гормональное кольцо что это такое
Гормональное кольцо что это такое
Контрацептивное вагинальное кольцо представляет собой эластичное, гибкое кольцо, состоящее из полимера этиленвинил ацетата, диаметром около 5 см и толщиной 4 мм. Контакт кольца со стенкой влагалища приводит к выделению 15 мкг этинилэстрадиола и 120 мкг этоногестрела (активного метаболита дезогестрела) в сутки. После введения во влагалище максимальная кон-тентрация прогестагенов в сыворотке крови достигается через неделю, а эстрогенов — через 2-3 дня.
После достижения максимума концентрация постепенно снижается. При использовании вагинального кольца содержание гормонов в крови довольно стабильно, как и при использовании контрацептивного пластыря, тогда как пероральные контрацептивы имеют пики и спады концентрации.
Механизм действия контрацептивного вагинального кольца. Вагинальное кольцо обеспечивает контрацептивный эффект за счет подавления овуляции с подавлением функций яичников по сходным с комбинированными пероральными контрацептивами механизмам. Это действие было подтверждено при трансвагинальном УЗИ (ТВУЗИ) фолликулярной активности и контроле уровней ЛГ и прогестерона.
Женщин обучают вводить кольцо во влагалище как можно глубже, чтобы избежать его выпадения, но специальной фиксации оно не требует. Кольцо применяют в течение 3 из 4 нед цикла, однако содержащейся в нем дозы гормонов достаточно на 5 нед.
Эффективность контрацептивного вагинального кольца. По данным исследований, частота наступления беременностей при использовании вагинального кольца составляет 0,65% на 100 женщин-лет. Кольцо сохраняет свою эффективность, даже если удалено на 3 ч, хотя оно создано таким образом, что не требует удаления, даже при половом акте. Если кольцо было удалено более чем на 3 ч, необходимо пользоваться дополнительными методами контрацепции не менее 7 дней с момента введения кольца.
Действие кольца у полных женщин не исследовали, поэтому данных по влиянию избыточной массы тела на его эффективность нет.
Неконтрацептивные преимущества вагинального кольца еще требуют изучения. Однако, вероятно, они те же, что и у пероральных контрацептивов, потому что содержат сходные гормоны.
Несмотря на то что исследования влияния вагинального кольца на метаболические изменения еще не закончены, очевидно, что влияние на липидный спектр, свертываемость крови и углеводный обмен аналогично пероральным контрацептивам.
Осложнения применения контрацептивного вагинального кольца. Как и в случае с контрацептивным пластырем, действующем чрескожно, данных по осложнениям и риску еще мало. Вероятно, они те же, что и при применении пероральных контрацептивов, сходных по составу.
Побочные эффекты контрацептивного вагинального кольца. Приблизительно 10-15% женщин сообщали о таких симптомах, как небольшой дискомфорт во влагалище, ощущение чужеродного тела, лейкорея, вагинит или проблемы при половых контактах. Системные побочные эффекты были сходны с применением пероральных контрацептивов. Однако применение вагинального кольца сопровождалось значительно меньшей частотой межменструальных кровянистых выделений, случавшихся лишь в 5% циклов, что лучше, чем при использовании пероральных контрацептивов, где этот показатель составил от 5 до 39%.
Частота межменструальных кровотечений для всех циклов относительно одинакова, тогда как при применении пероральных контрацептивов через несколько циклов она постепенно снижается.
Правила применения контрацептивного вагинального кольца
В начале использования вагинальное кольцо должно быть введено в первые 5 дней менструального цикла. В течение первой недели использования кольца необходимо применять дополнительно альтернативные методы контрацепции. Если кольцо удалено на срок более 3 ч, необходимо использовать дополнительные методы. Кроме того, содержание гормонов в вагинальном кольце достаточное на 5 нед, поэтому удаление кольца точно в срок не считают важным требованием.
Оценки качества вагинального кольца высоки: 95% женщин высказывают удовлетворенность, а 97% готовы рекомендовать его другим. Среди главных причин его популярности называют легкость в запоминании правил применения (45%) и общую легкость использования (27%). Приблизительно 90% женщин используют вагинальное кольцо точно по инструкции, по этому показателю оно сходно с контрацептивным пластырем, действующим чрескожно.
Редактор: Искандер Милевски. Дата обновления публикации: 18.3.2021
НоваРинг : инструкция по применению
Лекарственная форма
Состав
Одно кольцо содержит
активные вещества: этоногестрел 11.7 мг, этинилэстрадиол 2.7 мг,
вспомогательные вещества: этиленвинилацетата сополимер (28% винилацетат), этиленвинилацетата сополимер (9% винилацетат), магния стеарат.
Описание
Гладкие прозрачные, бесцветные или почти бесцветные кольца без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы. Вагинальные кольца с прогестагеном и эстрогеном.
Фармакологические свойства
Этинилэстрадиол. Этинилэстрадиол быстро высвобождается и абсорбируется. Максимальная концентрация этинилэстрадиола в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается примерно к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 19 пг/мл через 1 неделю, до 18 пг/мл через 2 недели и до 18 пг/мл через 3 недели. Абсолютная биодоступность препарата НоваРинг составляет приблизительно 56%, что соответствует величине биодоступности при пероральном применении этинилэстрадиола.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием разнообразных гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч.
Концентрация этинилэстрадиола в сыворотке уменьшается в 2 этапа. Период полувыведения в фазу конечной элиминации характеризуется большими индивидуальными различиями и в среднем составляет приблизительно 34 часа.
В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится; выведение метаболитов этинилэстрадиола происходит вместе с мочой или желчью в соотношении 1.3:1. Период полувыведения метаболитов составляет около 1.5 суток.
Дети и подростки. Фармакокинетика препарата НоваРинг у здоровых девочек подросткового возраста после начала менструации в возрасте до 18 лет не изучалась.
Почечная недостаточность. Нет данных по фармакокинетике НоваРинга при почечной недостаточности.
Печеночная недостаточность. Нет данных по фармакокинетике НоваРинга при печеночной недостаточности. Следует учитывать, что метаболизм всех стероидных гормонов нарушается при печеночной недостаточности.
Исследований для оценки фармакокинетики в различных этнических группах не проводилось.
По результатам клинических исследований общий индекс Перла для кольца НоваРинг составил 0.96 и 0.64.
Помимо контрацептивного действия, НоваРинг оказывает такие эффекты, как нормализация цикла, уменьшение болезненности и дискомфорта во время менструации, снижение интенсивности кровотечения.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Контрацептивный эффект достигается при точном соблюдении правил, описанных в разделах «Как использовать НоваРинг» и «Как начать использование НоваРинга».
Применение у детей и подростков: нет исследований по безопасности и эффективности НоваРинга у подростков и детей младше 18 лет.
Как использовать НоваРинг
Женщина может самостоятельно ввести НоваРинг во влагалище. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом вводить и удалять НоваРинг. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, подняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. НоваРинг необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы кольцо удобно разместилось. Точное расположение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного действия кольца (рис. 1-4).
С момента введения НоваРинга кольцо должно оставаться во влагалище постоянно на протяжении 3 недель. Женщинам следует регулярно проверять наличие НоваРинга во влагалище (например, до и после полового акта).
Если кольцо было случайно удалено, его необходимо промыть прохладной (не горячей) водой и немедленно поместить во влагалище. НоваРинг необходимо удалить через 3 недели в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва вводится новое кольцо. Для удаления кольца необходимо подцепить его указательным и средним пальцами и вытянуть из влагалища (рис. 5). Использованное кольцо следует поместить в саше (держать в недоступном для детей и животных месте) и утилизировать вместе с обычными бытовыми отходами. НоваРинг не следует смывать в унитаз.
Менструальное кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления препарата НоваРинг и может полностью не прекратиться до момента, когда необходимо начать использование следующего кольца.
Использование других вагинальных изделий
При использовании НоваРинга не следует использовать других барьерных методов, таких как влагалищная диафрагма, шеечный колпачок или женский презерватив. Эти методы не должны использоваться в качестве резервных методов с НоваРинг.
Источник