуляции мотиваций и мышечного тонуса.
Влияние на холинергическую передачу в центральной нервной системе было также подтверждено в опытах на самцах крыс линии Sprague-Dawley. При этом была показана способность Энериона достоверно увеличивать плотность M1- и М2-подтипов холинорецепторов в различных структурах головного мозга (полосатое тело, n.accumbens, черная субстанция, бледный шар, обонятельная луковица, Аммониев рог, префронтальная кора, сенсорная и моторная кора, переднелатеральный таламус, весь таламус, гипоталамус, верхние и нижние бугорки и др.) (см. Приложение). Было установлено, что в РАС преобладают холинергические нейроны. Энерион усиливает захват этими клетками холина, предшественника ацетилхолина. В связи с этим есть все основания считать, что Энерион оказывает в РАС прохолинергическое действие.
При исследовании Энериона была также отмечена его способность потенцировать центральную серотонинергическую активность (в эксперименте на крысах и мышах была показана его способность изменять стимулирующее действие серотонинергических препаратов на двигательную активность) [1].
Кроме того, Энерион оказывает выраженное действие на циркадную систему. Циркадные часы контролируют автономную нервную систему и регулируют биологические ритмы. Нарушение работы циркадных часов приводит к развитию астении, снижению памяти, расстройствам концентрации внимания и сна. При исследовании старения циркадной системы у хомяков было установлено, что систематическое потребление Энериона с кормом в течение 50 дней предупреждает возрастные нарушения циркадных ритмов [3]. Это позволяет рекомендовать Энерион для лечения циркадных расстройств, возникающих при естественном старении у человека.
Показания к применению. Симптоматическое лечение функциональных астенических состояний при гипо- и авитаминозах, при длительных заболеваниях, после оперативных вмешательств.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к сальбутиамину.
Беременность и период кормления грудью. Энерион не рекомендуется принимать во время беременности и в период кормления грудью.
Передозировка. При передозировке препарата может наблюдаться возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей. Эти симптомы преходящи и не требуют специального лечения.
Энерион: лечение астенических состояний
Специфическое фармакологическое действие Энериона подтверждается плацебоконтролируемыми клиническими исследованиями, включающими психометрические тесты и оценочные шкалы. Результаты этих исследований свидетельствуют о высокой эффективности препарата при симптоматическом лечении больных с функциональными астеническими состояниями 7.
Применение энериона при астении у пожилых людей [8, 9]
Астения в пожилом возрасте не может рассматриваться как нормальное явление. При длительной и интенсивной физической или психической нагрузке у пожилых людей астения наступает быстрее. Часто развиваются нарушения сна и регуляции циркадных ритмов. Все это сопровождается ухудшением качества жизни.
С изменением интеллектуального и психического статуса, социальной изоляцией связаны чувства бесполезности и одиночества. Уменьшение интеллектуальной стимуляции провоцирует умственное и психологическое истощение, которое выражается астенией.
Клиническую эффективность Энериона исследовали у 46 пожилых людей в возрасте от 70 до 98 лет с диагнозом астения. Симптомы классифицировали по двум группам:
Установили, что Энерион оказывает благоприятное действие на все показатели, отражающие приспособляемость пожилых больных к окружающей среде (табл. 4). Препарат также благотворно действует на интеллектуальное состояние больных. Выделяется влияние Энериона на память (табл. 5). Переносимость Энериона оценивают как отличную, несмотря на возраст больных и их клиническое состояние.
Таблица 4. Влияние Энериона на симптомы нарушений адаптации у пожилых больных
Симптом | Число больных | Реакция на лечение Энерионом | |||
отличная | хорошая | удов л. | отсутств. | ||
Усталость | 18 | 4 | 8 | 3 | 3 |
Персонализация | 19 | 4 | 6 | 4 | 5 |
Поведение | 11 | 2 | 5 | 1 | 3 |
Социальная адаптация | 17 | 1 | 9 | 2 | 5 |
Сон | 21 | 4 | 10 | 3 | 4 |
Таблица 5. Влияние Энериона на интеллектуальное состояние больных
Симптом | Число больных | Реакция на лечение Энерионом | |||
отличная | хорошая | удов л. | отсутств. | ||
Память | 36 | 5 | 17 | 9 | 5 |
Внимание | 32 | 1 | 16 | 10 | 5 |
Бдительность | 33 | 2 | 14 | 11 | 6 |
Мышление | 28 | — | 14 | 9 | 5 |
Применение энериона при астении у больных с коронарной болезнью [5]
У большинства больных с коронарной болезнью отмечаются невротические симптомы, а также жалобы на физическую усталость, не соответствующую уровню физической активности. Это свидетельствует о наличии астении в этой группе больных.
В исследование включили 15 больных с коронарной болезнью. Средний возраст больных составлял 63 года (47-77 лет), 8 из них ранее перенесли инфаркт миокарда.
Показаниями для назначения Энериона являлись:
Энерион 200мг 20 шт. таблетки
Товары-аналоги
Инструкция по применению Энерион 200мг 20 шт. таблетки
Состав, форма выпуска и упаковка
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые оболочкой ;оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, допускается незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.
Фармакотерапевтическая группа
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® ;при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Сульбутиамин быстро всасывается, C max ;в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально. Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.
T1/2 ;составляет около 5 ч. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax ;в моче наблюдается спустя 2-3 ч после приема.
Фармакодинамика
Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.
Благодаря такой модификации, сульбутиамин:
В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион® ;при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.
Клиническая фармакология
Препарат, регулирующий метаболические процессы в ЦНС.
Показания к применению
Состояния переутомления у взрослых, сопровождающиеся повышенной утомляемостью, снижением работоспособности, слабостью.
Противопоказания к применению
Беременность и лактация
Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Применение у детей
Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.
Побочные действия
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Отзывы о Энерион 200мг 20 шт. таблетки