для чего таблетки индапамид канон
Индапамид Канон (Indapamide Canon) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Индапамид Канон
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе белого цвета.
| 1 таб. | |
| индапамид | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кросповидон (коллидон CL-М или коллидон CL), лактоза (сахар молочный), магния стеарат, повидон (коллидон 30), тальк, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), коповидон (коллидон VA-64), тальк, титана диоксид.
Фармакологическое действие
Антигипертензивный препарат, диуретик. Индапамид относится к производным сульфонамида, по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.
Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на показатели липидного и углеводного обмена (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
При систематическом применении терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Прием пищи несколько замедляет скорость всасывания препарата, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения C max в крови составляет 1-2 ч.
Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (около 5-7% принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде).
T 1/2 индапамида составляет в среднем 16 ч. Препарат выводится из организма почками (60-70%) и через кишечник (20-23%) в виде неактивных метаболитов.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.
Показания препарата Индапамид Канон
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
При артериальной гипертензии рекомендуемая доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, астения, напряженность, раздражительность, тревожность, парестезии, спазмы мышц.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.
Со стороны мочевыделительной системы: инфекции, никтурия, полиурия.
Со стороны органов кроветворения: геморрагический васкулит, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожный зуд, пятнисто-папулезная сыпь, крапивница.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкальциемия, гиперурикемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Прочие: обострение системной красной волчанки.
Противопоказания к применению
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек и/или печени; сахарном диабете в стадии декомпенсации; нарушении водно-электролитного баланса; гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); гиперпаратиреозе; у пациентов с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающих терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат)).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать индапамид при беременности, т.к. применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
В период лактации применять препарат не рекомендуется (индапамид выделяется с грудным молоком).
Применение при нарушениях функции печени
Применение препарата у пациентов с печеночной энцефалопатией или печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Применение препарата у пациентов с почечной недостаточностью (стадия анурии) противопоказано.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
В ходе терапии препаратом Индапамид следует систематически контролировать в крови концентрацию ионов натрия, магния (т.к. могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень pH крови.
Пациентам, принимающим на фоне терапии препаратом Индапамид сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее тщательный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии, с ИБС, хронической сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с удлинением интервала QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Гиперкальциемия на фоне применения препарата Индапамид может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация индапамида с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
У больных сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация на фоне терапии препаратом Индапамид может привести к развитию острой почечной недостаточности (вследствие снижения СКФ). Пациентам необходимо компенсировать ОЦК в начале лечения и тщательно контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо учитывать при назначении препарата Индапамид).
Индапамид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения препаратом Индапамид следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно развитие головокружения.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении индапамид приводит к повышению концентрации ионов лития в плазме крови (за счет снижения его выведения почками).
При использовании одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек (за счет снижения ОЦК). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо произвести коррекцию ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, ГКС, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (в/в), слабительными средствами.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) могут повышать риск развития аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала QT.
Ингибиторы АПФ при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Условия хранения препарата Индапамид Канон
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: индапамид 2,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кросповидон 0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К-30 4,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг;
пленочная оболочка: оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1 мг, титана диоксид 0,625 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Индапамид относится к производным сульфонамида и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.
Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия хлора и в меньшей степени ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2 обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).
При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
Фармакокинетика:
Индапамид метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (около 5-7% от принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде).
Период полувыведения индапамида составляет в среднем 16 часов. Препарат выводится из организма почками 60-80% в виде метаболитов через кишечник 20-23%.
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры препарата не изменяются.
Показания:
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к индапамиду другим производным сульфонамида или к другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— печеночная энцефалопатия или печеночная недостаточность тяжелой степени;
— непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— период грудного вскармливания.
С осторожностью:
Нарушения функции печени и/или почек (КК более 30 мл/мин) сахарный диабет пожилой возраст нарушения водно-электролитного баланса гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом) гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол эритромицин (внутривенно) пентамидин сультоприд терфенадин винкамин антиаритмические лекарственные средства IА класса (хинидин дизопирамид) и III класса (амиодарон бретилия тозилат)).
Беременность и лактация:
Прием индапамида при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Назначается внутрь независимо от приема пищи предпочтительнее в утренние часы. Препарат Индапамид Канон следует принимать не разжевывая запивая достаточным количеством жидкости.
При артериальной гипертензии препарат Индапамид Канон назначается в дозе 25 мг 1 раз в сутки. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению антигипертензивного действия.
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения рекомендуется включить другое гипотензивное средство не являющееся диуретиком. В случае начала лечения двумя гипотензивными средствами доза препарата Индапамид Канон остается равной 25 мг однократно утром.
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста массы тела и половой принадлежности.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10) часто (от ≥1/100 до
Индапамид Канон, 30 шт., 2.5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Пройдите комплекс тестов «Кардиологический»
Вам также могут быть
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»
Скидки и бонусы по программе «Моё Здоровье»Индапамид Канон: инструкция по применению
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 2,5 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Диуретик. Антигипертензивный препарат.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек (КК более 30 мл/мин), сахарный диабет, пожилой возраст, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат)).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием индапамида при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Назначается внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительнее в утренние часы. Препарат Индапамид Канон следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения рекомендуется включить другое гипотензивное средство, не являющееся диуретиком. В случае начала лечения двумя гипотензивными средствами доза препарата Индапамид Канон остается равной 2,5 мг однократно утром.
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности. Пациентам пожилого возраста применение препарата Индапамид Канон возможно только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии.
Со стороны центральной нервной системы: часто – головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, нарушения сна, депрессия, повышенная утомляемость, недомогание, астения, напряженность, раздражительность, тревога, парестезия, спазмы мышц.
Со стороны дыхательной системы: часто – кашель, фарингит, синусит, очень редко – ринит.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – почечная недостаточность.
Со стороны органов кроветворения: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям: часто – зуд, макулопапулезная сыпь; нечасто – геморраргический васкулит; очень редко – ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны отдельные случаи реакций фоточувствительности.
Со стороны лабораторных показателей: очень редко – гиперкальциемия, гиперурикемия; частота неизвестна – гипохлоремия, гипонатриемия, гипергликемия, гипокалиемия, повышение концентрации азота мочевины крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Передозировка
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами лития, индапамид приводит к повышению концентрации ионов лития в плазме крови (за счет снижения его выведения почками).
При использовании одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек (за счет снижения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо произвести коррекцию ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными средствами.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) могут повышать риск развития аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала QT.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Меры предосторожности
В ходе терапии препаратом Индапамид Канон следует систематически контролировать в крови концентрацию ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень рН крови.
Пациентам, принимающим на фоне применения препарата Индапамид Канон сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее тщательный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии; с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлинением интервала QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Гиперкальциемия на фоне приема препарата Индапамид Канон может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация индапамиада с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация на фоне терапии препарата Индапамид Канон может привести к развитию острой почечной недостаточности (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать ОЦК в начале лечения и тщательно контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо учитывать при назначении препарата Индапамид Канон).
Индапамид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения индапамидом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.
Индапамид Канон (2,5мг)
Внимание! Приведенная ниже информация о препарате не является официальной инструкцией по медицинскому применению. Действующую инструкцию по препарату Индапамид Канон (2,5мг) вы можете скачать и ознакомиться здесь.
Предыдущие зарегистрированные версии инструкции по медицинскому применению на препарат, а также официальные изменения, внесенные в текст инструкций Вы можете посмотреть на сайте «Государственного реестра лекарственных средств» по адресу https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx.
Регистрационный номер: Р N003197/01
Торговое название: Индапамид Канон
Международное непатентованное название: индапамид
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: индапамид 2,5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,2 мг, кросповидон
0,8 мг, лактозы моногидрат 62,5 мг, магния стеарат 0,8 мг, повидон К-30
4,5 мг, кремния диоксид коллоидный 0,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая 30 мг;
пленочная оболочка: Оболочка (может использоваться готовая смесь Опадрай белый или готовая смесь Вивакоат) 5 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 1,6875 мг, гипромеллоза (гидрокси-
пропилметилцеллюлоза) 1,6875 мг, тальк 1 мг, титана диоксид 0,625 мг.
Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам.
Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые обусловлены ингибированием реабсорбции ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния в проксимальных канальцах почек и в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Оказывает антигипертензивное действие в дозах, не обладающих выраженным диуретическим эффектом. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом).
При систематическом приеме терапевтический эффект индапамида развивается через 1-2 недели, достигает максимума к 8-12 неделе и сохраняется до 8 недель. После приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 часа.
— повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— печеночная энцефалопатия или печеночная недостаточность тяжелой степени;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактазная мальабсорбция;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— период грудного вскармливания.
Нарушения функции печени и/или почек (КК более 30 мл/мин), сахарный диабет, пожилой возраст, нарушения водно-электролитного баланса, гиперурикемия (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом), гиперпаратиреоз; пациентам с удлиненным интервалом QT на ЭКГ или получающим терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат)).
Прием индапамида при беременности не рекомендован. Применение препарата может стать причиной фетоплацентарной ишемии с риском замедления развития плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Назначается внутрь, независимо от приема пищи, предпочтительнее в утренние часы. Препарат Индапамид Канон следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения рекомендуется включить другое гипотензивное средство, не являющееся диуретиком. В случае начала лечения двумя гипотензивными средствами доза препарата Индапамид Канон остается равной 2,5 мг однократно утром.
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности. Пациентам пожилого возраста применение препарата Индапамид Канон возможно только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения:
очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
При одновременном применении с препаратами лития, индапамид приводит к повышению концентрации ионов лития в плазме крови (за счет снижения его выведения почками).
При использовании одновременно с йодсодержащими контрастными средствами в высоких дозах индапамид повышает риск развития нарушений функции почек (за счет снижения объема циркулирующей крови (ОЦК)). Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо произвести коррекцию ОЦК.
Индапамид снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) за счет повышения концентрации факторов свертывания крови (в результате уменьшения ОЦК).
Индапамид усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов.
Риск развития гипокалиемии повышается при одновременном применении индапамида с диуретиками («петлевыми», тиазидными), сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, минералокортикоидами, тетракозактидом, амфотерицином В (внутривенно), слабительными средствами.
Астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические лекарственные средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат) могут повышать риск развития аритмии типа «пируэт» за счет удлинения интервала QT.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с индапамидом повышают риск развития ортостатической гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при наличии стеноза почечной артерии).
Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические средства (нейролептики) усиливают гипотензивное действие индапамида и увеличивают вероятность возникновения ортостатической гипотензии. Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
В ходе терапии препаратом Индапамид Канон следует систематически контролировать в крови концентрацию ионов натрия, магния (так как могут развиваться электролитные нарушения), глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота, уровень рН крови.
Пациентам, принимающим на фоне применения препарата Индапамид Канон сердечные гликозиды, слабительные средства, пациентам с гиперальдостеронизмом, а также лицам пожилого возраста показан тщательный контроль содержания ионов калия и креатинина в крови.
Первое измерение концентрации ионов калия в крови следует производить в течение первой недели лечения.
Наиболее тщательный контроль показан пациентам с циррозом печени (особенно с отеками или с асцитом) из-за риска развития метаболического алкалоза, ухудшающего течение печеночной энцефалопатии; с ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся пациенты с удлинением интервала QT на электрокардиограмме (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса). Гиперкальциемия на фоне приема препарата Индапамид Канон может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У некоторых пациентов может быть эффективна комбинация индапамиада с калийсберегающими диуретиками, однако при этом не исключена возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация на фоне терапии препарата Индапамид Канон может привести к развитию острой почечной недостаточности (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать ОЦК в начале лечения и тщательно контролировать функцию почек.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо учитывать при назначении препарата Индапамид Канон).
Индапамид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля.
Эффективность и безопасность у детей до 18 лет не установлена.
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В начале лечения индапамидом следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 2,5 мг.
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года. Не применять по истечении срока годности.