дистрептаза для чего назначают при планировании беременности
Газета «Новости медицины и фармации» 8(242) 2008
Вернуться к номеру
Эффективность применения препарата Дистрептаза в акушерско-гинекологической практике
Рубрики: Акушерство и гинекология
Версия для печати
Воспалительные заболевания органов малого таза не только остаются лидерами в структуре гинекологических заболеваний, но и имеют роковые последствия в отношении репродуктивного здоровья женщины, создавая тем самым медицинские, социальные и экономические проблемы.
Частота возникновения бесплодия у женщин, перенесших один эпизод воспалительных заболеваний органов малого таза, составляет около 18 %, а после трех эпизодов достигает 50 % (Breeding D., 1997, Reyes I., 2006). Основная причина бесплодия в таких случаях — спайки и фиброзные изменения яичников, образующиеся даже после однократного воспаления. В связи с этим все большее внимание уделяется поиску оптимальных путей решения проблем, связанных с последствиями воспаления.
Для лечения хронических воспалительных заболеваний органов малого таза применяют антибактериальные, противовоспалительные, антимикотические и иммуномодулирующие препараты. Большое значение в лечении таких пациентов принадлежит энзимам и средствам, которые улучшают микроциркуляцию. Для рассасывающей терапии чаще всего применяют ферментативные препараты и биостимуляторы, эффективность которых недостаточна.
В сентябре 2007 года на фармацевтическом рынке Украины появился новый препарат для рассасывающей терапии — Дистрептаза. Опыту применения препарата в акушерско-гинекологической практике была посвящена конференция, организованная компанией Alpen Pharma GmbH, состоявшаяся в г. Донецке, в ресторане гостиницы «Виктория» 1 апреля 2008 г. О действии препарата рассказала продакт-менеджер компании Виктория Самсонова. Комплексный препарат Дистрептаза, производимый в Польше и используемый для лечения воспалительных заболеваний органов малого таза появился на рынке Украины в сентябре 2007 года. Он выпускается в форме ректальных свечей, в каждой из которых содержится оригинальная комбинация активных веществ — стрептокиназы 15 000 МЕ и стрептодорназы 1250 МЕ, а также вспомогательные субстанции, которые облегчают всасывание и попадание активных компонентов в кровеносное и лимфатическое русло органов малого таза.
Стрептокиназа как базовое тромболитическое лекарственное средство успешно применяется в хирургии и кардиологии при лечении тромбозов внетазовой локализации, хотя ее дозы при этом существенно выше. Стрептодорназа представляет собой фермент эндонуклеазу. Она растворяет межмолекулярные связи нуклеопротеинов мертвых клеток и гноя, облегчает резорбцию олигопротеинов, активирует фагоцитоз, не влияя на структуру и функцию здоровых клеток. Механизм действия Дистрептазы основан на уникальном сочетании активных компонентов препарата, что обусловливает быстрый лизис некротических масс, отложений фибрина и тромбов, что ведет к растворению спаек. Препарат рекомендуется с первых дней воспалительного процесса, действует на все фазы воспаления и предупреждает развитие спаечного процесса. Курс лечения составляет 7–10 дней. Дистрептаза — уникальный, единственный в Украине препарат для рассасывающей терапии при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин любой возрастной категории, в любой период заболевания. Препарат также широко используется в проктологии, урологии и дерматовенерологии.
Оценка эффективности комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний придатков матки с применением препарата Дистрептаза была представлена в докладе доцента Кушнира Сергея Викторовича (Институт неотложной и восстановительной хирургии АМН Украины им В.К. Гусака). Воспалительные заболевания придатков матки составляют 82 % в числе прочих воспалительных заболеваний, 7 % из них — осложненные формы. Целью проведенного исследования было определение эффективности предложенной комплексной терапии больных с хроническим воспалительным заболеванием придатков матки с примененим препарата Дистрептаза. 64 больные составили контрольную группу, 70 — основную. Критериями оценки эффективности предложенной терапии явились анкета-опросник клинического испытания и параметры качества жизни. Анкета-опросник включала шкалу боли, данные общего и гинекологического осмотров, общий анализ мочи, бактериоскопическое исследование мазка из цервикального канала и влагалища, УЗИ матки и придатков, длительность лечения, осложнения течения заболевания. Оценка эффективности лечения по оценке качества жизни включала физическое и психическое состояние, социальное и ролевое функционирование, общее субъективное восприятие состояния своего здоровья. Анализ проведенного исследования позволил сделать вывод о том, что использование в комплексной терапии хронических воспалительных заболеваний придатков матки препарата Дистрептаза позволяет сократить сроки лечения данной группы больных, улучшить непосредственные результаты лечения, что в конечном итоге влияет на качество жизни, поскольку не вынуждает изменять бытовые роли и обычную социальную активность пациентов.
В докладе доцента Носенко Елены Николаевны (НИИ медицинских проблем семьи, кафедра акушерства, гинекологии и перинатологии ФППО ДонНМУ им. М. Горького) была представлена современная тактика ведения функциональных кист яичников в репродуктивном возрасте. По данным различных источников, объемные образования яичников занимают в структуре всех опухолей половых органов 2-е место, в структуре ургентной гинекологической патологии — 2–3-е место. За последние два десятилетия встречаемость опухолей яичников среди гинекологических больных увеличилась с 6–7 до 19–25 %. 75–87 % всех объемных образований яичников приходиться на долю доброкачественных. В свою очередь, среди доброкачественных образований яичников 75–80 % имеют кистозное строение.
Частота функциональных кист яичников составляет 60–73 %. Функциональные кисты яичников представляют особый интерес, так как именно при этой наиболее часто встречающейся в гинекологической практике форме кистозных опухолевидных образований яичников возможно проведение консервативного медикаментозного или малоинвазивного оперативного лечения, включающего трансвагинальное игловое аспирационное дренирование со склеротерапией и цистэктомию. Обильное кровоснабжение и рыхлость тканей функциональных кист яичников у одной трети пациенток приводят к внутренним кровоизлияниям в просвет кисты с формированием гематомы, сопровождающимся болевым синдромом. Функциональные кисты яичников с персистенцией свыше 2 месяцев практически не имеют рецепторов к стероидным гормонам и нечувствительны к гормонотерапии. В таких кистах могут развиться существенные изменения в виде клеточного и ядерного полиморфизма. В окружающей ткани яичника вследствие сдавления, нарушения кровообращения и трофики процессов развивается склероз.
В комплексную терапию функциональных кист яичников, включающую гормональные препараты, иммуномодуляторы, комплекс антигомотоксических препаратов, 30% р-р тиосульфата натрия в/в по 10 мл через день № 10 была включена Дистрептаза: 3 дня по 3 свечи в день, 3 дня по 2 свечи, 3 дня по 1 свече. Активное динамическое наблюдение проводилось 2 месяца. При применении Дистрептазы достигался быстрый лизис сгустков крови, улучшение кровообращения и микроциркуляции в стенках кисты, приводящее к увеличению концентрации лекарственных средств в стенке кисты и яичнике, быстрой ликвидации инфильтрации и клинических проявлений воспаления в яичнике, что в дальнейшем предупреждает развитие спаечного процесса. Рассасывающее, фибринолитическое и протеолитическое действие Дистрептазы обусловлено комбинацией двух активных веществ — стрептокиназы и стрептодорназы. Стрептокиназа активирует проэнзим плазминогена, который превращается в плазмин, растворяющий сгустки крови, то есть оказывает фибринолитическое действие. Стрептодорназа представляет собой фермент дезоксирибонуклеазу, который приводит к разрушению ДНК в стенке кишки, в результате чего возникает глубокая деполимеризация, растворяются «мостики» нуклеопротеинов мертвых клеток, облегчается резорбция мертвых клеток и олигопротеинов, активизируется фагоцитоз. В присутствии стрептокиназы и стрептодорназы значительно возрастает концентрация фагоцитов, улучшается их подвижность, увеличивается процент завершенного фагоцитоза, в результате чего мы можем добиться регресса кисты. Регресс образования после проведенного лечения наблюдался в 57 % случаев. Таким образом, в результате проведенного исследования было выявлено, что включение Дистрептазы в схему лечения функциональных кист яичника сокращает длительность болевого синдрома в 2,3 раза, сроки рассасывания кисты в 1,5 раза, а при наличии внутриполостной гематомы — в 2,6 раза.
При проведении оперативного лечения Дистрептаза через 7 дней по той же схеме включалась в комплекс послеоперационных мероприятий. Препарат имеет высокую переносимость и безопасность в применении. Дистрептаза особо показана после гинекологических операций у женщин, планирующих беременность и желающих сохранить репродуктивную функцию.
Компанией Alpen Pharma GmbH инициировано проведение клинического мультицентрового постмаркетингового исследования по оценке эффективности, безопасности и переносимости Дистрептазы в комплексном лечении воспалительных заболеваний органов малого таза, в котором принимают участи врачи гинекологических центров Киева, Донецка, Харькова, Днепропетровска, Львова и Одессы. В проведении исследования участвуют врачи-гинекологи г. Донецка, которые также приняли участие в работе данной конференции: Воронина Ольга Владимировна, Калиновская Наталья Евгеньевна, Ким Татьяна Хоримовна, Попандопуло Алла Дмириевна, Борлова Лариса Александровна, Третьякова Лариса Анатольевна, Омельченко Наталия Александровна, Касьянова Наталия Васильевна, Азохова Ольга Николаевна, Иванова Татьяна Александровна, Расторгуева Елена Георгиевна, Кузнецова Илона Анатольевна, Григорян Армина Юрьевна, Павлова Евгения Викторовна, Помельникова Юлия Андреевна, Таран Наталия Андреевна, Кипиани Майя Витальевна, Портвенко Андрей Витальевич, Презднякова Адилия Фаридовна, Филатова Юлия Григорьевна, Петренко Татьяна Геннадиевна, Листратенко Ольга Петровна, Ханча Федор Александрович, Юдина Андриана Сергеевна, Сигарева Виктория Александровна, Остапенко Татьяна Михайловна, Пилипец Валентина Андреевна, Каверина Виктория Алексеевна.
С данными, полученными в результате исследования, и отзывами врачей о применении препарата вы познакомитесь в следующих публикациях нашего издания.
Подготовила Татьяна Брандис
Инструкция по применению ДИСТРЕПТАЗА ® (DISTREPTAZA ® )
Форма выпуска, состав и упаковка
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (масло парафиновое), жир твердый (витепсол H15).
Фармакологическое действие
Стрептокиназа является активатором профермента плазминогена, который содержится в крови человека. Плазминоген под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, обладающий свойством растворять тромбы.
Стрептодорназа является ферментом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
Дистрептаза ® может использоваться в качестве монотерапии или в качестве вспомогательного средства. Препарат может улучшить доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления.
Эффективность препарата Дистрептаза ® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных исследованиях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.
Фармакокинетика
Показания к применению
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях:
Режим дозирования
Суппозитории после извлечения из блистера вводят глубоко в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
В среднем на курс лечения используется 8-18 суппозиториев. Средняя продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Побочные действия
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется к применению при беременности, а также в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Применение у детей
Особые указания
Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения препарата Дистрептаза ® у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.
Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Дистрептаза ® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
Препарат Дистрептаза ® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.
Во время лечения препаратом Дистрептаза ® не рекомендуется принимать никаких других лекарственных средств (в т.ч. и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С (в холодильнике). Не замораживать!
Срок годности препарата
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
Поликистоз яичников. Подходы к лечению
Поделиться:
В целом лечение синдрома заключается либо в достижении регулярности менструального цикла с помощью КОК (заодно это профилактика рака яичников и эндометрия и возможность не залететь, а забеременеть), либо в коррекции метаболических нарушений (ожирение, сахарный диабет, профилактика депрессии, тромбозов). И, конечно, при этом не забываем главную цель — благополучно родить здорового ребенка.
Гинеколог часто спрашивает женщин с СПКЯ: «А чего вы сами хотите?». Женщины, как правило, хотят всего и побольше: «Я хочу вылечиться,чтобы забеременеть! И чтобы лишних волос не было. И месячные регулярные. И вообще — можно побыстрее?». Врач реагирует на эти и другие запросы, предлагая и обосновывая схему лечения. Посмотрим, как это выглядит на практике.
Чего хочет женщина: «Хочу регулярные менструации и чтобы волосы в неправильных местах не росли»
Эта задача довольно проста, если женщина не планирует беременность в ближайшие пару-тройку лет.
Что предлагает врач: гормональное лечение
Здесь препаратами первого выбора будут комбинированные оральные контрацептивы. На фоне приема КОК менструальноподобные реакции станут регулярными и комфортными. Заодно мы предотвратим гиперплазию эндометрия с маточными кровотечениями и снизим риск развития рака эндометрия и яичников.
Предпочтительно использовать КОК с антиандрогенными свойствами. Это препараты, в состав которых входит ципротерона ацетат, дроспиренон, хромадинона ацетат (Диане-35, Ярина/Ярина Плюс, Мидиана, Белара). Препарат придется принимать длительно, поэтому необходимо учитывать существующие метаболические нарушения, риск венозных тромбозов и множество других факторов.
Если КОК противопоказаны (при СПКЯ врачу следует быть очень внимательным и отслеживать пациенток с ожирением, повышенным артериальным давлением, курящих, со случаями инсультов/инфарктов у родителей), то легких путей нет. Регуляцию цикла придется проводить с помощью циклического применения гестагенов, а с оволосением бороться с помощью монотерапии антиандрогенами. При этом необходима строжайшая контрацепция: беременность на фоне приема антиандрогенов недопустима.
Женщина упрямится: «Хочу забеременеть, но не хочу худеть»
Ожирение при СПКЯ бывает часто. Именно эти пациентки чаще всего обращаются к нам с жалобами на бесплодие — индекс массы тела выше 40, окружность талии 120 см, но: «Помогите, доктор, только на вас надежда. Уже у всех врачей была, пять лет не могу забеременеть, даже ЭКО уже два раза делала — ничего не помогает».
Что говорит врач: снижение веса обязательно
Ожирение — признанный фактор развития бесплодия и невынашивания. У пациенток с избытком массы тела достоверно чаще встречаются нарушения овуляторной функции. Это защитный барьер, выставленный матерью-природой, потому что беременность у таких женщин часто осложняется развитием тяжелейших поздних гестозов, угрожающих жизни матери и плода, и гестационного сахарного диабета.
Снижение веса на 5–10 % от исходного может привести к восстановлению овуляторных циклов и способности к зачатию (Консенсус по восстановлению фертильности у женщин с СПКЯ в Салониках, 2007 г.).
Худеть придется обязательно. Нельзя планировать беременность, страдая ожирением. Целевые параметры: ИМТ = 29,9, окружность талии менее 80 см. Если это недостижимо, а возраст супругов критический, необходимо добиться хотя бы нормализации артериального давления и обмена веществ.
Попытки забеременеть в период быстрого снижения массы тела вне зависимости от метода снижения веса нежелательны. Ограничение калорийности питания, увеличение физической нагрузки и использование препаратов для похудения на ранних сроках беременности могут серьезно повредить развитию плода. Снижать массу тела и менять образ жизни следует до наступления беременности, в идеале — до начала лечения бесплодия.
Чего хочет врач: «Хочу, чтобы у пациентки не было сахарного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний»
Эта задача намного сложнее. В первую очередь потому, что эта цель больше тревожит врача, чем пациентку, а прикладывать усилия придется именно женщине. К сожалению, женщины до поры до времени ассоциируют избыточный вес только с внешней привлекательностью, считая, что это их личное дело.
Что предлагает врач: контроль давления, холестерина, уровня глюкозы
Первая линия терапии у женщин с избыточной массой тела и ожирением — изменение образа жизни. Не получится обойтись только диетами. Непременно придется идти в спортзал, чтобы под руководством жестокого тренера физическая нагрузка была достаточной. Не менее важно и увеличить общую физическую активность: ходить пешком по лестницам, ходить пешком на работу и с работы (начиная от 1-2 остановок и постепенно увеличивая длину маршрута), завести собачку и не только бродить с ней вокруг дома по 15 минут утром и вечером, а начать ездить на выставки и увлечься собачьими видами спорта.
Волшебной таблетки все еще нет. Метформин, который пытались применять у пациенток с ожирением и СПКЯ с середины 90-х годов ХХ века, снижает риск развития сахарного диабета всего на 16 %, а модификация образа жизни — на 32 %. Сегодня этот препарат назначается по строгим показаниям: при доказанной инсулинрезистентности в случаях, когда изменения образа жизни оказалось недостаточно.
Прогноз зависит от возраста, веса и артериального давления: чем старше, толще и выше, тем более тщательно придется выполнять рекомендации.
Пациентка торопится: «Я уже похудела и выполняю все ваши дурацкие рекомендации, но забеременеть не получается. Давайте что-то делать!»
Если другие причины бесплодия исключены, пациентка подготовлена к беременности, можно смело переходить к активным действиям.
Что предлагает врач: три линии терапии
Первая линия — стимуляция овуляции Кломифеном. Кломифен (клостилбегит) хорошо изучен, доступен по цене, риски невелики. Максимально проводится 12 лечебных циклов, но не более 6 циклов подряд. Однако после шести неуспешных попыток правильнее перейти к плану Б.
План Б, или вторая линия терапии предполагает два примерно равнозначных варианта: продолжить стимуляцию овуляции более мощными средствами, или отправляться в операционную.
Если пациентке ближе мысль о медикаментозном лечении, врач может предложить стимуляцию гонадотропинами (например, Гонал-Ф). Пациенткам с СПКЯ стимуляцию проводят в маленьких дозах, для того, чтобы получить только один лидирующий фолликул.
К сожалению, так получается далеко не всегда, и в рост может пойти целая группа фолликулов. Это чревато не только многоплодными беременностями, но и развитием синдрома гиперстимуляции яичников, вплоть до скопления жидкости в брюшной и грудной полости с болями в животе, рвотой, диареей, одышкой. Таким пациенткам требуется срочная госпитализация.
Хирургическое лечение СПКЯ имеет свои традиции — еще 80 лет назад Штейн и Левенталь успешно помогали пациенткам забеременеть, выполняя клиновидную резекцию яичников.
Сегодняшние лапароскопические операции (электрокаутеризация, лазерный дриллинг и множественная биопсия яичников), значительно более безопасны и реже оставляют после себя спаечный процесс. Однако хирургическое лечение все равно не является основным. Оно показано только если не сработала первая линия терапии или если есть подозрения на непроходимость труб, спаечный процесс в малом тазу, эндометриоз в сочетании с СПКЯ и бесплодием.
И наконец, третья линия терапии — вспомогательные репродуктивные технологии. Если не помогает ни модификация образа жизни, ни Кломифен, ни лапароскопическая операция, остается только использовать методы экстракорпорального оплодотворения. При ановуляторном бесплодии в сочетании с непроходимостью маточных труб, выраженным эндометриозом, необходимостью генетической предымплантационной диагностики и/или мужским фактором бесплодия ничего другого и не остается.
СПКЯ — не приговор. Даже при длительном отсутствии овуляций, один-два раза в год овуляция может «стрельнуть». У меня есть пациентки с подтвержденным диагнозом, которые легко родили двух детей и тщательно предохраняются, веря, что «залет» возможен при малейшей погрешности. Важно другое: незапланированная беременность при некомпенсированных симптомах поликистоза яичников грозит женщине и плоду самыми разными проблемами. Именно поэтому так важно разумно планировать свою жизнь, заранее готовясь к желанным беременностям и тщательно предупреждая нежеланные.
Товары по теме: [product](Диане-35), [product](Ярина), [product](Ярина Плюс), [product](Мидиана), [product](Белара), [product](Кломифен), [product](клостилбегит), [product](Гонал-Ф), [product](метформин)
Дистрептаза : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: стрептокиназа 13 500 – 16 500 МЕ, стрептодорназа
вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.
Описание
Суппозитории кремовато-белого цвета, конусовидной или торпедообразной формы с заостренным концом, с однородной поверхностью без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты.
Фармакологические свойства
Препарат содержит две активные субстанции: стрептокиназу и стрепто-дорназу. Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, и под влиянием стрептокиназы превра-щается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека. Стрептодорназа является энзимом, обладающим способностью растворять липкие массы нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не влияя при этом на живые клетки и их физиологические функции.
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется в качестве самостоя-тельного лекарственного средства или вспомогательного. Препарат улуч-шает доступ антибиотиков или химиотерапевтических средств к очагу воспаления, уменьшает субъективные страдания и многократно сокращает период лечения.
Показания к применению
— хроническое воспаление придатков
— послеоперационные инфильтративные изменения
— воспаление слизистой оболочки матки
— геморрой с острым и хроническим течением
— периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным
— гнойные каудальные кисты
Способ применения и дозы
Извлечь суппозиторий и глубоко ввести в прямую кишку.
Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.
При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.
При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.