Эриспирус сироп для чего

Эриспирус ® (Erispirus)

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-002715 от 14.11.14 — Отмена Гос. регистрации Дата перерегистрации: 07.09.18

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эриспирус ®

Сироп в виде прозрачной жидкости оранжево-красного цвета, с вишневым запахом.

* для доведения pH до требуемого значения (pH 5.0).

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания активных веществ препарата Эриспирус ®

Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе; инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов фенспирида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм фенспирида.

Особые указания

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.

С осторожностью следует применять фенсперид одновременно с седативными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период применения фенспирида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При применении фенспирида в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем возможно усиления седативного эффекта.

Источник

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат 1 – q.s.; натрия гидроксид 1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).

Описание: прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Со стороны центральной нервной системы
редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
редко: умеренная синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей
редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее
частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник

Эриспирус®

Сироп 2 MG /ML

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Эриспирус®

прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁— антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч). Выводится в основном почками, период полувыведения (Т½) составляет 12 ч.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

С осторожностью: сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют. Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).

Дети от 2 до 16 лет:

Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы
(ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом. Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;

Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., район Иненю, Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи Белгеси, бульвар Ататюрка, 9, улица № 2, Гебзе, 41400 Коджаэли, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Инструкция обновлена на сайте: 19.10.2018

Обращаем ваше внимание, что с 2015 г. вступила в силу новая редакция ч.9 ст.30 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в ред. Федерального закона от 22.12.2014 N 429-ФЗ), в соответствии с которой «Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения». Это означает, что препарат в упаковках с предыдущей версией инструкции по медицинскому применению, произведенный до утверждения изменений, а также в течение 180 календарных дней после утверждения Министерством Здравоохранения РФ новой версии инструкции по медицинскому применению, может находиться в обращении на фармацевтическом рынке РФ до истечения срока годности препарата.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 80 мг

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ

Эриспирус®

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до

белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1 антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (С_mах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).Выводится в основном почками, период полувыведения (Т_½) составляет 12 ч.

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

ринофарингит и ларингит;

бронхиальная астма в составе комплексной терапии;

респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;

при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;

синусит и отит различной этиологии.

повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный

прием седативных препаратов.

Данные о применении препарата Эриспирус ® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Источник

Эриспирус сироп : инструкция по применению

Состав

1 мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 2,00 мг;
вспомогательные вещества: сахароза – 600,00 мг; глицерин – 225,00 мг; краситель солнечный закат желтый (Е110) – 0,10 мг; калия сорбат – 1,90 мг; натрия сахаринат – 0,45 мг; ароматизатор вишневый – 1,20 мг; лимонной кислоты моногидрат1 – q.s.; натрия гидроксид1 – q.s.; вода – до 1 мл.
1 – для доведения рН до требуемого значения (рН = 5,0).

Описание

прозрачная жидкость оранжево-красного цвета с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
• бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 2 лет.

сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не известно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Необходимо строго следовать рекомендации врача.
Внутрь, перед едой. Перед употреблением взбалтывать.
Для удобства дозирования следует пользоваться мерной ложкой (идет в комплекте) объемом 5 мл.
Взрослые: 9-18 мерных ложек сиропа в сутки (45-90 мл).
Дети от 2 до 16 лет:
• масса тела больше 10 кг: 6-12 мерных ложек сиропа в сутки (30-60 мл);
• масса тела меньше 10 кг: 2-4 мерные ложки сиропа в сутки (10-20 мл).
Суточная доза препарата может быть разделена на 3 приема.
Можно добавлять в бутылочку с питанием.
Продолжительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ). Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

В случае возникновения инфекции дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.
Препарат не содержит парабенов.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мерная ложка сиропа (5 мл) содержит 0,3 ХЕ.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп, 2 мг/мл
По 150 мл сиропа во флаконы желтого стекла, укупоренные завинчивающимися крышками с защитным кольцом.
По 1 флакону в комплекте с дозировочной пластиковой ложкой в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения;
Произведено: «Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.», Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Булвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник