Что является подтверждением страны происхождения изделий медицинского назначения
Что является подтверждением страны происхождения изделий медицинского назначения
Раздел 6. Подтверждение страны происхождения товаров
В случае наличия между центральным таможенным органом страны ввоза и центральным уполномоченным органом страны вывоза договоренностей о применении электронной системы сертификации происхождения товаров, оформленных отдельным протоколом, оригинал сертификата формы СТ-1 на бумажном носителе может не представляться таможенным органам страны ввоза при таможенном декларировании товара в электронной форме. При этом реквизиты такого сертификата должны быть указаны в декларации на товары.
В случае выявления таможенным органом страны ввоза признаков, указывающих на то, что заявленные сведения о стране происхождения товаров могут быть недостоверными либо должным образом не подтвержденными, оригинал сертификата формы СТ-1 на бумажном носителе должен быть представлен по требованию таможенного органа страны ввоза.
Общие принципы создания и применения электронной системы сертификации происхождения товаров определены в Положении о создании и применении электронной системы сертификации происхождения товаров, изложенном в приложении 4, являющемся неотъемлемой частью настоящих Правил.
(п. 6.1 в ред. протокола от 20.11.2013)
(см. текст в предыдущей редакции)
В случае когда общая стоимость товаров задекларирована в валюте, отличной от доллара США, для перерасчета суммы валюты в доллары США применяется курс валют, действующий на день регистрации таможенной декларации таможенным органом страны ввоза в соответствии с ее национальным законодательством.
В случае если в качестве документа, подтверждающего страну происхождения товара, представлена декларация о происхождении товара и в такой декларации обнаружены признаки того, что заявленные сведения о стране происхождения товаров являются недостоверными, по мотивированному требованию таможенного органа страны ввоза представляется сертификат формы СТ-1.
Копия декларации о происхождении товара, а также любые связанные с ним документы, подтверждающие происхождение товара, хранятся у экспортера не менее 3 лет с даты составления декларации о происхождении товара.
(п. 6.2 в ред. протокола от 21.11.2014)
(см. текст в предыдущей редакции)
(п. 6.3 в ред. протокола от 20.11.2013)
(см. текст в предыдущей редакции)
6.4. Сертификат формы СТ-1 оформляется и выдается на одну партию товаров.
Срок применения сертификата формы СТ-1 в целях предоставления режима свободной торговли ограничен 12 месяцами с даты его выдачи.
(см. текст в предыдущей редакции)
Как подтвердить страну товара по статье 14 44-ФЗ
Какие документы предоставлять по статье 14 44-ФЗ:
Как подтвердить, если установлены запреты
Контрактная система предусматривают запрет на допуск импорта (п. 3 ст. 14 44-ФЗ). Чтобы избежать отклонения заявки, участник подтверждает факт того, что продукция российского производства или из ЕАЭС документами в составе заявки. Рассказываем, какие документы нужны по статье 14 44-ФЗ при закупке:
Как подтвердить, если установлены ограничения
Чтобы подтвердить, что поставка не подпадает под ограничения, которые установлены п. 3 ст. 14 44-ФЗ, включите дополнительные документы, предусмотренные ст. 14 44-ФЗ, в состав заявки. При закупке:
Как подтвердить, если установлены условия допуска
Минфин определил перечень импортных товаров, которые подлежат закупке и установил условия допуска Приказом Минфина №126н от 04.06.2018. Чтобы заключить контракт по цене, которая указана в предложении, укажите в заявке информацию, что изделие изготовлено на территории ЕАЭС.
Минфин в Письме №24-01-07/2281 от 18.01.2019 разъяснил, что при проведении закупок продукции, на которую установлены условия допуска, поставщику достаточно указать страну происхождения в заявке. Подготовка декларации не обязательна, но есть поставщики, которые прилагают этот документ во вторых частях.
Выдержка из письма Минфина:
Используйте декларацию, если этот документ входит в состав заявки по условиям закупки. Например, такое практикуется в закупках по 223-ФЗ.
Образец декларации по статье 14 44-ФЗ
о стране происхождения товаров, предлагаемых к поставке
Общество с ограниченной ответственностью «Альфа» в лице генерального директора Контрактного Анатолия Анатольевича, действующего на основании устава, сообщает следующее:
Как подтвердить страну происхождения товара
эксперт в сфере закупок, преподаватель в области госзакупок по 44-ФЗ и 223-ФЗ
Рассмотрим подробно, когда и какими документами можно подтвердить страну происхождения и где их взять
С появлением национального режима, ограничений и запретов на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, у поставщиков возникла необходимость указывать страну происхождения предлагаемого к поставке товара.
В соответствии с изменениями, внесенными в положения Закона № 44-ФЗ Федеральным законом от 27.12.2019 г. № 449-ФЗ и вступившими в силу с 01.01.2020 г., указание страны происхождения товара предусматривается во всех случаях осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказания закупаемых услуг, независимо от того, применяются в отношении товара требования национального режима, предусмотренного ст. 14 Закона № 44-ФЗ, или нет.
В соответствии с критериями, товары признаются происходящими из декларируемой страны в случае, если такие товары:
Происхождение товара подтверждается декларацией о происхождении или сертификатом о происхождении в соответствии с правилами определения происхождения ввозимых товаров или правилами определения происхождения вывозимых товаров.
Последние изменения, связанные с применением нацрежима, и актуальные вопросы слушателей Контур.Школы о том, как проводить закупки, подпадающие под действие национального режима, осветила руководитель направления обучения «Закупки по 44-ФЗ и 223-ФЗ» Светлана Сафина на вебинаре «Национальный режим. Топ-вопросов из сервиса «Вопрос эксперту». Присоединяйтесь!
Декларация о происхождении товара
В декларации на товары подлежат указанию сведения:
Сертификат о происхождении товара
Если в сертификате сведения о стране происхождения товаров основаны на иных критериях, чем те, применение которых предусмотрено международными договорами государств — членов таможенного союза, страна происхождения определяется в соответствии с критериями, определенными этими международными договорами.
При вывозе товаров с территории таможенного союза СТ-1 выдается:
Уполномоченные органы и организации, выдавшие сертификат о происхождении товара, обязаны хранить его копию и иные документы не менее трех лет со дня его выдачи. СТ-1 не рассматривается в качестве документа о происхождении товара, если он оформлен с нарушениями требований к порядку его оформления или заполнения, установленных правилами определения происхождения ввозимых товаров или правилами определения происхождения вывозимых товаров.
Таможенный орган вправе обратиться к уполномоченным органам, которые выдали сертификат, с просьбой представить дополнительные документы или уточняющие сведения. Такое обращение не препятствует выпуску товаров. В РФ сертификат о происхождении товара выдается Торгово-промышленной палатой.
Декларация (информирование) о нахождении товара в реестре
Представляет из себя информацию в свободной форме о номере реестровой записи и применяется при закупках промышленных товаров, радиоэлектронной продукции, программного обеспечения.
Основные реестры, в которых указана информация о продукции:
Когда необходимо предоставить документы о стране происхождения товаров?
В зависимости от вида закупаемого товара в соответствии с общероссийским классификатором продукции заказчики устанавливают требования к необходимым документам в составе заявки на участие в закупке.
Рассмотрим подробнее, когда и какие документы необходимо предоставить в составе заявки:
Важно: при исполнении контракта участник обязан предоставить выписку из реестра российской промышленной продукции (если предложен к поставке российский товар, информация о котором включена в данный реестр) либо копию сертификата о происхождении товара (форма СТ-1 для участников, предложивших к поставке товар из ЕАЭС, кроме РФ). При этом информация о реестровой записи отдельного вида промышленного товара включается в контракт.
Обратите внимание! Информация, подаваемая участниками в заявке о стране происхождения, должна соответствовать действительности при поставке товара. При этом на этапе исполнения контракта замена страны происхождения не всегда возможна.
Таможенное оформление медицинских изделий. Важные аспекты
Медицинские изделия — это льготная категория товаров. В связи с этим таможенное оформление таких видов грузов является одним из самых сложных и, как правило, начинается с ответов на 2 главных вопроса:
В части 1 ст. 38 закона № 323-ФЗ от 21 ноября 2011 года «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» указано развернутое определение термина «медицинские изделия».
Разрешительные документы на медицинские изделия
Если ввоз медицинских изделий осуществляется с целью продажи товара на территории России, то нужно определиться с перечнем необходимых разрешительных документов.
Рассмотрим эти документы поподробнее:
1. Регистрационное удостоверение (РУ)
Если у вас нет информации, выдавалось ли ранее РУ на ваш товар, то для начала рекомендуем проверить наличие этого документа на сайте Росздравнадзора, где размещен реестр выданных разрешений. Ссылка для проверки: https://www.roszdravnadzor.ru/services/importmed. Если на данном сайте вы нашли РУ на нужный вам товар, то вы можете использовать этот документ для ввоза на территорию РФ. Законом установлено, что после регистрации медицинского изделия Росздравнадзором, согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 23.04.2008 г. № 01И-171/08, любое лицо, даже не являющееся компанией-держателем регистрационного удостоверения, имеет право импортировать, продавать и использовать такие медицинские изделия на территории РФ.
Следует учитывать, что РУ бессрочного действия, выданные до 01.01.2013 года на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, были действительны и подлежали замене до 1 января 2021 года на РУ по новой форме, утвержденной Росздравнадзором. Замена регистрационного удостоверения осуществляется без прохождения процедуры государственной регистрации медицинских изделий на основании Заявления, представленного заявителем в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Если же по данной ссылке указано, что РУ на ваш товар ранее не получалось, то Порядок и этапы регистрации медицинского изделия установлены Постановлением Правительства России от 27 декабря 2012 года № 1416 «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий».
Сначала нужно будет ввезти образцы изделий с целью их государственной регистрации. Для этого необходимо получить в Росздравнадзоре Разрешение на ввоз медицинских изделий. Более подробно порядок ввоза на территорию РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации расписан в Приказе Минздрава России от 30.06.2020 № 661н.
В 2020 году были значительно сокращены сроки регистрации на некоторые группы товаров, используемые для борьбы с коронавирусной инфекцией. Более подробную информацию вы можете прочесть в Постановлении Правительства России от 18.03. 2020 г. № 299 «О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий», где приведен список медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска, госрегистрация которых (выдача РУ) проводится в более короткие сроки.
Статус рассмотрения документов после подачи заявления можно проверять на том же сайте, где и проверяют перечень всех выданных ранее регистрационных удостоверений.
2. Декларация о соответствии
Очень часто на медицинские изделия требуется оформление Декларации о соответствии (ДС), которая выпускается на основании РУ.
Если продукция выпускается большими сериями, а изменение технологии, потребительских качеств в ближайшее время не планируется, то декларацию нужно оформлять сразу на серийное производство и на максимальный срок действия (3 года).
Наименование товара, его модель должны совпадать один в один с РУ. Также следует обращать внимание на коды ОКПД2, т.к. по некоторым кодам ОКПД2 полагается льгота по НДС.
Вы также можете воспользоваться чужой ДС, если у вас есть доверенность от держателя ДС (компании-Заявителя).
3. Лицензия Минпромторга России или сведения о включении в Единый реестр ЕЭК РЭС (ВЧУ)
Отдельным пунктом рассмотрим порядок ввоза медицинским изделий, являющимися Высокочастотными устройствами (ВЧУ).
Например, к ВЧУ относятся магнитно-резонансные томографы (аппараты МРТ), электрокардиостимуляторы.
Согласно перечню 2.16. Решения Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 г. №30, ВЧУ ограничены к ввозу на территорию ЕАЭС. В связи с этим для таможенного оформления требуется предоставление Лицензии Минпромторга России или сведений о включении изделий в единый реестр.
Выдача лицензии происходит по результатам проведения испытаний товаров в лабораториях радиочастотного центра (РЧЦ). В связи с этим сначала необходимо произвести ввоз образцов. Важно учесть, что образцы могут быть оформлены только по процедуре временного ввоза (ИМ 53) и на основании Заключения (Разрешительного документа) Роскомнадзора, которое выдается сроком на полгода.
Если товар указан в Едином реестре ЕЭК РЭС (ВЧУ), то ввоз осуществляется без получения лицензии Минпромторга России. Например, в этом реестре присутствуют медицинская косметологическая техника, некоторые рентгеновские установки, электрохирургические высокочастотные аппараты.
Получение налоговых льгот на медицинские изделия
Медицинские изделия отличаются от других товаров тем, что для этой категории грузов установлены налоговые льготы. Если все вышеперечисленные условия регистрации изделия были соблюдены, то таможенное оформление возможно с полным освобождением от НДС (НДС 0%) или частичным освобождением от НДС (10% вместо 20%).
Полное освобождение от НДС (0%) при ввозе на территорию РФ медицинских изделий возможно при соблюдении следующих условий:
Данный перечень содержит четыре раздела, где указаны разные условия их применения. В Перечне приведены наименования продукции, коды ОКП, ОКПД2 и ТН ВЭД. Например, НДС 0% подлежат инструменты сшивающие, колющие, режущие и прочие, часть приборов для функциональной диагностики, для медицинских лабораторных исследований и др.
На частичное освобождение от уплаты НДС (10%) можно рассчитывать при следующих условиях:
Полная уплата НДС в размере 20% производится при ввозе товаров на территорию РФ в следующих случаях:
Например, в РУ указана терапевтическая система, состоящая из генератора импульсов и принадлежностей к нему – персонального блока пациента, программного обеспечения. У заказчика оборудования после окончания гарантийного срока сломался персональный блок пациента. Если в инвойсе указан только этот блок, а генератор импульсов не ввозится, то блок при таможенном оформлении подлежит уплате НДС в размере 20%.
Сертификат происхождения товара: что это и для чего нужен, какие есть виды документа
Перевоз товаров/продукции на продажу через государственные границы — процесс, который в большинстве случаев связан с применением разнообразных тарифов и сборов, уплачиваемых в таможенные органы участниками ВЭД. Очевидно, что для субъектов рынка, ведущих внешнеэкономическую деятельность, приоритетом выступает быстрое и беспрепятственное получение поставки, а также снижение расходов, связанных с ее оформлением. Наличие отдельных видов документации позволяет сократить издержки, поэтому организациям и предпринимателям важно уделить особое внимание подобным опциям. К их числу относится и сертификат страны происхождения товара — рассмотрим, что это такое, зачем и для чего он нужен и кто выдает подобные документы.
Общее представление
Действующие законодательные нормы определяют, что для грузов, поступающих с территории иностранных государств, применяется национальный режим. Регламентирующие положения устанавливают определенные запреты и ограничения, а также условия допуска, соблюдение которых является обязательным. Предоставляемая документация должна свидетельствовать о легитимности поставки, выдаваться на общих основаниях, и соответствовать нормативным требованиям.
Для чего нужен сертификат происхождения импортного товара
Это документ, который подтверждает фактическое место изготовления или производственной переработки груза, подлежащего импорту на территорию Российской Федерации. Свидетельство позволяет рассчитать ставку таможенного сбора, определяя возможность применения преференций. Существующие тарифы условно делятся на три категории: максимальные, стандартные и сниженные, и в тех случаях, когда сопроводительная документация рассматриваемого типа отсутствует, таможня по умолчанию начисляет увеличенную пошлину.
Сертификат, подтверждающий страну происхождения товара, сырья или иной продукции, позволяет участникам ВЭД сократить или полностью исключить издержки, связанные с оформлением провоза через границу. В отдельных ситуациях документ также освобождает от необходимости уплаты НДС. К числу обстоятельств, определяющих, что акт должен предоставляться в обязательном порядке, относятся:
Перечень льгот, предоставляемых при предъявлении надлежащим образом оформленных документов, зависит от конкретной страны, а также типа продукции, планируемой к ввозу.
Когда оформление не требуется
Законодательные требования не актуальны в следующих ситуациях:
Стоит отметить, что в ряде зарубежных стран импорт на сумму менее 5 000 долларов позволяет предъявлять в рамках досмотра обычную сопроводительную документацию, служащую альтернативой СПТ.