гомографт что это сердечный
Сосудистый клапанный гомографт
Сосудистый клапанный гомографт («гомографт» от лат. homograft, homo — человек, либо, в других интерпретациях, homogeneus – однородный, graft — трансплантат, протез) — имплантируемый протез, который полностью или частично состоит из неживых, специально обработанных тканей человека, включающих сердечные клапаны.
Термин «гомографт» используется, когда речь идёт о пересадке от человека к человеку. При пересадке между разными видами, например, от животного к человеку (как правило, свиные или бычьи участки), используют термин «ксенографт» (xenograft, xenotransplantation), при пересадке у одного и того же человека из одной позиции в другую — термин «аутографт» (autograft).
Примеры гомографтов представлены на рисунках.
Содержание
Хранение
В настоящее время используются следующие типы трансплантатов (гомографтов) по характеру хранения:
Применение
Используются в сердечно-сосудистой хирургии в качестве пластического материала для замены клапанов сердца и/или фрагментов сосудов и/или шунтирования сосудов сердечно-сосудистой системы, для коррекции врожденных и приобретенных пороков сердца.
Клапан лёгочной артерии (пульмональный) часто используется у детей с врождёнными пороками сердца, в то время как аортальный — при разрушении аортального клапана при воспалительном процессе для его замены.
Преимуществами клапанных гомографтов являются:
Срок нормального функционирования гомографта в аортальной позиции в среднем 10-15 лет, а при имплантации его в выходной отдел правого желудочка (при коррекции сложных врожденных пороков сердца) в 2-3 раза дольше.
Существует операция Росса, при которой для протезирования аортального клапана используется собственный клапан легочной артерии, на место которого имплантируется гомографт и операция Росса II, при которой легочный аутографт используется для протезирования митрального клапана, на место которого имплантируется гомографт.
Хирурги придумали, как сохранить сердечный клапан у детей на всю жизнь
В челябинском Федеральном центре сердечно-сосудистой хирургии работают ведущие специалисты целого ряда крупнейших клиник России. Их собрала возможность обменяться опытом и получить свежие исследовательские данные по технологии «гомографт», сообщает корреспондент ГТРК «Южный Урал».
«Гомографт» или биологический имплантат части легочной артерии и сердечного клапана. Принципиальное же отличие гомографа от любых механических протезов или других биологических протезов — в их полной совместимости с организмом пациента.
«Преимущество данных биологических имплантатов, содержащих клапаны, не требуется приема ни каких лекарств: ни варфарина, ни аспирина. Это важно для людей старшего возраста, у которых заболевание печени – им можно использовать гомографты. Гомографты у взрослых людей являются незаменимыми изделиями при инфекционном абсцессе. Потому-что они наиболее устойчивые к инфекции имплантаты и они в организме обеспечивают устойчивое выздоровление даже при операциях в условиях тяжелых септических осложнений», – комментирует Игорь Гладышев, заведующий детским отделением ФЦССХ (Челябинск).
Но, если для взрослых пациентов установка гомографа – это избавление от необходимости постоянно следить за своим здоровьем и вести особый образ жизни (это связанно с приемом иммуноподавляющих препаратов), то для ребенка гомограф – это буквально вопрос жизни и смерти. Организм ребенка растет, и перед врачами всегда вставала страшная перспектива раз за разом, пока ребенок не вырастит, делать тяжелейшие кардиооперации, менять протезы сердечного клапана на те, которые соответствуют возрасту маленького пациента.
«При росте организма маленького пациента, гомографт растягивается, и это его принципиальное отличие от других биологических протезов. Все биологические протезы фиксированы формалином, 100%. И естественно, после фиксации биопротеза в формалине, этот протез превращается в пластмассу», – поясняет Владимир Балсуновский, главный детский кардиохирург Ленинградской области.
Впервые эта технология была реализована в Санкт-Петербурге, в клинике профессора Мовсесяна. Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии в Челябинске взял её на вооружение уже с первого года своего открытия и сейчас, каждый год, примерно 10-15 маленьких пациентов получают возможность не только встать на ноги, но и избавиться от неприятной перспективы повторных операций. Высокую оценку гомографам дали и в Нижнем Новгороде, представители которого сейчас работают в Челябинске.
«Для ребенка это спасение, потому-что небиологических заменителей нет. Есть синтетические, клапаносодержащие кондуиты. Однако они обязательно предусматривают механический клапан, протез. Но, ребенку механический клапан не поставишь, растет ребенок», – отмечает Михаил Широков, заведующий детским отделением ГБУЗ НО «Специализированная кардиохирургическая клиническая больница», Нижний Новгород.
Также сейчас активно обсуждаются сопутствующие темы вопроса нарушений сердечного ритма, аномалии Эпштейна и критических врожденных пороков у детей. Все эти заболевания сейчас успешно лечатся в Федеральном центре сердечно-сосудистой хирургии Минздрава России в Челябинске.
Клапанный гомографт
Общая информация
Краткое описание
Одобрен
Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг
Министерства здравоохранения Республики Казахстан
от «18» апреля 2019 года
Протокол №62
Название протокола: Клапанный гомографт
Код(ы) МКБ-10:
МКБ-10 | |
Код | Название |
G93.1 | Аноксическое поражение головного мозга, не классифицированное в других рубриках |
G93.6 | Отек головного мозга |
I46.0 | Остановка сердца с успешным восстановлением сердечной деятельности |
I60 | Субарахноидальное кровоизлияние |
I61 | Внутримозговое кровоизлияние |
I62 | Другое нетравматическое внутричерепное кровоизлияние |
I63 | Инфаркт мозга |
I 64 | Инсульт, неуточненный как инфаркт мозга или кровоизлияние |
S06 | Внутричерепная травма |
S06.1 | Травматический отек головного мозга |
Дата разработки/пересмотра протокола: 2018 год.
Сокращения, используемые в протоколе:
ВИЧ | – | вирус иммунодефицита человека |
ИВЛ | – | искусственная вентиляция органов |
ЛЖ | – | левый желудочек |
МЖП | – | межжелудочковая перегородка |
ПЖ | – | правый желудочек |
РКЦТ | – | региональный трансплантационный координатор |
СПИД | – | синдром приобретенного иммунодефицита |
Пользователи протокола: детские кардиохирурги, детские анестезиологи-реаниматологи, невропатологи, нейрохирурги, трансплантологи.
Категория пациентов: пациенты с необратимой гибелью головного мозга, констатированной специалистами в установленном законодательстве порядке.
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
— Подключено 300 клиник из 4 стран
Автоматизация клиники: быстро и недорого!
Мне интересно! Свяжитесь со мной
Классификация
Клиническая картина
Cимптомы, течение
Диагностика
Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий
Лечение
МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ЛЕЧЕНИЯ
Цель проведения процедуры/вмешательства: забор сердца с целью изготовления гомографтов при условии непригодности сердца для трансплантации согласно критериям.
Показания и противопоказания к процедуре/ вмешательству:
Предоставление сердца для подготовки аллотрансплантанта клапана.
Сердце изымается кардиохирургом, имеющим соответствующую компетенцию, в условиях больницы в операционной с соблюдением правил асептики, антисептики. Только случаи забора сердца у донора с остановившимся сердцем могут изыматься группой из координирующего центра. В этом случае сердце может изыматься в морге или в операционной, но в стерильных условиях и с использованием стерильных инструментов. Извлечение не должно мешать аутопсии и поэтому должно следовать после осмотра сердца патологоанатомом. Забор аллографтов осуществляется у трупных доноров в стерильных условиях. Время ишемии (время от момента смерти донора до момента забора аллографтов клапанов сердца) не должно превышать 24 часа в зависимости от условий хранения трупного донора. Для извлечения сердца проводится стернотомия, перикардиотомия с последующей оценкой состояния сердца и возможности забора аортального и легочного графта. В качестве легочного аллографта забирается легочная артерия с клапаном, участком миокарда правого желудочка и межжелудочковой перегородки шириной до 20 мм, ветвями легочной артерии до корней легких. В качестве аортального аллографта забирается аорта до перешейка с устьями брахиоцефальных сосудов, устьями коронарных артерий, с клапаном, с передней створкой митрального клапана, участком миокарда левого желудочка и межжелудочковой перегородки шириной до 20 мм. После стернотомии и перикардиотомии сердце извлекается путем отсечения нижней и верхней полых вен и легочных вен на уровне их соединения с соответствующими предсердиями, а также путем вырезания восходящей аорты и легочных артерий как можно выше. Извлеченное сердце промывается в солевом растворе во избежание формирования тромба в камерах сердца или его сосудов. После этого материал упаковывается в стерильных условиях в тройной пластиковый пакет, наполненный 500 мл холодного стерильного раствора (+4С), плотно закрывается и помещается в полистироловый контейнер, наполненный льдом. Температура в контейнере должна поддерживаться на уровне примерно +4С до момента доставки в специализированный стационар.
Во время проведения процедуры забора берется кровь для последующего микробиологического и серологического контроль в специализированном стационаре. [12]. Все материалы для извлечения и забора анализов должны быть заранее подготовлены принимающим лечебным учреждением и предоставлены команде по трансплантации. Координатор по трансплантации заполняет форму информации о доноре и оповещает специализированный стационар. Ответственный человек из команды трансплантации организует транспорт материала в специализированный стационар. Материал должен быть транспортирован в течение 24-х часов после извлечения или остановки сердца.
Размораживание криосохраненного гомографта.
Перед использованием моностворка криосохраненного аллографта или аллографт размораживается следующим образом: контейнер с моностворкой криосохраненного аллографта или аллографтом помещается на водяную баню при температуре 35-40º С на 7-10 мин, затем в стерильных условиях извлекается моностворка криосохраненного аллографта или аллографт из контейнера (аортальный аллографти звлекают из пакета за переднюю створку митрального клапана, а пульмональого аллографта за мышечную манжетку) и поочередно промывается в следующих растворах: 100 мл 5% раствора диметилсульфоксида в среде Medium 199, температура 2-8 ºС, экспозиция 5 мин; 100 мл 2,5% раствора диметилсульфоксида в среде Medium 199, температура 2-8 ºС, экспозиция 5 мин; 100 мл среды Medium 199, температура 2-8 ºС, экспозиция 5 мин; 100 мл среды Medium 199, содержащей антибиотики: ванкомицин 500 мг/л, ципрофлаксин 200 мг/л, гентамицин 80 мг/л, цефуроксим 250 мг, колистин 1000000 ед/л, амфотерицин 50 мг/л, в которой моностворка криосохраненного аллографта или аллографт хранится при температуре 2-8 ºС до момента их имплантации.
Примечания: для максимального сохранения жизнеспособности и структуры матрикса, манипуляции с аллографтом должны быть сведены к минимуму до его полного оттаивания. Важно не позволять аллографту согреваться более чем до 10°с во время размораживания т.к. диметилсульфоксид может быть токсичен для человеческих клеток при более высокой температуре.
Контроль качества.
Контроль качества криоконсервированных клапанов сердца включает в себя вирусологические, бактериологические и гистологические обследования во избежание рисков инфицирования трансмиссивными заболеваниями реципиента из клапанного аллографта. Для этих целей кровь донора проверяется на отсутствие гепатита В и С, ВИЧ/СПИД, Т-лимфотропного вируса человека, сифилиса и активного туберкулеза. Проводится системное гистологическое обследование миокарда левого желудочка (ЛЖ), правого желудочка (ПЖ), межжелудочковой перегородки( МЖП), а также выбранной ткани (кусочек восходящей аорты и легочного ствола), также части задней митральной створки для оценка их качества и для исключения присутствия активной инфекции (например, туберкулез) или наличия злокачественного заболевания. Проводится бактериологическое обследование аэробных и анаэробных бактерий, а также дрожжей и грибов в транспортном растворе (контроль А), в растворе для дезактивации (контроль B) и в растворе для консервации (контроль C).
Сроки хранения.
Максимальный период хранения – 5 лет. По истечении срока годности не имплантированный гомографт подлежит утилизации.
Особые положения: после заготовки гомографт является учетной единицей, имеющий балансовую стоимость. Последняя складывается из расходов на заготовку, консервацию, хранение гомографта, а также амортизация оборудования.
Требования к санитарно-противоэпидемическому режиму:
Меры безопасности и противоэпидемический режим согласно Санитарным правилам «Санитарно-эпидемиологические требования к объектам здравоохранения», утвержденным постановлением Правительства Республики Казахстан от 17 января 2012 года № 87.
N п/п | Наименование |
1 | Программный замораживатель |
2 | Криоциллиндр для жидкого азота |
3 | Автоматическая морозильная камера для криогенного хранения в медицинских и исследовательских лабораториях |
4 | Лаборатории для заготовки, обработки и хранения гомографтов |
Препараты (действующие вещества), применяющиеся при лечении
Амфотерицин B (Amphotericin B) |
Ванкомицин (Vancomycin) |
Вода для инъекций (Water for Injection) |
Гентамицин (Gentamicin) |
Колистиметат натрия (Colistimethate sodium) |
Натрия гидрокарбонат (Sodium bicarbonate) |
Цефуроксим (Cefuroxime) |
Ципрофлоксацин (Ciprofloxacin) |
Информация
Источники и литература
Информация
ОРГАНИЗИЦИОННЫЕ АСПЕКТЫ ПРОТОКОЛА
Список разработчиков протокола с указанием квалификационных данных:
Указание на отсутствие конфликта интересов: нет.
Список рецензентов:
Указание условий пересмотра протокола: пересмотр протокола через 5 лет после его опубликования и с даты его вступления в действие или при наличии новых методов с уровнем доказательности.
Гомографт что это сердечный
Шестилетний опыт выполнения операции Росса у детей с врожденным пороком аортального клапана
Сотрудники ФГБУ «Федерального центра высоких медицинских технологий» г. Калининграда провели ретроспективный анализ 32 операций Росса, выполненных у детей в возрасте от 3 дней до 18 лет в период с конца 2012 по начало 2019 года. Детей в возрасте до года было 8, из них 1 новорожденный. Всем детям выполняли имплантацию легочного аутографта в аортальную позицию. У 31 пациента использовался гомографт в позиции легочной артерии, 1 пациенту вместо клапана легочной артерии имплантирован аортальный аутографт. Средний возраст детей составил 6,8 года, средний вес – 27,7 кг (3,9–74,6 кг).
Патология аортального клапана встречается в 5–8,8% случаев. У пациентов с поражением аортального клапана применяется операция Росса, которая, в отличие от протезирования аортального клапана, позволяет избежать приема антикоагулянтов. Однако использование легочного аутографта в позиции корня аорты неизбежно сопровождается восстановлением путей оттока из правого желудочка клапанно-содержащими биологическими протезами, срок службы которых варьирует от 3 до 7 лет. Но в связи с тем что вмешательство проводится и на пораженном аортальном клапане, и на нормальном клапане легочной артерии, в отдаленном периоде возникает обструкция или недостаточность на клапане легочной артерии. Кроме того, в отдаленном периоде возможно расширение корня неоаорты и впоследствии развитие его недостаточности. Таким образом, возникшие в отдаленном периоде специфические осложнения после процедуры Росса могут привести к повторным операциям, но уже на двух клапанах сердца.
Материал и методы. Было проведено ретроспективное исследование детей в возрасте до 18 лет с недостаточностью, стенозом или комбинированным пороком аортального клапана. Всего с конца 2012 г. выполнено 32 операции Росса. Детей в возрасте до года было 8, из них 1 прооперирован в возрасте 3 дней. Расширение выводного отдела левого желудочка понадобилось в 5 случаях, этим детям выполнялась процедура Росса – Конно. Выбор операции Росса вместо протезирования аортального клапана зависел от полученных результатов обследования пациентов и от предпочтений их родителей.
Техника операций. У всех детей была выполнена стандартная срединная стернотомия. Искусственное кровообращение подключали с бикавальной канюляцией или канюляцией единой венозной канюлей в правое предсердие и кардиоплегией в корень аорты холодным раствором Кустодиол, левопредсердный катетер – через устье правых легочных вен для разгрузки левых отделов. В случае недостаточности аортального клапана выполнялась селективная кардиоплегия в коронарные артерии после пережатия и поперечного вскрытия аорты. После кардиоплегии проводили ревизию клапана для определения возможности выполнения пластической операции; при невозможности или неудаче пластической коррекции выполнялась процедура Росса. Сначала выделяли легочный аутографт с мышцами выводного отдела правого желудочка без повреждения ствола левой коронарной артерии, ее ветвей и первой септальной ветви передней межжелудочковой артерии. Выделялись коронарные артерии на площадках, иссекались створки аортального клапана и, если необходимо, рассекалось фиброзное кольцо аортального клапана между правой и левой коронарными створками с продолжением на межжелудочковую перегородку. У некоторых детей при выраженном эндокардиальном фиброзе левого желудочка выполняли миоэктомию и парциальную резекцию эндокарда, подшивали аутографт к фиброзному кольцу аортального клапана и реимплантировали коронарные артерии в стенку аутографта, после чего восстанавливали целостность восходящей аорты. Если сопутствующих дефектов не наблюдалось, зажим с аорты снимался, протезирование легочной артерии в ряде случаев проводилось на параллельной перфузии.
Результаты летальность на госпитальном этапе. В ближайшем послеоперационном периоде зарегистрировано два летальных исхода. Первый ребенок поступил в возрасте 16 лет с комбинированным стенозом аортального клапана. После операции у него развилась острая сердечная недостаточность на фоне нарушения коронарного кровотока. Второй ребенок был прооперирован в 8 лет. Он был экстубирован, но на второй день после операции появились признаки острого геморрагического инсульта. Ребенок был переведен на искусственную вентиляцию легких и умер на 48-е сутки на фоне полиорганной недостаточности.
Повторные операции в раннем послеоперационном периоде. Двустворчатый аортальный аутографт имплантировали одному ребенку. После операции у него развилась правожелудочковая недостаточность, что потребовало дополнить операцию наложением двунаправленного кавапульмонального анастомоза. Подключение экстракорпоральной мембранозной оксигенации потребовалось одному ребенку, которому была выполнена операция Росса, а впоследствии, по причине прогрессирования признаков сердечной недостаточности в раннем послеоперационном периоде, операция Бенталла – Де Боно. Еще одному ребенку, поступившему к нам со стенозом аортального и недостаточностью митрального клапана в возрасте 3 лет, имплантировали электрокардиостимулятор. До этого пациенту была выполнена резекция коарктации аорты, транслюминальная баллонная ангиопластика (ТЛБАП) рекоарктации аорты, а также неоднократно ТЛБАП аортального клапана. После очередной ТЛБАП у ребенка развилась недостаточность митрального клапана, по месту жительства выполнена пластика аортального и митрального клапанов. При поступлении к нам у ребенка по данным эхокардиографии (ЭхоКГ) диагностированы стеноз аортального клапана и недостаточность митрального клапана, в связи с чем выполнена операция Росса и протезирование митрального клапана биологическим протезом. В табл. 2 приведены осложнения после операции Росса в госпитальном периоде. У детей в возрасте до 3 лет осложнений не наблюдалось. У двух пациентов, один из которых был новорожденным, проведено отсроченное ушивание грудины.
Результаты в отдаленном периоде. После выписки мы оценивали состояние неоаортального клапана и клапана легочной артерии. Имеется информация о состоянии клапанов легочной артерии и аорты у 26 пациентов, средний период наблюдения составил 865 ± 612 дней. Данные результатов осмотра пациентов по месту жительства и показателей ЭхоКГ получены по электронной почте от родителей или при осмотре пациентов в поликлинике ФГБУ «ФЦВМТ» Минздрава России (г. Калининград).
Согласно данным литературы, самая частая причина для повторных операций в отдаленном периоде – нарушение функции клапана легочной артерии. Показанием для повторных операций служат клинические проявления сердечной недостаточности, а также выраженная недостаточность или стеноз на легочном клапане по результатам ЭхоКГ-исследований. В соответствии с полученными данными, в нашей серии наблюдений операция была необходима только одному ребенку, которому мы имплантировали в легочную позицию не гомографт, а аортальный аутографт с отсеченной створкой. Через 4,5 года ему реимплантировали гомографт в легочную артерию. В остальных случаях показаний к повторной хирургической коррекции не было.
Вторая проблема в отдаленном периоде после операции Росса – недостаточность аортального клапана. В нашей серии наблюдений недостаточность клапана у пациентов была умеренной или минимальной, в связи с чем в повторных операциях на аортальном клапане не было необходимости.
Обсуждение
У детей, прооперированных по поводу стеноза или недостаточности аортального клапана, а также их комбинации, не было разницы в частоте повторных операций в отдаленном периоде.
Во многих центрах методикой выбора признана баллонная ангиопластика. Ее преимущества – быстрота и относительная легкость выполнения, а также более быстрое восстановление после процедуры. J.W. Brown и соавт. получили удовлетворительные результаты в отдаленном периоде после открытой комиссуротомии, тогда как после ТЛБАП с течением времени у многих детей развивалась недостаточность аортального клапана. J.S. Nelson и соавт. в своем многоцентровом исследовании показали, что большинству (41%) детей, которым выполняли операцию Росса, до этого проводилась ТЛБАП. Данную процедуру не выполняли, также предпочитая открытую комиссуротомию. «Зрячая» и подконтрольная коррекция имеет меньше вероятности повторных операций в будущем. К тому же при невозможности выполнения комиссуротомии в операционной можно применить другую тактику, в том числе Росса или Росса – Конно, для создания удовлетворительного выхода из левого желудочка.
Многие авторы предпочитают протезирование аортального клапана как менее травматичную процедуру. При операции Росса вмешательство осуществляется на двух клапанах – аортальном и легочном, что в отдаленном периоде может привести к необходимости выполнения повторных операций на этих клапанах. Преимущество же хорошо выполненной операции Росса заключается в отсутствии терапии и необходимости применения антиагрегантов, антикоагулянтов и контроля международного нормализованного отношения. Для многих родителей это становится весомым аргументом в пользу операции Росса. Кроме того, при протезировании аортального клапана низкий вес и маленький возраст служат факторами риска неуспешного результата коррекции. В таких случаях операция Росса представляется единственным возможным вариантом.
Таким образом, перемещение легочной артерии с фиброзным кольцом с расширением выводного отдела левого желудочка – процедурой Конно – или без нее выполняется во многих клиниках, особенно у детей в возрасте до года со стенозом или недостаточностью аортального клапана и невозможностью провести пластическую операцию. Стараются выполнить пластическую операцию аортального клапана у всех детей, прежде чем перейти к операции Росса. В операционной проводится чреспищеводная ЭхоКГ, по данным которой осуществляется оценка клапана; при неудовлетворительных результатах делается операция Росса.
Одни из основных определяющих факторов выбора данной хирургической тактики – возраст ребенка и риски. По данным литературы, дети до года представляют собой группу большего риска, чем дети более старшего возраста. Так, по данным разных авторов, летальность у маленьких детей может достигать 75%. R.K. Woods и соавт. проанализировали данные 145 новорожденных и детей до года. Госпитальная летальность соствила 16%, при этом в группе новорожденных она была чуть выше (29%), чем в группе грудных детей (11%). По результатам, выживаемость новорожденных в госпитальном периоде составила 100%, а в группах более старшего возраста умерли два ребенка. Таким образом, общая летальность в ближайшем послеоперационном периоде в центре составила 6,25%. Тем не менее дети в возрасте до года нуждаются в большем внимании со стороны всех служб как в периоперационном, так и в послеоперационном периодах. Время нахождения на искусственной вентиляции легких, койко-день в отделении реанимации, а также пребывание в кардиохирургическом отделении (госпитальный этап) у детей этой группы больше, чем у детей старше года.
Один из вопросов, обсуждаемых в литературе при выборе данной хирургической методики, – длительность работы гомографта и период времени, по истечении которого необходимо его менять в отдаленном периоде. По данным G. Brancaccio и соавт., значительное ухудшение функции гомографта происходит к десяти годам после операции Росса.
Заключение. Операция Росса дает удовлетворительные результаты в ближайшем и среднеотдаленном послеоперационном периодах. Для получения полноценных данных необходимо дальнейшее наблюдение, анализ состояния легочного и аортального клапанов в отдаленном периоде, выявление показателей, выступающих факторами риска для более ранних повторных операций в отдаленном периоде, а также сравнение с отдаленными результатами после протезирования аортального клапана у детей разных возрастных групп и взрослых.
Акатов Д.С., Белов В.А., Хомич Д.Е., Бухарева О.Н., Макаров А.А., Котов С.Н., Шнейдер Ю.А.
Альманах клинической медицины. 2020; 48 (4)