для чего при испытании вакцины используют плацебо

Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?

Для чего используется плацебо при проведении клинических исследований?

При проведении клинических исследований новый препарат иногда сравнивается с плацебо – препаратом, не содержащим действующего вещества («пустышка»), но полностью соответствующим изучаемому препарату по своему внешнему виду, виду упаковки, вкусовым качеством и т.д.

Плацебо применяется только в тех случаях, когда для заболевания или изучаемой клинической ситуации не существует доказано эффективного стандартной терапии, которое можно было бы использовать в качестве сравнения, например, в тех случаях, когда новый препарат предназначен для лечения тех видов рака, которые нечувствительны к существующим методам воздействий.

По этическим и юридическим соображениям плацебо никогда не применяется в тех случаях, когда есть существующие эффективные методы лечения. Единственным исключением являются те исследования, где пациент получает новый препарат или плацебо в сочетании со стандартной терапией (не вместо неё!). К примеру, может изучаться эффективность добавления нового «таргетного» препарата к химиотерапии. В этом случае, попав в группу плацебо, пациент будет получать стандартную терапию и плацебо – таким образом, он в любом случае будет получать наиболее эффективное лечение, которое существует для его заболевания.

Группа сравнения необходима для того, чтобы была возможность понять, действительно ли новый препарат эффективен и уточнить, насколько он безопасен. К примеру, не все опухоли растут с одинаковой скоростью, и если новый препарат замедляет и останавливает её рост, без использования группы сравнения невозможно понять – отсутствие увеличения размеров опухоли является следствием проводимого лечения или свойств самой опухоли (медленный рост)?

По соображениям, связанным с медицинской этикой, применение плацебо не допустимо в тех ситуациях, когда это может приводить к страданиям пациента или лишению его лечения эффективным препаратом. Во многих исследованиях распределение пациентов в группу плацебо и изучаемого препарата осуществляется неравномерно, например, в группу нового препарата попадает в два раза больше пациентов, чем в группу плацебо. Кроме того, дизайном некоторых исследований предусмотрен «переход» пациентов из группы плацебо в группу исследуемого препарата в случае, если будет выявлено значимое преимущество нового лекарства.

Источник

Эффект плацебо: доктор Мясников рассказал о вакцинах-пустышках

В России продолжается вакцинация от коронавируса добровольцев, среди которых, в том числе, и известный врач и ведущий телеканала «Россия 1» Александр Мясников.

Согласно мировой медицинской практике, во время испытания новых вакцин с целью исследовать эффект плацебо некоторым пациентам вводятся «пустышки».

Вести.Ru спросили у доктора Мясникова, как это происходит и распространяется ли на новую российскую вакцину от коронавируса.

Врач объясняет, что обычно формируются две группы пациентов: те, которые получают реальный препарат, и те, которые получают «пустышку».

По мировой практике, поясняет Мясников, реальную вакцину обычно получают 20 тысяч человек и 10 тысяч – это «группа плацебо».

И здесь есть два варианта. Первый – слепой метод, когда пациент не знает, что ему вводят: лекарство или «пустышку».

Второй вариант – двойной слепой метод, когда ни врач, ни пациент не знают, что именно вводят.

Эта информация до поры до времени хранится в специальном месте в запечатанном конверте.

«И только потом, когда по результатам запечатанный конверт вскрывается, мы узнаем, что было введено конкретному пациенту», – поясняет врач.

Он рассказывает, что бывают случаи, когда человек уверяет: он чувствует себя отлично, «вакцина» подействовала, а на самом деле ему ввели «пустышку».

Но бывает и наоборот: человек жалуется, что ему все хуже и хуже, а оказалось, что ему была введена реальная вакцина.

«Это называется двойной слепой метод», – поясняет доктор Мясников.

При этом врач ушел от прямого ответа на вопрос, есть ли такая «группа плацебо» в ходе испытания на добровольцах вакцины от коронавируса, отметив лишь, что такая практика является общепринятой.

Ранее в интервью Вестям.Ru врач рассказал о своем отношении к статистике по коронавирусу и назвал дистанционное обучение школьников «вредным и глупым».

Источник

Прививка от коронавируса – плацебо? Топ-8 мифов о вакцине и их разоблачение

Один из самых распространённых мифов. Развеять его просто: вакцина «обучает» иммунную систему. Причём не просто бороться с вирусом, а максимально быстро уничтожить его с помощью атаки на самые слабые и уязвимые места COVID-19.

Когда непривитый человек заражается коронавирусом, его организму приходится самостоятельно вырабатывать антитела для борьбы, при этом параллельно бороться с осложнениями, которые с большой долей вероятности появятся вместе с ковидом.

Эксперты не отрицают, что после вакцинации можно заболеть коронавирусом, но течение болезни пройдёт гораздо легче.

Проведём аналогии с прививкой от гриппа: учёные проводили исследования и выяснили, что вероятность заразиться у вакцинированных в десять раз меньше.Согласно статистике, только 5 % госпитализированных пациентов были привиты вакциной от коронавируса. Соответственно, остальные, если заражались, то переносили COVID-19 в лёгкой форме у себя дома.

Важно отметить, что вакцина не даёт гарантии того, что вы не заразитесь. С её помощью вашему организму будет легче побороть коронавирус и обойтись малой кровью.

В самой популярной на данный момент вакцине в России «Спутник V» не используется РНК (рибонуклеиновая кислота), которая, как считают антиваксеры, способна изменить ДНК человека.

Специалисты давно опровергли этот миф, аргументируя тем, что вероятность подобного исхода стремится к нулю и не всегда возможна даже в лабораторных условиях.

При этом некоторые зарубежные вакцины используют РНК: она попадает в клетку рядом с местом инъекции и побуждает начать выработку белка, который находится в возбудителе COVID-19.

Человеческая иммунная система распознаёт его и начать выработку антител. Специалисты отмечают, что информационная РНК не то же самое, что ДНК, и не может с ней объединяться, следовательно, риск возникновения рака равен нулю.

На скорость разработки повлияло несколько факторов. Первое — технологии. Современные лаборатории далеко ушли вперёд даже от 80-90-х годов прошлого века. Второе — неизвестный вирус, уничтожающий людей и экономику во всём мире.

Кроме этого, такой быстрой разработки вакцины способствовало исследование вируса ближневосточного респираторного синдрома MERS, которое проходило уже три года. Он родственник COVID-19 из группы бета-коронавирусов.

Риск заболеть коронавирусом снижается. Что касается других заболеваний — зависит от человека. Многие считают, что прививка позволяет не носить маску или не мыть руки. Но это совсем не так. Несоблюдение простых правил гигиены увеличивает вероятность заразиться.

Кроме этого, не стоит думать, что антитела к коронавирусу спасают и от «мелкой» простуды. После любой прививки организму необходимо время, чтобы вновь набраться сил и стать более устойчивым.

Побочные эффекты не повод считать, что вакцины «недоделаны». На самом деле «побочки» — эффекты от вакцины, которые создаёт наш организм. Единственный полностью безопасный укол — физраствор, навряд ли он поможет вам в случае с COVID-19.

Сложность в том, что не существует стандартного человека. Все имеют индивидуальные заболевания, непереносимости. Даже на самый простой аспирин люди реагируют по-разному, что уж говорить о вакцине.

Поэтому учёные пытаются создать максимально универсальный препарат, но сделать так, чтобы ни у кого не было побочного эффекта, увы, невозможно.

В интернете можно найти много фотографий и моделей SARS-CoV-2, но антиваксеры утверждают, что они ненастоящие. В вакцине «Ковивак» есть настоящий коронавирус, так как он лежит в её основе.

Этот вирус взяли у человека, заболевшего в начале 2020 года. После его обезвредили и стали использовать в одной из вакцин.

В Германии объявляли конкурс и обещали несколько миллионов тому, кто принесёт настоящий коронавирус. Но сложность в том, что его нельзя увидеть просто под микроскопом — учёные использовали для этого поток электронов, с помощью их движения и можно определить размер и форму исследованных частиц, в частности, вируса.

Полученный результат представляется в виде компьютерной генерации, и организаторы конкурса в Германии не захотели принимать цифровые копии, сославшись на то, что всё это может быть фейком.

Достаточно вспомнить публикацию одного из ведущих мировых медицинских журналов Lancet с данными о третьей (заключительной) фазе испытаний «Спутника V». Исследование показало, что введение вакцины обеспечивает 91,6 % эффективности против COVID-19. Испытания проходили ещё в конце прошлого года.

«Разработку вакцины Sputnik V многие критиковали за поспешность и отсутствие прозрачности. Но результат, о котором сообщает журнал, ясен, научный принцип вакцинации продемонстрирован, а это означает, что теперь ещё одна вакцина может присоединиться к борьбе за снижение заболеваемости COVID-19», — написали специалисты в рецензии на опубликованную статью.

За «Спутником» третью фазу прошли и другие вакцины, зарегистрированные в России. Разработчики «ЭпиВакКороны» доложили о 100 % эффективности, «КовиВака» — о 90 %.

Источник

Какую вакцину выбрать для прививки?

В России почти десять регионов ввели обязательную вакцинацию для определенных категорий граждан, которые контактируют с большим количеством людей. Прививки обязали ставить жителей Москвы, Подмосковья, Кузбасса, Тверской, Тульской, Сахалинской областей. Все, кто хочет поставить прививку от коронавируса, могут выбрать из трех российских препаратов: «Спутник V», «ЭпиВакКорона» или «КовиВак».

«АиФ-Новосибирск» разбирался, чем отличаются вакцины, какие имеют противопоказания и принцип действия.

«Спутник V»

Это первая зарегистрированная в России вакцина от коронавируса. Она признана одной из самых лучших вакцин в мире, данный препарат прошел все стадии испытаний и признан мировым медицинским сообществом. «Спутник V» применяют не только в России, но и за рубежом. Вакцина зарегистрирована в десятках иностранных государств.

Вакцина состоит из аденовирусов-векторов, которые не могу размножаться. В их ДНК встроен ген коронавируса, который вакцина доставляет в организм, чтобы он дал имунный ответ.

Кому можно ставить?

Препарат прошел три стадии клинических испытаний и признан успешным. «Спутником V» можно прививать всех желающих старше 18 лет.

Противопоказания для прививки

Нельзя ставить тем, кто имеет тяжелые формы аллергии. Также стоит дождаться выздоровления тем, у кого обостроились хронические заболевания. Запрещено вакцинироваться беременным и кормящим, а также несовершеннолетним до 18 лет.

Интервал между прививками

«Спутник V» ставят с интервалам между двумя дозами в 21 день.

Когда появятся антитела?

В течение трех недель после второй прививки у человека в организме появятся антитела. Тест покажет их не ранее чем на 42-й день после первой прививки.

Сколько сохраняется иммунитет?

Разработчики препарата гарантируют, что иммунитет от вакцины сохраняется до двух лет, учитывая данные о других векторных вакцинах. Окончательные данные о сохранении антител поступят через несколько лет.

«ЭпиВакКорона»

«ЭпиВакКорона» — вторая российская вакцина, созданная в ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» при Роспотребнадзоре. В отличие от «Спутника V», вакцина не имеет частиц коронавируса. Препарат является полностью синтетическим. Это означает, что элементы вакцины не размножаются в организме человека, а лишь вызывают иммунный ответ.

Считается, что «ЭпиВакКорона» имеет более широкий иммунный ответ на все виды возбудителей, а не определенные штаммы.

Кому можно ставить?

Препарат подходит для пациентов всех возрастов, однако желательно ставить прививку желающим старше 18 лет. По своей структуре «ЭпиВакКорона» подойдет для людей с ослабленным иммунитетом.

Людям старше 65 лет советуют ставить «ЭпиВакКорону» трижды, так как с возрастом иммунологическая эффективность препарата снижается.

Противопоказания для прививки

Противопоказания во многом дублируют те, которые имеются у «Спутника V». Это тяжелые формы аллергии, острые заболевания или обострения хронических (прививаться можно только после выздоровления или ремиссии). Также нельзя применять препарат беременным и кормящим, а также детям до 18 лет.

Кроме того, вакцину нельзя ставить пацентам первичным иммунодефицитом, онкобольным или пациентам с заболеваниями крови. Также нельзя колоть «ЭпиВакКорону» тем, у когго на на предыдущее введение вакцины проявились реакция или поствакцинальное осложнение.

Интервал между прививками

Интервал между двумя прививками новосибирского препарата составляет 21 сутки.

Когда сформируются антитела?

Антитела данной вакцины можно увидеть только при помощи специальных тест-систем. Обычные тесты не всегда могут определить уровень иммунного ответа. Первые антитела появляются уже спустя две недели после первой прививки, полноценный иммунитет у организма сформируется только через 7–14 дней после второй прививки.

Проверять уровень антител советуют не раньше чем через 42 дня после первой вакцинации. Обычно это делают в тех учреждениях, где ставилась прививка.

Сколько сохраняется иммунитет?

Иммунитет от «ЭпиВакКороны» сохраняется всего до девяти месяцев. Пока тчоные результаты не получены, они будут доуступны спустя

несколько лет после создания вакцины.

«КовиВак»

Препарат стал третьей российской вакциной от коронавируса, он был создан в Центре имени Чумакова в Москве.

«КовиВак» содержит сам вирус SARS-CoV-2. Но данный вирус не может заразить человека, так как он инактивирован и не способен размножаться в организме человека. Такую же технологию имеет производство вакцины от полиомиелита.

Кому можно ставить?

Препарат подходит для вакцинации людей от 18 до 60 лет. «КовиВак» еще не прошел третью фазу клинических испытаний. После нее станет известно влияние вакцины на пациентов старше 60 лет. Испытания завершатся в июне.

Тогда же пройдут испытания для людей с онкологическими и аутоиммунными заболеваниями, а также хронической обструктивной болезнью легких.

Противопоказания для прививки

«КовиВак», как и две другие вакцины, нельзя использовать при тяжелых формах аллергии у пациента. При обострении хронических заболеваний прививку ставить тоже нельзя. Острочить вакцинацию нужно будет из-за острых инфекционных или других болезней.

Препарат противопоказан людям, у которых имеются судороги и лихорадки, а также в случае повления острой реакции на другие вакцины.

Интервал между прививками

«КовиВак» состоит из двух компонентов. Для полноценной защиты надо сделать две прививки. В отличие от «Спутника V», «ЭпиВакКороны» интервал между введением препаратов гораздо меньше и составляет через 14 дней, вместо 21.

Когда появятся антитела?

Точная информация будет доступна после третьей фазы клинических испытаний.

Сколько сохраняется иммунитет?

Иммунитет к коронавирусу после вакцинации препаратом «КовиВак» сохраняется на протяжении шести месяцев. Окончательные исследования пока недоступны.

Источник

Прививки

Питер и Хилари Батлер (Новая Зеландия)

		Укол за уколом
		Новая Зеландия, 2008 Перевод Марии Веденеевой (Санкт-Петербург)

LIV. Гардасил: когда плацебо — не плацебо

Когда-то давно любой фармацевтический препарат было принято тестировать на безопасность, сравнивая группу принимающих лекарство с контрольной группой принимающих плацебо.

Плацебо, применительно к испытаниям лекарств, представляло собой инертную субстанцию — что-то, что не оказывает абсолютно никакого влияния на любую биохимическую, иммунологическую или другую измеримую функцию организма. Таким образом, в исследованиях сравнивался любой побочный биологический эффект лекарства с эффектом от ничего.

В какой-то момент вся концепция того, что такое плацебо, с точки зрения испытаний безопасности, изменилась. В игру вступило новое правило: если предполагается, что испытываемое лекарство или вакцина приносит ощутимую пользу, и предполагается, что оно безопасно, то участники группы с плацебо, которым дают «ничего», лишаются фундаментального права на «защиту», подобную той, какую предположительно получают участники группы, принимающей лекарство.

Затем такая концепция была расширена, включив в себя правило, что неэтично брать контрольную группу людей, которые подвергаются риску какого-либо заболевания, и «не защищать» ее участников с помощью вакцины похожего значения, хотя и от другой болезни. Так, во время испытаний вакцины MeNZB (вакцина от менингококка группы B. — Прим. перев.) в Новой Зеландии «контрольная группа плацебо» получила другие считающиеся безопасными вакцины от других менингококковых заболеваний, чтобы «по крайней мере» они могли получить какую-то «защиту». Реакции людей, получавших другие вакцины, сравнивались с реакциями тех, кто получал MeNZB. Схожие результаты в группах считались доказательством того, что обе вакцины безопасны.

В истории с испытаниями препарата виокс (Vioxx®) контрольная группа принимала другой препарат под названием бекстра (Bextra), который считался безопасным. Исходили из того, что при наличии у виокса побочных эффектов, у получающих виокс будет больше проблем со здоровьем, чем у группы, получавший бекстру, но зато группе, принимающей бекстру, будет дана «защита» похожим лекарством. Позднее признали, что исходная предпосылка была ложной, т. к. побочное действие бекстры оказалось таким же плохим, как и у виокса, но поскольку они выдали тогда одинаковый результат, оба лекарства были признаны одинаково безопасными. Хотя в действительности они были одинаково опасными.

Последним вакцинным испытанием с использованием инертного плацебо были испытания БЦЖ в Индии в 1980 году.

С тех пор в исследованиях использовался один из двух методов. Либо в качестве контрольного средства используется другая вакцина, либо в качестве плацебо используются эксципиенты из испытываемой вакцины. «Эксципиенты» — это все остальное в вакцине, кроме самого вируса или антигена. Как получилось, что вакцинные эксципиенты стали считать более инертным плацебо, чем другая вакцина или другое лекарство? В особенности, когда вы-то на самом деле хотели узнать, в чем разница между побочными эффектами от использования чего-то и не использованием ничего вообще.

В случае с гардасилом (Gardasil®) исследователи не применяли инертное плацебо. Были использованы компоненты вакцины (такие как алюминий) без частиц ВПЧ (вируса папилломы человека. — Прим. перев.). Очень небольшой подгруппе людей дали физраствор. При испытаниях ротавирусной вакцины в качестве плацебо было использовано все в вакцине (кроме вируса), включая культуру клеток Vero.

Краеугольным вакцинным исследованием, положившим начало эпохи использования «неплацебо», стали испытания MMR 1 (вакцина от кори, эпид. паротита и краснухи. — Прим. перев.) в 1986 году в Финляндии. Римейк 2 этого исследования был опубликован через 14 лет, в ноябре 2000 года, по-видимому, с целью поддержать всеобщую мировую уверенность в безопасности вакцины MMR.

Так как в исследовании MMR 1986 года использовался термин «плацебо», многие врачи по незнанию представляли это исследование как истинно «инертно»-плацебоконтролируемое. В финских испытаниях MMR для плацебо были использованы все прочие эксципиенты вакцины MMR, кроме вирусов кори, паротита и краснухи, и включали в себя такие вещества как неомицин и феноловый красный. «Неплацебо» могло также содержать и пестивирусы, т. к. их не искали и не обнаруживали в серийно выпускаемых вакцинах MMR, пока не провели это исследование. Это могло объяснять увеличение числа проблем с желудком в группе плацебо, поскольку данные вирусы в вакцинах для животных вызывают именно такие проблемы. Но ведь вы не собака, сказал бы вам ветеринар. Загляните в любую фармакопею и вы увидите, что неомицин считается слишком токсичным, чтобы его вводить с инъекцией, и он обязан применяться только наружно.

Феноловый красный — это «добавка», которую информированные родители всегда считали «табу». Речь идет о родителях из существующего уже 30 лет движения «Диета Фейнгольда», которые несколько десятилетий назад избавились от всех искусственных красителей и добавок в диете своих гиперактивных детей, в большинстве случаев — почти с волшебным результатом.

Врачи, однако, не согласились, и заявили многим родителям, что вновь обретенная нормальность их детей была обязана не диете Фейнгольда, а тому факту, что их родители наконец-то догадались, как уделять должное внимание своим детям и заботиться о них. Любое предположение о том, что добавки могли создать проблемы, рассматривалось как печальное наследие неразумных луддитов.

Тем не менее 7 сентября 2007 года читателям «Нью Зиленд геральд» 3 сообщили об исследовании (которое не включало феноловый красный), опубликованном в «Ланцете» и доказывающем, что д-р Фейнгольд был прав.

Представитель Администрации пищевых стандартов Новой Зеландии Лидия Бачтмен призвала новозеландских родителей не диагностировать самостоятельно непереносимость добавок, а «искать у своего врача совета, чего следует избегать». Если ланцетовское исследование показало, что медицинским журналам потребовалось столько десятилетий просто на то, чтобы понять, что с добавками есть проблемы, не говоря уже о том, чтобы быть хорошо информированными о добавках в 2007 году, то кто в здравом уме будет спрашивать совета у обычного врача, каких добавок следует избегать?

«Мэйл он сандей» 4 и другие британские газеты заняли иную позицию:

Исследование… является реабилитацией для Салли Бандей, основавшей 30 лет назад Группу поддержки гиперактивных детей.

Она сказала: «Столько семей искали помощи у врачей и остальных, выказывая обеспокоенность влиянием добавок, а в ответ слышали лишь, что это чушь и глупости. Детей списывали со счетов как бестолковых или неудачников, тогда как в действительности им был нанесен вред едой, в безопасности которой нас заверяли. Удивляет лишь то, что правительству и его экспертам потребовалось 30 лет, чтобы подтвердить, что родители были правы все это время». Она осудила решение Администрации пищевых стандартов не поддержать полный запрет на добавки.

Странно, что Салли Бандей удивило, что правительству и его экспертам потребовалось так много времени. Такое запаздывание у них в порядке вещей. Вспомните хотя бы период времени от выпуска вакцины против желтой лихорадки в конце 1930-х до запоздалого признания в 2000 году, что вакцина опасна.

Не исключено, что будет принято официальное решение о необходимости проведения очень больших, требующих еще несколько десятков лет, глубоких, очень дорогих двойных слепых плацебоконтролируемых медицинских исследований о роли пищевых добавок в поведенческих проблемах, прежде чем врачи смогут дать определенный совет. К тому времени новые и еще более непроверенные добавки займут место старых. Кто знает, они могут быть еще хуже прежних, и тогда все повторится заново.

Быть может, через 30 лет специалистам станет кристально ясно, что методы испытания пищевых продуктов, лекарств и вакцин содержат фундаментальные изъяны. Эти изъяны сконцентрировались вокруг значения слов «плацебо», «контрольная группа» и «переменные», «генетическая предрасположенность» и «эпигенетика», а также вокруг ошибочных предпосылок в основе дизайна так называемого золотого стандарта научных исследований.

Если вы будете ставить неправильные вопросы, то будете получать неправильные ответы. Проблема в том, что никто не подумает, что вопросы, предпосылки и ответы ошибочны, поскольку все считают, что ученые каждый раз правы.

Если доктор скажет вам, что вакцина MMR проходила испытания с полагающимся по правилам плацебо и впервые стала доказательством, как они называют это теперь, «здоровой реакции привитого», позволяющим считать большинство реакций просто обычными инфекциями, которыми может заболеть любой, даже если он не получал прививку, то большинство родителей поверит. Но так ли это на самом деле?

Это исследование получило кое-какие очень интересные и смущающие результаты, которые были затушеваны. В течение первой недели кашель и текущие носы были чаще у детей, получивших эксципиенты ПЛЮС вирусный антиген (полная вакцина). Однако, начиная с 9 дня, те же симптомы в значительной степени преобладали у детей, получивших вакцину МИНУС вирусный антиген (то, что считалось плацебо). На стр. 942 мы читаем:

Начиная со второй недели, респираторные симптомы, тошнота и рвота были чаще в контрольной группе, чем в группе вакцинированных, как если бы вакцина MMR имела защитный эффект… Таким образом, MMR может фактически давать краткосрочную защиту от обычной простуды.

Во время ревизии 2000 года этого исследования 7 авторы заключили, что эти же респираторные явления, наблюдавшиеся после введения «плацебо», столь же часто наблюдались и среди здоровых детей, которые не получали ничего — даже вакцину минус вирус. Авторы должны были задаться вопросом, могут ли их так называемые «инертные вакцинные эксципиенты» вызывать ощутимые побочные биологические эффекты у некоторых детей.

Они установили, что MMR практически безвредна; что «многие маленькие дети заболевают в мягкой форме в течение недели или около того без всякой связи с прививкой (здоровая реакция привитого)»… вакцина MMR «практически нереактогенна…» Читателю было заявлено, что «контролируемых исследований по реактогенности вакцины мало, а неконтролируемые исследования преувеличивают полученные результаты».

Все местные реакции были отвергнуты, поскольку возникали как у привитых, так и в группе «плацебо». Исследователей не обеспокоило, что «частота респираторных симптомов… выросла на 15–20% в течение первых 10 дней и впоследствии не снизилась». И хотя они сообщили, что «к удивлению, это происходило идентично у получивших вакцину и плацебо», их удивление было недостаточным, чтобы задаться вопросом, не оказывает ли плацебо в действительности негативного воздействия, как и сама вакцина, вместо того чтобы представлять это как нулевой эффект в обеих группах. Практически все было приписано «сопутствующим факторам, возможно, банальным инфекциям». А где доказательство этого? Затем авторы заявили:

Эта здоровая реакция привитого никогда раньше документально не подтверждалась так бесспорно. Если бы этот феномен получил объяснение и был доведен до сведения родителей до вакцинации, то можно было бы избежать многих недоразумений (и судебных исков) (подчеркнуто мной. — Х. Б.).

Говоря о ревакцинации, они продолжают утверждать:

Мы считаем вторую прививку MMR практически безвредной…

Я считаю это исследование знаковой тревожной, основанной на полностью антинаучных предпосылках, попыткой обелить вакцину.

Ревизия исследования 1986 года, опубликованная в «Пидиэтрикс» в 2000 году, пришлась на то время, когда ученые чувствовали давление касательно безопасности вакцины MMR. Когда читаешь статью, трудно избавиться от ощущения, что потенциально отрицательные данные были проигнорированы, т. к. исследователи не признали того факта, что плацебо было совсем не плацебо.

И кто из родителей будет сомневаться в ученых? Никто не подумает, что эти авторы слишком много на себя берут, поскольку их считают последней инстанцией, гуру в области научного исследования вакцин.

Если такие родители как я осмелятся высказать мысли, которые я высказала здесь, им наверняка скажут, что поскольку они не учились на медицинском факультете, у них нет права рассуждать, не говоря уже о том, чтобы доносить эти мысли до широкой публики.

На протяжении всей истории вакцинации, в течение 200 лет, прошедших со времен Дженнера, повторяется одна и та же мантра: «Вакцины безопасны и эффективны, а тяжелая реакция бывает одна на миллион».

Департаменты здравоохранения и большинство врачей безоговорочно верят всему, что говорят компании, производящие лекарства и вакцины, не ставя это под сомнение. Регулирующие органы, судя по всему, ничуть не более осторожны.

Когда врачам говорят, что вакцины безопасны и эффективны, они уверены, что это утверждение основано на надежных данных. Врачи не изучают плацебо или контрольные группы, чтобы узнать, нет ли каких-нибудь фундаментальных научных изъянов. Вот почему ваш врач будет, как правило, отрицать какую-либо связь между вакциной или лекарством и побочной реакцией.

Вот почему будут вновь игнорировать тех, кто сообщит о плохой реакции на статины или на гардасил, и вот почему врачи по-прежнему отнекиваются, когда дело касается лекарств и вакцин.

Если принять во внимание термин из финансированного фармацевтическим бизнесом псевдоисследования под названием «Проект Улыбка», о котором мы уже говорили, то уже в недалеком будущем вообще никакие симптомы или явления после прививок не будут называться ни побочными эффектами, ни нежелательными реакциями.

Есть новый термин, предназначенный для постепенного введения, — «ожидаемое событие». Поразительно! Ожидали ли те девочки, что умрут после прививки гардасилом? Привыкайте к термину. Невроз и недомогание, требующие физиотерапии, тоже могут оказаться «ожидаемыми событиями»!

Полагают, что новая политика управления рисками, пересматривающая то, что я назвала бы «хитрыми оправданиями», и называющая это «убедительным позитивным языком», приведет к улучшению показателей сговорчивости потребителей.

Источник

• ← для чего при засолке огурцов кладут листья вишни
• для чего при ковид назначают кроверазжижающие препараты →