диффектура препаратов что это
ПОЧЕМУ ЛЕКАРСТВА УХОДЯТ В ДЕФЕКТУРУ?
Аптечный сегмент и фармсектор в целом уже полностью прошли «пандемический период». Сегодня все оверстоки просто «сливаются» по очень низким ценам: проблема затоваренности требует скорейшего решения.
Варпетян Акоп
Директор по развитию аптечной сети «36,6–Здоровье» (г. Тверь)
Рост цен наблюдается только на дефектурную продукцию, а также на лекарственные препараты, сильно зависящие от курса валюты и требующие маркировки (затраты на них велики во всей товаропроводящей цепи).
Что ж, эксперты предупреждали о таких рисках долго и постоянно. Подъем цены, увы, неизбежен, если не пересмотреть суть системы маркировки и подход к ней. Многие препараты просто уйдут из обращения и процесс этот мы уже наблюдаем: дефектура имеется по многим наименованиям.
Одни ушли в полную маркировку (здесь есть большие проблемы с работой как самой системы, так и бизнес–процессов по всей цепи). Другие исчезают из-за сложностей ввоза субстанций и увеличения цен. Ряд препаратов из перечня ЖНВЛП перестает выпускаться из-за референтного правила ФАС, которое часто приводит к нерентабельности фармацевтического производства.
Как в современных условиях минимизировать рост цен и при этом сохранить рентабельность аптеки? (Или, по крайней мере, не уронить ее слишком сильно?)
По большому счету и к великому сожалению — никак. Или будет расти цена, или не будет аптечной организации. Многие из нас давно уже на грани рентабельности.
Производство собственных субстанций? На мой взгляд, вопрос очень сложный. С одной стороны, это действительно необходимо с точки зрения суверенности и независимости. Потребность в таких предприятиях особенно ярко обозначила пандемия.
С другой стороны, при развитии данного направления нужно учитывать, что речь идет о вредных производствах и будет нанесен сильнейший вред экологии. Зачем такие последствия, если необходимую продукцию можно купить, притом хорошего качества? Европа не пытается добывать нефть — она ее покупает, зарабатывая на другом.
Как поддержать аптеку и фармацевтическую отрасль в целом? Ответ очевиден: «Самое главное — перестать закручивать гайки»! Сегодня наша отрасль зарегулирована, и перемены часто хаотичны, что ведет к эффекту «с точностью до наоборот». Нужно остановить те регуляторные изменения, которые ухудшают условия работы предприятий, и наложить мораторий на их ввод на ближайшие 5 лет. Фармсектор способен отрегулировать себя сам. Он сможет «выйти на рельсы» и успешно развиваться. Но нельзя так часто менять правила!
Производителям нужна всесторонняя поддержка. Быть может, им будут полезны налоговые каникулы и предоставление площадок (кластеров) для организации или расширения производства. Только не стоит пытаться менять их экономику или побуждать к деятельности, не решая осложняющие ее системные проблемы. Как только сектор становится рентабельным, инвесторы найдутся.
Вкладывать в убыточную сферу с постоянно изменяемыми правилами игры? Простите, но в чем здесь логика для инвестирования и развития?
Средства, понижающие секрецию соляной кислоты (ч. 1)
Средства, понижающие секрецию соляной кислоты в париетальных (обкладочных) клетках желудка, называются антисекреторными.
Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии института фармации им. А.П. Нелюбина Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Сеченовский университет), к.фарм.н.
Активность париетальных клеток, вырабатывающих соляную кислоту, контролируется рядом биологически активных веществ. Важное место среди них занимают ацетилхолин, гистамин, гастрин.
На базолатеральной мембране клетки локализованы рецепторы данных медиаторов: М3–холинорецепторы, Н2–гистаминорецепторы и холецистокининовые ССКв–рецепторы, стимуляция которых приводит к усилению желудочной секреции.
Существуют три фазы запуска секреции соляной кислоты. Начальная фаза — «мозговая», активируется условно-рефлекторно при раздражении дистантных рецепторов, возбуждаемых не столько мыслями о еде, раздражителями, формирующими аппетит, сколько видом, запахом и вкусом пищи. Импульсы, возникающие в центральной нервной системе (ЦНС), через холинергические волокна блуждающих нервов (парасимпатического отдела) достигают желудка. Нейронами выделяется медиатор ацетилхолин, действующий на париетальные клетки не только прямо, но и опосредованно.
Прямой путь действия ацетилхолина осуществляется за счет взаимодействия медиатора с М3–холинорецепторами на базолатеральной мембране гландулоцитов и стимуляцией энтерохромаффиноподобных клеток желудка. Энтерохромаффиноподобные клетки дна желудка являются источником гистамина.
Непрямой путь действия ацетилхолина связан с воздействием на специализированные клетки слизистой желудка, которые вырабатывают гастрин и гистамин. В результате паракринные клетки, локализованные в основном в пилорической части желудка, выделяют гистамин, а в антральном отделе G–клетками желудка выделяется гастрин. Гистаминпродуцирующие клетки находятся в фундальной части желудка. Рецепторы для гастрина на гистаминпродуцирующих и обкладочных клетках. При действии гастрина повышается активность декарбоксилазы гистидина, превращающей его в гистамин.
Вторая фаза — «нейрогуморальная», начинается при попадании пищи в желудок. Растяжение желудка усиливает выделение гистамина и гастрина. Секреция гистамина стимулируется кальцием (Са 2+ ), внутриклеточная концентрация которого повышается и увеличивается образование цАМФ. Ключевую роль в регуляции секреции соляной кислоты играет гистамин, представляющий собой паракринный фактор. Гистамин выделяется в межклеточную жидкость, действует местно и оказывает влияние на функции расположенных вблизи него клеток. Активация кальциевых каналов приводит к увеличению продукции кислоты протонной помпой. Энергозависимый ионный насос переносит ион водорода в просвет желудочной железы на внешнюю сторону секреторной цитоплазматической мембраны, а ион калия устремляется в париетальную клетку.
Третья фаза — «кишечная», происходит при попадании пищи в 12-перстную кишку, что вызывает высвобождение холецистокинина из поджелудочной железы. Холецистокинин приостанавливает движущую активность желудка, сокращает привратник желудка и блокируют секрецию соляной кислоты.
Повышенная секреция желудочного сока может привести к повреждению стенки желудка, возникновению пептических язв, что служит причиной развития язвенной болезни желудка или 12–перстной кишки, гиперацидного гастрита, рефлюкс-эзофагита и других заболеваний. Раздражение уже имеющихся язв вызывает спазм мышц желудка и болевой синдром.
К препаратам, понижающим секреторную функцию желудка и уменьшающим выработку соляной кислоты, относят холиноблокаторы, гистаминоблокаторы, синтетические простагландины и ингибиторы протонной помпы (протонного насоса).
Блокаторы холинорецепторов подразделяются на:
М-холиноблокаторы растительного происхождения: атропин, платифиллин и препараты красавки, относятся к препаратам неизбирательного типа действия. М-холинолитики являются одними из давно используемых препаратов для снижения секреции желудка. Однако глубокой блокады секреции при их введении добиться не удается, поэтому их назначают в качестве дополнения к основному лечению антацидами и диетами. Кроме того, препараты группы атропина имеют ряд нежелательных эффектов: сухость во рту, тахикардия, нарушение аккомодации. Не имеющий такого количества недостатков платифиллин менее эффективен. Холиноблокаторы рациональнее применять перед сном с целью воздействия на ночную секрецию соляной кислоты, которая особенно усиливается при язвенной болезни.
Бесалол (Besalol) — комбинированный препарат, содержащий экстракт красавки и фенилсалицилат. Экстракт красавки, блокируя М–холинорецепторы, снижает секрецию слюнных и бронхиальных желез, а также желез желудка, расслабляет тонус гладкомышечных органов. Фенилсалицилат не распадается в кислой среде, а расщепляется в щелочной среде тонкого кишечника на фенол и салициловую кислоту. На слизистую оболочку желудка препарат не оказывает раздражающего действия, не вызывает дисбактериоза. Образовавшаяся салициловая кислота оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Действующие вещества препарата оказывают не только холиноблокирующее, антисекреторное, противовоспалительное и антисептическое действие, но и проявляют спазмолитический и болеутоляющий эффекты.
Препарат применяется при легких формах заболеваний для лечения ЖКТ (энтерит, колит, энтероколит), а также мочевыводящих путей (цистит, пиелит, пиелонефрит).
Азаметония бромид — ганглиоблокатор, хотя и обладает антисекреторным эффектом, но в медицинской практике с этой целью не используется, т.к. существуют препараты избирательного действия, обладающие меньшими побочными эффектами.
Пирензепин (Pirenzepine)/Гастроцетин является наиболее эффективным селективным препаратом среди М–холинолитиков. Форма выпуска: табл. 0,025 мг; 10 мг амп. с растворителем по 2 мл. Препарат избирательно блокирует М1-холинорецепторы на уровне интрамуральных ганглиев и выключает стимулирующее влияние блуждающего нерва на желудочную секрецию.
При применении препарата улучшается микроциркуляция слизистой желудка за счет расширения кровеносных сосудов, подавляется интрагастральный протеолиз (процесс ферментативного разложения белков), стимулируется желудочное слизеобразование, повышается устойчивость клеток слизистой оболочки желудка к повреждению, оказывает тем самым гастропротективное и противоязвенное действие. Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3–4 часа. В небольшой степени Пирензепин снижает секрецию слюнных желез, что проявляется сухостью во рту. Побочные эффекты у пирензепина проявляются реже, чем у неселективных холиноблокаторов, т.к. он не влияет на рецепторы миокарда (М2-холинорецепторы) и гладкой мускулатуры (М3-холинорецепторы).
Препарат не проходит ГЭБ и плаценту, поэтому его можно назначать кормящим матерям. Противопоказан в первом триместре беременности. С осторожностью используют у пациентов с глаукомой и гипертрофией предстательной железы. При быстром субъективном улучшении не следует прекращать прием из-за возможного ухудшения состояния. При в/в введении необходимо следить за состоянием сердечно-сосудистой системы. Однако по кислотоблокирующим свойствам пирензепин сильно проигрывает не только ингибиторам протонного насоса, но и Н2-гистаминоблокаторам.
БЛОКАТОРЫ Н2-ГИСТАМИНОВЫХ РЕЦЕПТОРОВ
Механизм действия гистамина состоит в стимулировании гистаминовых рецепторов клеток различных органов. Различают два вида гистаминовых рецепторов: Н1 и Н2 (от первой буквы Histaminum). Возбуждение Н1-гистаминовых рецепторов приводит к сокращению мышц бронхов, желудочно-кишечного тракта, матки, расширению мелких кровеносных сосудов. Препараты, блокирующие Н1-гистаминорецепторы, применяются в медицинской практике в качестве антигистаминных, противоаллергических средств. При возбуждении Н2-гистаминовых рецепторов наблюдается усиление секреции желудочного сока, а также повышается его кислотность. Н2-гистаминовые рецепторы локализуются в железах желудка, в париетальных клетках. Считают, что при язвенной болезни желудка и гиперацидном гастрите (повышенной кислотности) активность Н2-гистаминовых рецепторов резко повышена. Гистаминоблокаторы блокируют Н2-гистаминовые рецепторы и тем самым подавляют черезмерную секрецию желудочного сока и уменьшают его кислотность, что благоприятно сказывается при лечении кислотозависимых заболеваний. Данные препараты вызывают «синдром рикошета», их нельзя резко отменять из-за резкого усиления выработки соляной кислоты. Для лечения хеликобактерной инфекции применять препараты не рекомендуется.
Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов различают по поколениям:
Ранитидин (Ranitidinum) — подавляет секрецию желудочного сока на 70%, обладает длительным действием (более 12 часов), поэтому обычная дозировка — 1 табл. (0,150) применяется 2 раза в день, таблетки по 300 мг — 1 раз на ночь. При применении препарата уменьшается объем и кислотность желудочного сока. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. Препарат проходит через гистогематические и плацентарный барьеры, плохо ГЭБ. Определяется в грудном молоке. Период полувыведения составляет 2–3 часа.
Важно! Основными нежелательными эффектами препарата являются аллергические реакции (в виде покраснения и зуда), головокружения, сухость во рту.
В детском возрасте разрешен к применению с 12 лет, для лечения пептической язвы используют 2–4 мг/кг 2 раза в сутки. При применении препарат может вступать в многочисленные реакции лекарственного взаимодействия, повышая концентрацию в крови и усиливая токсичность других лекарств.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сообщило о выявлении потенциального канцерогена в препарате «Ранитидин». Дискутируется вопрос об отзыве препарата с фармацевтического рынка из-за содержания в нем канцерогенного вещества N–нитрозодиметиламина (NDMA), который попадает в препарат из субстанции некоторых компаний-производителей. Однако последними исследованиями были выявлены низкие уровни NDMA, и в настоящий момент проводится оценка риска для пациентов.
Фамотидин (Famotidinum) оказался более эффективным. Препараты третьего поколения отличаются способностью блокировать желудочную секрецию до 80%, подавляют базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином продукцию соляной кислоты. Одновременно с увеличением рН снижается активность пепсина. После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 3 часов. Метаболизируется в печени, слабо ингибирует оксидазную систему цитохрома Р 450. Т½ составляет 4 часа. Элиминация в основном происходит через почки, 40% препарата выводятся с мочой в неизменном виде. Продолжительность действия препарата при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 часов. Риск развития лекарственного взаимодействия значительно ниже, чем у Ранитидина.
Препарат отпускается по рецепту!
Важно! У препарата побочные эффекты выражены слабо и крайне редки. Он противопоказан при гиперчувствительности, во время беременности и кормлении грудью. Во время лечения препаратом могут возникать сухость во рту и кожи, потеря аппетита, сонливость, повышенная утомляемость, головная боль, мышечные боли, аллергические реакции. Детям назначать препарат не рекомендуется, с осторожностью применяют его при нарушениях функции печени. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспортом и других занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.
СИНТЕТИЧЕСКИЕ АНАЛОГИ ПРОСТАГЛАНДИНОВ
Мизопростол (Misoprostolum) — ТН «Сайтотек», табл. 200 мкг (0,2 мг) — применяют для лечения эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, возникших в результате приема лекарственных средств, обладающих ульцерогенным действием (например, НПВС, ГКС). Этот препарат оказывает угнетающее влияние на секрецию соляной кислоты, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия разнообразных раздражителей, оказывая при этом цитопротекторное действие, стимулирует секрецию слизи и гидрокарбонатов, усиливает кровоток и предупреждает образование язв в ЖКТ.
Важно! Препарат противопоказан при беременности. Побочные эффекты: головная боль, схваткообразные боли в животе, тошнота, диарея, маточные кровотечения (более подробно об этом препарате мы расскажем в статье об гастропротекторах).
Дефектура лекарственных препаратов
Полнота ассортимента — важный фактор, который влияет на лояльность и удовлетворенность клиентов фармацевтической организации, прибыльность аптеки в целом. Возникновение дефектуры может негативно повлиять на показатели продаж, а также в некоторых случаях стать причиной недовольства покупателей.
Дефектура — это понятие, которое отражает отсутствие в аптечной организации товаров, необходимых покупателям.
Можно выделить несколько видов дефектуры:
Работа с дефектурой предполагает организацию контроля наличия лекарственных средств в аптеке, оценку запросов посетителей и своевременный заказ недостающих позиций.
Почему может возникать дефектура?
Есть внешние и внутренние причины возникновения дефектуры. К внешним причинам относятся факторы, вызванные воздействием извне, на которые сотрудники аптеки никак не могут повлиять. В качестве примера можно привести брак серий лекарственных препаратов, ограничения на ввоз в Россию иностранных лекарств, перерегистрацию и так далее.
Пример: введение новой системы маркировки создало дефицит многих лекарств на рынке в целом.
Внутренние причины вызваны ошибками в работе сотрудников аптеки. Обычно они связаны с недостаточным пониманием потребностей покупателей или с недоработками управления ассортиментом. В эту группу входят ошибки в поддержании достаточного запаса лекарственных препаратов или ошибки в системе заказа, игнорирование запросов клиентов.
Пример: покупатели часто спрашивают препарат, отсутствующий в ассортименте, а сотрудники аптечной организации не вносят его в список для заказа.
Важно понимать, что современный ассортимент препаратов может включать сотни тысяч наименований. По этой причине далеко не все лекарства, которые может запрашивать покупатель, могут быть представлены в розничной продаже. Из-за этого нулевая дефектура принципе не может быть представлена.
Почему важно отслеживать дефектуру в аптеке?
Отсутствие или неправильный учёт дефектуры может:
Проработка этих моментов может повысить удовлетворенность посетителей и увеличить прибыльность аптеки.
Как работать с дефектурой?
Прежде всего, важно следить за обстановкой на фармацевтическом рынке в целом. Иногда препарат отсутствует из-за глобальных причин, не связанных с аптекой. В этом случае важно мягко объяснить ситуацию покупателям и, при возможности, предложить альтернативу.
Пример: в разгар пандемии в 2020 году из ассортимента многих аптек пропали некоторые антибиотики, которые наиболее часто назначались врачами. У многих клиентов это вызывало негативную реакцию, особенно в условиях сильного эмоционального напряжения.
Дефектуру препаратов следует тщательно фиксировать в специальных программах или журнале учёта дефектуры. Они помогут оперативно определять и «закрывать» отсутствующие позиции. Если лекарственный препарат отсутствует в ассортименте по причине отсутствия поставщиков, журнал дефектуры поможет это определить и снять ответственность за это с работников.
При анализе дефектуры будет полезен АВС-анализ, в основе которого лежит принцип Парето: 20% товаров дают 80% прибыли аптеки. Для этого товарные запасы нужно разделить на три группы:
Важно полностью исключить отсутствие в ассортименте товаров группы А! Возможно эпизодическое отсутствие товаров из группы В, допустима дефектура товаров из группы С. В среднем оптимальный объем товарных позиций насчитывает 2 000-3 000 наименований.
Отдельно следует обратить внимание на дефектуру товаров, которые оцениваются по количеству проданных упаковок. К ним относится цитрамон, анальгин, валидол и другие, которые в среднестатистической аптеке покупают до 1 000 раз в месяц. Если каждый день 20-30 покупателей не смогут их приобрести, это может негативно сказаться на товарообороте и репутации аптеки.
Работая с дефектурой важно следить за причинами её возникновения, выявлять особенности проявления и корректировать процесс пополнения ассортимента. Сначала следует проанализировать причины и вид дефектуры, определить оптимальный метод её борьбы.
Пример: в аптеке отсутствует новый популярный спрей от насморка, который часто спрашивают покупатели. В результате анализа можно выявить, что это локальная дефектура, вызванная внутренними причинами — фармацевты не фиксировали запросы и не заказали товар у поставщика. Решение: добавить дефектурную позицию в следующий заказ.
Несколько слов в заключение
Сегодня дефектура препаратов может быть вызвана множеством причин, в том числе сложностями с регистрацией и перерегистрацией лекарств, введением новых правил проведения клинических исследований, изменением таможенного законодательства.
Отслеживание изменений фармацевтического рынка и общение с дистрибьюторами помогает заранее узнать о возможном дефиците конкретных препаратов и создать запас товара.
Однако не всегда получается создать достаточный запас дефицитных лекарств, поэтому важно научить фармацевтов обрабатывать запросы недостающих лекарств, например, предлагая их аналоги. В этом важную роль играет профессионализм специалистов аптеки и их умение работать с покупателями. Грамотная рекомендация и замена недостающих препаратов позволит аптеке уменьшить убытки, вызванные дефектурой, и повысить лояльность клиентов.
Их больше нет с нами
Отвечаем на самые распространённые вопросы о дефектуре лекарственных препаратов в аптеке
Отсутствие необходимого лекарственного препарата в ассортименте аптеки ведёт к потере клиента, а значит и к потере выручки. Чтобы грамотно оценивать потребности покупателей и ситуацию на рынке, сотрудникам аптек необходимо тщательно следить за дефектурой лекарственных средств. Сегодня мы расскажем о причинах дефектуры, а также о методике её учёта в аптеке — это поможет первостольникам верно отвечать на вопросы потребителей, а также соблюдать фармпорядок.
Что такое дефектура?
Под дефектурой понимают отсутствие каких‑либо определённых лекарственных препаратов в аптеке. При этом препарат может отсутствовать только в аптеке (в таком случае это «локальная дефектура») или может отсутствовать в ассортименте региональных оптовых поставщиков («региональная дефектура»). Если же ЛС полностью отсутствует в обороте, например, по причине снятия с производства, то это называется «глобальной дефектурой».
Почему возникает дефектура?
Причин для отсутствия лекарственных средств в ассортименте может быть очень много. Начиная от простого решения не заказывать определённые ЛС у поставщика и заканчивая отменой регистрации препарата из‑за его нерентабельности. Можно выделить следующие основные причины дефектуры:
Например, такая ситуация сложилась с антибиотиками в прошлом году в самом начале пандемии коронавирусной инфекции. Антибактериальные препараты практически исчезли из ассортимента, поскольку в аптеках их раскупили для «борьбы с вирусом» и самолечения, а новые поставки от производителей шли напрямую в медицинские учреждения, которые принимали всё новых заболевших. В итоге дефицит антибиотиков сформировался и в рознице, и у оптовиков.
Иногда производство или импорт каких‑либо препаратов приостанавливается по техническим причинам. В частности, нередко производители переоснащают завод новым оборудованием, чтобы в будущем увеличить его мощности. Например, такая ситуация произошла несколько лет назад с антигельминтным средством «Бильтрицид» и препаратом «Сермион».
Ещё одна причина для временной остановки производства может заключаться в дефиците фармацевтической субстанции для изготовления конкретного ЛС. Так, в 2019 году из‑за этого были временно прекращены поставки в Россию антикоагулянта «Вессел Дуэ Ф».
Также в некоторых случаях производители просто прекращают производство определённых ЛС по собственным экономическим соображениям. Компания ООО «Бристол-Майерс Сквибб» два года назад прекратила производство антиретровирусных препаратов «Видекс» и «Зерит», поскольку эти ЛС перестали считаться первой линией лечения ВИЧ из‑за появления на рынке новых, более эффективных и лучше переносимых аналогов. Кроме этого, ранее компания «МСД Фармасьютикалс» прекратила выпуск лютеинизирующего лекарственного средства «Прегнил» в связи с наличием большого количество аналогов для терапии его показаний к применению.
Несмотря на то, что зачастую производители прекращают производство устаревших или потерявших актуальность лекарственных препаратов, это не означает, что новейшие методы лечения и современные аналоги известны всем лечащим врачам. Из-за этого в аптеку может прийти человек с рецептом на препарат, который уже давно снят с производства. Медицинский работник об этом может попросту не знать.
В качестве примера можно привести препараты с фуросемидом, которые оказались на грани дефицита в прошлом году. Поскольку препарат включён в ЖНВЛП, то цена на него регулируется государством. При этом стоимость одной упаковки раствора ЛС с 10 ампулами колеблется от 15 до 50 рублей в зависимости от наличия в упаковке ножа для вскрытия ампул. Таким образом, учитывая инфляцию и изменения курса валют при импорте фармацевтических субстанций и других компонентов, затраты на производство препарата значительно превышают возможную прибыль.
В случае нерентабельности производства Минздрав может предложить производителю перерегистрировать отпускную цену на препарат, чтобы не допустить его исчезновения. Новая стоимость ЛС должна получить согласование в Федеральной антимонопольной службе, поэтому на время этого процесса препарат может пропасть с рынка.
Кто должен следить за дефектурой?
Согласно Постановлению Правительства от 31 октября 2020 г. № 1771, отслеживанием дефектуры на рынке занимается Росздравнадзор. Ведомство на основе данных из автоматизированной информационной системы о введении лекарственных средств в оборот, а также информации из Минздрава и других субъектов обращения ЛС, проводит мониторинг наличия лекарственных препаратов в обороте. Если в течение полугода количество поступивших в оборот упаковок какого‑либо ЛС снизится на 30 % или более, то ведомство направит производителю запрос о планируемых объёмах выпуска этого препарата, а также подготовит для Минздрава сведения о причинах и последствиях его дефицита и возможной замене препарата на аналог. Министерство в свою очередь, после обращения Росздравнадзора может предложить производителю регистрацию цены в сторону увеличения, если, например, снижение поставок связано с нерентабельностью производства.
Зачем аптеке вести учёт дефектуры?
В первую очередь, отслеживание локальной дефектуры в аптечной организации поможет удовлетворить все потребности покупателей, а значит — увеличить прибыль. Если аптека своевременно будет заказывать отсутствующие ЛС, пользующиеся спросом, то не только не потеряет своих клиентов, которые пойдут искать нужный препарат в другом месте, но и приобретёт новых.
Во-вторых, согласно Правилам надлежащей аптечной практики (приказ Минздрава от 31 августа 2016 г. № 647н), в аптечных организациях обязательно наличие журнала учёта дефектуры. Его отсутствие может быть расценено проверяющими как грубое нарушение лицензионных требований.
Как вести журнал учёта дефектуры?
К сожалению, правила и форма ведения журнала учёта дефектуры в настоящий момент не регламентированы ни одним нормативным документом. И разработка такого документа не предвидится. Наоборот, Минздрав каждый раз представляя проект поправок в приказ № 647н, предлагает исключить требование о ведении этого журнала. Однако, пока эти поправки не будут утверждены официально, аптекам всё‑таки нужно вести журнал учёта дефектуры.
Форму журнала аптека должна выбрать самостоятельно и утвердить в соответствующем СОПе. Напомним, что согласно Надлежащей аптечной практике, этот журнал можно вести в электронном виде.
Предполагается, что в журнале должны быть графы с датой, наименованием отсутствующего ЛС, а также с датой ожидаемого поступления и указанием поставщика. Кроме этого, туда можно добавить графу с датой фактического поступления препарата в аптеку.
Помните, что отслеживание дефектуры поможет аптеке точно понимать потребности, возникающие у покупателей, и своевременно адаптировать собственный ассортимент для соответствия запросам рынка? При этом дефектура в аптеке требует анализа. Например, если покупатели спрашивают какой‑либо специфический препарат, то это не означает, что надо торопиться заказывать его у поставщика. А вот если растёт спрос на популярные позиции, тем более на безрецептурные ЛС, закончившиеся в ассортименте, то в этом случае следует проявить активность — пока запасы этого препарата ещё есть на складах производителей и оптовиков. Также будет полезно отслеживать раздел информационных писем на сайте Росздравнадзора. В редких случаях, когда какое‑либо ЛС находится на грани дефицита, ведомство публикует об этом информацию от производителя с описанием возможной даты возвращения препарата в оборот.
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.